Gegevensanalyse van de behandeling met cytokine-adsorptie bij patiënten met de ziekte van het coronavirus-19 (COVID-19) met respiratoire insufficiëntie (CYTOAID)

In de vroege fase van sepsis speelt de activering van de aangeboren immuniteit een belangrijke rol. Immuuncellen versterken de productie van pro-inflammatoire mediatoren. Deze pro-inflammatoire mediatoren zijn verantwoordelijk voor de ontwikkeling van de immuunrespons en de intensivering van de ontstekingsprocessen. Om dit tegen te gaan, beperken en verlichten ontstekingsremmende mediatoren ontstekingen. Ernstig zieke septische patiënten met hogere niveaus van zowel anti- als pro-inflammatoire mediatoren lopen een hoger risico op overlijden. De belangrijkste oorzaak van vroege mortaliteit is de ongecontroleerde afgifte van ontstekingsmediatoren die leiden tot cardiovasculair falen, terwijl in de late fase van de ziekte secundaire infecties en het daaropvolgende falen van meerdere organen domineren vanwege de uitputting van de immuunfuncties en de daaropvolgende onvoldoende beschermingsmechanismen. Daarom is gesuggereerd dat de uitkomsten van ernstige sepsis kunnen worden verbeterd door de ontstekingsprocessen te verminderen. Er is een recent ontwikkeld, zeer biocompatibel hemadsorptieapparaat getest dat selectief ontstekingsmediatoren uit de bloedsomloop kan verwijderen. Dit apparaat is momenteel in de handel verkrijgbaar en is in Europa goedgekeurd voor klinisch gebruik. Gebaseerd op ervaring tot nu toe, kan deze adsorptietechniek de immuunfunctie beïnvloeden; het verwijderen van ontstekingsmediatoren uit het bloed kan de orgaanfuncties verbeteren en zelfs de overlevingskansen vergroten.

Tijdens het onderzoek worden uitsluitend gegevens verzameld; de toepassing van CytoSorb-therapie zal altijd op individuele basis door de huidige arts worden overwogen. Tijdens de ziekenhuisopname (met behulp van de documentatie van de IC) en direct na ontslag worden gegevens vastgelegd.

Deze studie is geschikt voor het vastleggen van elke stap van medische zorg vanaf de diagnose van SARS-CoV-2-infectie. Om de biomarkers en de genetische achtergrond die mogelijk een rol spelen bij de infectie te onderzoeken, zullen ook biologische monsters worden verzameld - door reeds geïndiceerde interventies tijdens de reguliere zorg, dus zonder aanvullende interventie.

Deze studie heeft tot doel de cytokine-adsorptietherapie (CytoSorb) in het algemeen te beschrijven en de belangrijkste kenmerken ervan te detecteren. De studie wil ook de veiligheid en kosteneffectiviteit van de therapie beoordelen, specifieke interventies evalueren die nodig zijn tijdens de behandeling en de resultaten van de ziekte beoordelen. Deze studie kan belangrijke gegevens opleveren en onze kennis over COVID-19 en de behandeling ervan vergroten, en de uitkomsten van de ziekte verbeteren.