Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NEURO-TTRansform: een onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Eplontersen (voorheen bekend als ION-682884, IONIS-TTR-LRx en AKCEA-TTR-LRx) te evalueren bij deelnemers met erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïde polyneuropathie

11 december 2024 bijgewerkt door: Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Een wereldwijde, open-label, gerandomiseerde fase 3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van ION-682884 te evalueren bij patiënten met erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïde polyneuropathie

Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van eplontersen na toediening gedurende 65 weken aan patiënten met erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïde polyneuropathie (hATTR-PN), in vergelijking met de NEURO-TTR-studie (NCT01737398). Ga voor meer informatie naar http://www.neuro-ttransform.com/.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, open-label studie met maximaal 140 deelnemers, die gerandomiseerd zullen worden om subcutane (SC) injecties te krijgen van ofwel eplontersen eenmaal per 4 weken of inotersen eenmaal per week. Deelnemers krijgen ook dagelijkse aanvullende doses van de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid vitamine A. Deelnemers die zijn opgenomen in de inotersen-referentiearm zullen in week 37 worden overgezet naar eplotersen na voltooiing van de beoordelingen in week 35.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

168

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1023AAB
        • Stat Research
      • Buenos Aires, Argentinië, C1428 AQK
        • Instituto Fleni
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
        • Hospital El Cruce
  • Australië
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië, 6009
        • Perron Institute for Neurological and Translational Science
  • Brazilië
      • Campinas, Brazilië, 13083-970
        • Universidade Estadual de Campinas
      • Ribeirão Preto, Brazilië, 14049-900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Rio De Janeiro, Brazilië, 21941-617
        • Hospital Universitario Clementino Fraga Filho
      • São Paulo, Brazilië, 04032-060
        • Associação de Assistência à Criança Deficiente - Unidade Lar Escola
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazilië, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazilië, 81210-310
        • Instituto de Neurologia de Curitiba
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4C 3E7
        • Toronto General Hospital
  • Cyprus
      • Egkomi, Cyprus, 2371
        • The Cyprus Institute of Neurology and Genetics
  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland, 69120
        • Universitätsklinikum Heidelberg
    • Bayern
      • Würzburg, Bayern, Duitsland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • hopital de la Timone
    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
    • Ile-De-France
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ile-De-France, Frankrijk, 94270
        • Hôpital Bicêtre
  • Griekenland
    • Crete
      • Heraklion, Crete, Griekenland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)
  • Italië
      • Messina, Italië, 98124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Gaetano Martino
      • Milano, Italië, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Roma, Italië, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Kalkoen
      • İstanbul, Kalkoen, 34093
        • İstanbul Üniversitesi - Istanbul Tıp Fakültesi
  • Nieuw-Zeeland
    • Auckland
      • Grafton, Auckland, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Auckland City Hospital
  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1649-028
        • Centro Hospitalar Universitário Lisboa Norte - Hospital De Santa Maria
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitário do Porto - Hospital Geral de Santo Antonio
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
    • Illes Balears
      • Palma De Mallorca, Illes Balears, Spanje, 07198
        • Hospital Son Llatzer
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
    • Guishan District
      • Taoyuan City, Guishan District, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
    • Taichung
      • Taichung City, Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Mayo Clinic - Arizona
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine - Indianapolis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins University Neurology Research Office
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston University School of Medicine
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • The Neurological Institute of New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • University of North Carolina Hospitals - Neurology Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Penn Presbyterian Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Medical Center
  • Zweden
      • Umeå, Zweden, 907 37
        • Norrlands Universitetssjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In de leeftijd van 18 tot 82 jaar op het moment van geïnformeerde toestemming
  2. Vrouwtjes mogen niet zwanger zijn en geen borstvoeding geven, en ofwel chirurgisch steriel of postmenopauzaal of onthouding zijn
  3. Mannen moeten chirurgisch onvruchtbaar zijn of, onthouding of, als ze seksuele betrekkingen aangaan met een vrouw die zwanger kan worden, moet de proefpersoon of de niet-zwangere vrouwelijke partner van de proefpersoon een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken

  4. Diagnose van erfelijke transthyretine-gemedieerde polyneuropathie zoals gedefinieerd door te voldoen aan alle 3 van de volgende:

    • Stadium 1 of Stadium 2 Familiale Amyloïde Polyneuropathie (FAP) of Coutinho-stadium
    • Gedocumenteerde genetische mutatie in het TTR-gen
    • Symptomen en tekenen die passen bij neuropathie geassocieerd met transthyretine-amyloïdose, waaronder NIS ≥ 10 en ≤ 130

