This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

LMP2-specifieke IL12-heimelijke TCR-T-cellen in de behandeling van EBV-positief metastatisch / refractisch nasopharyngeale carcinoom

Single-arm-proef van LMP2-specifieke TCR-T-cellen met IL12 Auto-uitgescheiden element in de behandeling van EBV-positief hoofd- en halscarcinoom Metastatisch / refractisch nasopharyngeale carcinoom

Sponsors

Hoofdsponsor: Xinqiao Hospital of Chongqing

Medewerker: TCRCure Biopharma Ltd

Bron Xinqiao Hospital of Chongqing
Korte samenvatting

Epstein-Barr Virus (EBV) Infecties is bekend als een risicovolle factor om cervicaal te induceren kankers. Tot op heden is EBV-gerelateerde nasofaryngeale carcinoom (NPC) nog steeds een grote zorg in het oosten Azië, vooral in China. Gelijktijdige therapieën voor NPC hebben een beperkte responsnelheid en hoog kans op terugval. EBV-geïnduceerde kankers leverden echter een ideaal doelwit voor T-cel gebaseerd immunotherapie door de niet-zelforiale oorsprong. Ontworpen T-cellen met een TCR (TCR-T) die kan Herken specifiek het gepresenteerde LMP2-epitoop Word een levensvatbare benadering om dit type te behandelen van kanker. Hoewel ontwikkelde t-therapieën goed zijn erkend in hematologische kankers, Solide kankerbehandeling was een grote hindernis als gevolg van de immuun-onderdrukse tumor micro-omgeving. Interleukin 12 (IL-12) leek de ideale kandidaat voor tumor te vertegenwoordigen immunotherapie, vanwege het vermogen om zowel aangeboren (NK-cellen) als adaptief te activeren (cytotoxisch T-lymfocyten) immuniteiten. Verschillende klinische studies zijn geïnitieerd waarin IL-12 is toegepast als adjuvans in kankervaccins, in genherapie, inclusief locoregionale injecties van IL-12 plasmide en in de vorm van tumor-targeting immunocytokines (IL-12 gefuseerd aan monoklonale antilichamen). Daarom zou TCR-T-cellen gewapend zijn met een IL12-secretie-element Verdere verbetering van de werkzaamheid van TCR-T in vaste kankers.

Algemene status Nog niet werven
Startdatum 2020-09-01
einddatum 2023-08-01
Primaire voltooiingsdatum 2021-08-01
Fase Fase 1 / fase 2
Studietype Interventioneel
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
De maximale getolereerde dosis 8 weken
Inschrijving 20
Staat
Interventie

Type interventie: Drugs

Interventienaam: LMBP2-specifieke TCR-T-cel met IL12 Auto-Sheeming Element

Omschrijving: Patiënten waren pre-geconditioneerd met chemotherapie en doordrenkt met LBMP2-specifieke TCR-T-cellen met IL12 Auto-Sheeming Element

Armgroeplabel: EBV TCR-T

Geschiktheid

Criteria:

Inclusiecriteria: - naar verwachting langer dan 12 weken - PS 0-2 - Pathologie bevestigd als EBV-positieve NPC, ofwel metastatische of terugkerende ziekte - Creatinine <2,5 mg / dl - Alt / AST is lager dan drie keer ULN. - geen contra-indicaties van leukocytencollectie - Voordat u het proces invoert, moeten vrouwen een betrouwbare methode van anticonceptie aannemen tot 30 dagen na infusie. - Begrijp deze proef en heeft een geïnformeerde toestemming ondertekend Uitsluitingscriteria: - Patiënten met symptomatische hersenmetastasis - met andere ongecontroleerde kwaadaardige tumoren. - Hepatitis B of Hepatitis C-activiteitsperiode, HIV-geïnfecteerde patiënten - elke andere ongecontroleerde ziekte die interfereert met de proef - Patiënten met ernstige hart en cerebrovasculaire ziekten zoals coronair hart ziekte, angina pectoris, myocardiaal infarct, aritmie, cerebrale trombose en cerebrale bloeding - onbehandelde hypertensie of hypertensieve patiënten - een persoon met een geschiedenis van geestesziekte die moeilijk te controleren is - Onderzoekers vinden het niet passend om deel te nemen aan deze proef - Patiënten die immunosuppressieve middelen hebben gebruikt voor een lange tijd na orgel transplantaties, behalve voor recente of huidige geïnhaleerde corticosteroïden - Onderwerpen die zwanger of verpleging zijn geweest, of die binnen 2 maanden voor zwangerschap plannen van behandeling of na het einde van de behandeling - een ziekte beïnvloedt een persoon die een schriftelijke toestemming ondertekent of voldoet aan een studie procedure, of wie is niet bereid of niet in staat is om aan de onderzoeksvereisten te voldoen

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

18 jaar

Maximale leeftijd:

70 jaar

Gezonde vrijwilligers:

Nee

Algemeen contact Contactgegevens worden alleen weergegeven wanneer het onderzoek proefpersonen werft.
Plaats
Faciliteit: Department of Oncology, Xinqiao Hospital
Locatie Landen

China

Verificatiedatum

2020-08-01

Verantwoordelijke partij

Type: Hoofdonderzoeker

Aansluiting bij onderzoeker: Xinqiao-ziekenhuis van Chongqing

Volledige naam van de onderzoeker: Qingzhu Jia, M.D.

Titel van de onderzoeker: Dokter

Heeft uitgebreide toegang Nee
Aantal wapens 1
Arm groep

Label: EBV TCR-T

Type: Experimenteel

Bestudeer ontwerpinformatie

Toewijzing: Nvt

Interventiemodel: Enkele groepsopdracht

Primair doel: Behandeling

Maskeren: Geen (open label)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinische onderzoeken op Nasopharyngeale carcinoom

Klinische onderzoeken op LMBP2-specifieke TCR-T-cel met IL12 Auto-Sheeming Element