Estudo de validação do anel Belun para avaliação da apneia obstrutiva do sono

Este estudo incluirá todos os pacientes que estão programados para fazer uma polissonografia em laboratório durante a noite em 2 laboratórios do sono pertencentes ao University Hospitals Cleveland Medical Center. Esses pacientes receberão formulários de recrutamento por e-mail 2 semanas antes da polissonografia agendada. Quer estejam interessados ​​ou não, os pacientes devem ligar ou enviar um e-mail para a pessoa de contato central do estudo. Tanto o número de telefone quanto o endereço de e-mail da pessoa de contato central são anotados no formulário de recrutamento por e-mail. Para aqueles pacientes que não fizeram nenhum contato com a pessoa de contato central do estudo, eles serão avaliados quanto à elegibilidade por subinvestigadores por meio de revisão de prontuário. A lista de pacientes elegíveis será enviada para o contato central de backup, que é basicamente responsável por fazer chamadas telefônicas para os pacientes. Essa pessoa confirmará a elegibilidade dos pacientes por telefone e perguntará se eles estão interessados. Se um paciente estiver interessado, o contato central de backup informará os subinvestigadores que, por sua vez, atribuirão um identificador exclusivo do paciente ao indivíduo interessado e informarão o contato do laboratório do sono. A pessoa de contacto do laboratório do sono, por sua vez, informará previamente os técnicos do sono de plantão sobre a lista de assuntos interessados. Na noite do exame de polissonografia do sujeito interessado, este receberá questionários e um termo de consentimento informado por escrito relacionado ao estudo que será explicado pelo técnico do sono. Após o sujeito ter completado e assinado os questionários e o formulário de consentimento informado por escrito, respectivamente, o técnico do sono aplicará o dispositivo Belun Ring no paciente, bem como os eletrodos e sensores incluídos em uma polissonografia de rotina. No dia seguinte, os dados do dispositivo Belun Ring serão carregados no laptop enquanto outro técnico do sono fará a leitura da polissonografia. Os subinvestigadores inserirão os dados dos questionários, do dispositivo Belun Ring e da polissonografia no Redcap seguro dos hospitais universitários (UHRedcap). Uma vez atingido o número alvo de sujeitos, todos os dados serão enviados ao estatístico para análise.