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinisch significante (CS) afwijkingen in de medische geschiedenis, resultaten van screeningslaboratorium, lichamelijk of lichamelijk onderzoek waardoor een proefpersoon ongeschikt zou worden voor opname, inclusief maar niet beperkt tot abnormale veiligheidslaboratoria
  2. Prestatiestatus Karnofsky ≤ 50
  3. Andere oorzaken van sensomotorische of autonome neuropathie (bijv. auto-immuunziekte), waaronder ongecontroleerde diabetes
  4. Eerdere levertransplantatie of verwachte levertransplantatie binnen 1 jaar na screening
  5. New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie van ≥ 3
  6. Acuut coronair syndroom binnen 6 maanden na screening of grote operatie binnen 3 maanden na screening
  7. Andere soorten amyloïdose
  8. Andere aandoeningen hebben die, naar de mening van de onderzoeker of sponsor, de proefpersoon ongeschikt zouden maken voor opname, of die de deelname van de proefpersoon aan of het voltooien van de studie zouden kunnen belemmeren
  9. Huidige behandeling met elk goedgekeurd geneesmiddel voor erfelijke TTR-amyloïdose zoals Vyndaqel® / Vyndamax™ (tafamidis), Tegsedi™ (inotersen), Onpattro™ (patisiran), off-label gebruik van diflunisal of doxycycline en tauroursodeoxycholzuur (TUDCA). Indien eerder behandeld met Vyndaqel® / Vyndamax™, diflunisal of doxycycline en TUDCA, moet de behandeling gedurende ten minste 2 weken voorafgaand aan Studiedag 1 zijn gestaakt
  10. Eerdere behandeling met Tegsedi™ (Inotersen) of Onpattro™ (patisiran), of ander oligonucleotide- of RNA-therapeuticum (inclusief siRNA)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inotersen
Deelnemers ontvingen inotersen, 300 milligram (mg), subcutaan (SC), eenmaal per week tot week 34. Na de beoordeling in week 35 kregen de deelnemers eplontersen, 45 mg, SC, eenmaal per 4 weken vanaf week 37 tot en met week 81.
Geneesmiddel: Eplontersen
Eplontersen door subcutane injectie
Andere namen:
  • ION-682884
  • AKCEA-TTR-LRx
  • IONIS-TTR-LRx
Geneesmiddel: Inotersen
Inotersen door subcutane injectie
Andere namen:
  • TEGSEDI
  • ISIS 420915
Experimenteel: Eplontersen
Deelnemers kregen eplontersen, 45 mg, SC, eenmaal per 4 weken tot week 81.
Geneesmiddel: Eplontersen
Eplontersen door subcutane injectie
Andere namen:
  • ION-682884
  • AKCEA-TTR-LRx
  • IONIS-TTR-LRx

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemodificeerde neuropathiestoornisscore plus 7 (mNIS+7) in week 66
Tijdsspanne: Basislijn, week 66
De mNIS+7 samengestelde score is een maatstaf voor neurologische stoornissen waarbij spierzwakte, gevoel, reflexen, zenuwgeleiding en autonome functie worden geëvalueerd. mNIS+7 bestaat uit 2 samengestelde scores: de NIS samengestelde score (maximaal 244 punten) en de aangepaste +7 samengestelde score (maximaal 102,32 punten). mNIS+7 samengesteld totaalscorebereik = -22,32 tot 346,32. Een hogere score duidde op een lagere functie. De kleinste kwadraten (LS) gemiddelde en standaardfout (SE) werden geanalyseerd met behulp van het Mixed Effects Model with Repeated Measures (MMRM). Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 66
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de Norfolk Quality of Life Diabetic Neuropathy (QoL-DN)-vragenlijst in week 66
Tijdsspanne: Basislijn, week 66
De Norfolk QoL-DN-score is een maatstaf voor fysiek functioneren/grotevezelneuropathie, symptomen, activiteiten in het dagelijks leven, dunnevezelneuropathie en autonome neuropathie. De totaalscore van de Norfolk QoL-DN ligt tussen -4 en 138, en een hogere score duidt op een slechtere levenskwaliteit. LS-gemiddelde en SE werden geanalyseerd met behulp van MMRM. Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 66
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serum-TTR-concentratie in week 65
Tijdsspanne: Basislijn, week 65
Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen. Het totale geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met gegevens die beschikbaar zijn voor analyse.
Basislijn, week 65
Procentuele verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serum-TTR-concentratie in week 35
Tijdsspanne: Basislijn, week 35
Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen. Het totale geanalyseerde aantal is het aantal deelnemers met gegevens die beschikbaar zijn voor analyse.
Basislijn, week 35
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemodificeerde neuropathiestoornisscore plus 7 (mNIS+7) in week 35
Tijdsspanne: Basislijn, week 35
De mNIS+7 samengestelde score is een maatstaf voor neurologische stoornissen waarbij spierzwakte, gevoel, reflexen, zenuwgeleiding en autonome functie worden geëvalueerd. mNIS+7 bestaat uit 2 samengestelde scores: de NIS samengestelde score (maximaal 244 punten) en de aangepaste +7 samengestelde score (maximaal 102,32 punten). mNIS+7 samengesteld totaalscorebereik = -22,32 tot 346,32. Een hogere score duidde op een lagere functie. LS-gemiddelde en SE werden geanalyseerd met behulp van MMRM. Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 35

