Gespecificeerd onderzoek naar resultaten van drugsgebruik (langdurig gebruik) op MINIRINMELT® OD-tablet (Nocturia) (NOC01)

Deelnemers met Nocturia

Deelnemers met nocturie als gevolg van nachtelijke polyurie behandeld met MINIRINMELT OD Tablet 25μg of 50μg volgens de dagelijkse klinische praktijk.

Geneesmiddel: Desmopressine

Desmopressine (MINIRINMELT OD-tablet) 25 μg of 50 μg, oraal.

Andere namen:

• MINIRINSMELT

Optreden van hyponatriëmie

Hyponatriëmie wordt door de onderzoeker bevestigd als de serumnatriumwaarde 130 mmol/L of lager is.

Tijd tot begin van hyponatriëmie

Verdeling van serumnatriumspiegels

Aantal deelnemers met lichte afname (serumnatrium 134-130 mmol/L); matige daling (serumnatrium <130 mmol/L) en ernstige daling (serumnatrium <=125 mmol/L) in serumnatriumspiegels worden gepresenteerd.

Factoren die van invloed zijn op het optreden van door desmopressine geïnduceerde hyponatriëmie

Om de rol van de volgende factoren in het onderzoek te evalueren: bijwerkingen (bijwerkingen) incidentie door achtergrondfactoren zoals dosis MINIRINMELT 25 of 50 μg, leeftijd van de deelnemer, baseline serumnatriumspiegels, nierfunctie volgens creatinineklaring, medische geschiedenis en gelijktijdige medicatie.

Beginsituatie van bijwerking/infectieziekte

Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband had met MINIRINMELT 25 of 50 μg.

Een bijwerking is een bijwerking die door de onderzoeker is beoordeeld als waarschijnlijk of mogelijk oorzakelijk verband houdend met de behandeling met de MINIRINMELT 25 of 50 μg.

Beginsituatie van ernstige ongewenste voorvallen (SAE's)

Een SAE is elke gebeurtenis die de dood tot gevolg had, levensbedreigend was, intramurale ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereiste, resulteerde in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid of aangeboren afwijking/geboorteafwijking of een belangrijke medische gebeurtenis was die de gezondheid van de deelnemer in gevaar had kunnen brengen. veiligheid of vereiste medische of chirurgische interventie om 1 van de hierboven genoemde uitkomsten te voorkomen.

Factoren die de veiligheid beïnvloeden

Om de rol van de volgende factoren in het onderzoek te evalueren: incidentie van bijwerkingen op basis van achtergrondfactoren zoals dosis MINIRINMELT 25 of 50 μg, leeftijd van de deelnemer, basislijn serumnatriumspiegels, nierfunctie volgens creatinineklaring, medische geschiedenis en gelijktijdige medicatie .

Naleving van het juiste gebruik van drugs

Het aantal deelnemers met correct gebruik van het medicijn (MINIRINMELT 25 of 50 μg) zal worden gepresenteerd.