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Norfolk QOL-DN in week 35
Tijdsspanne: Basislijn, week 35
De Norfolk QoL-DN-score is een maatstaf voor fysiek functioneren/grotevezelneuropathie, symptomen, activiteiten in het dagelijks leven, dunnevezelneuropathie en autonome neuropathie. De totaalscore van de Norfolk QoL-DN ligt tussen -4 en 138, en een hogere score duidt op een slechtere levenskwaliteit. LS-gemiddelde en SE werden geanalyseerd met behulp van MMRM. Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 35
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de score voor neuropathiesymptoom en -verandering (NSC) in week 35 en 66
Tijdsspanne: Basislijn, week 35, week 66
De NSC-score is een vragenlijst die bestaat uit 38 vragen verdeeld over 5 domeinen: spierzwakte, sensorisch (hypo/verlies van gevoel), sensorisch (paresthesie, hypersensatie), autonoom (gastro-intestinale en urine-incontinentie) en autonoom (niet-GI/niet-incontinentie). -urine-incontinentie)]. De antwoorden op de vragenlijst zijn ja/nee en zo ja, dan wordt de ernst beoordeeld als 1 (licht +), 2 (matig ++) en 3 (ernstig +++). 0=geen symptoom. De NSC-totaalscore is een som van de scores voor alle 5 domeinen. Totale score= 0-114. Hogere scores = meer neuropathiesymptomen. LS-gemiddelde en SE werden geanalyseerd met behulp van MMRM. Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 35, week 66
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Physical Component Summary (PCS)-score van de 36-item Short Form Survey (SF-36) in week 65
Tijdsspanne: Basislijn, week 65
SF-36 bestaat uit 36 ​​items die 8 subschalen en 2 samenvattende metingen opleveren (PCS en Mental component summary [MCS]). Subschalen met meerdere items (35 items) omvatten: fysiek functioneren=10 items, fysieke rol =4 items, lichamelijke pijn=2 items, algemene gezondheid=5 items, vitaliteit=4 items, sociaal functioneren=2 items, rol emotioneel =3 items en geestelijke gezondheid=5 items. Er worden 8 subschalen gescoord van 0-100. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. Er worden 8 subschalen samengevoegd tot een PCS-score variërend van 0-100. Hogere scores duiden op een betere gezondheid. LS-gemiddelde en SE werden geanalyseerd met behulp van MMRM. Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 65
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de polyneuropathie-invaliditeitsscore (PND) in week 65
Tijdsspanne: Basislijn, week 65
PND is een scoresysteem in 5 fasen. De PND-score wordt gedefinieerd als I=sensorische stoornissen in ledematen zonder motorische beperkingen; II=moeite met lopen zonder de noodzaak van een loophulpmiddel; IIIa=één stok of één kruk nodig om te lopen; IIIb=twee stokken of twee krukken nodig; IV=rolstoel vereist of patiënt aan bed gebonden. Voor analyse wordt geen beperking gescoord als 0, I als 1, II als 2, IIIa als 3, IIIb als 4 en IV als 5. Lagere scores duiden op een grotere ambulante functie. LS-gemiddelde en SE werden geanalyseerd met behulp van MMRM. Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 65
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemodificeerde body mass index (mBMI) in week 65
Tijdsspanne: Basislijn, week 65
mBMI wordt gedefinieerd als de body mass index in kilogram per vierkante meter (kg/m^2) vermenigvuldigd met serumalbumine in gram per liter (g/l). Zoals vooraf gespecificeerd in het protocol moest de werkzaamheid van eplontersen worden beoordeeld door deelnemers die alleen in de eplontersen-arm waren opgenomen, te vergelijken met de externe placebogroep. Er was geen statistische vergelijking gepland tussen de inotersen-arm en de met eplontersen behandelde/externe placebogroep-armen.
Basislijn, week 65

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ION-682884-CS3
  • 2019-001698-10 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren