Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Probiotica-suppletie Effect op glucosehomeostase bij kinderen met diabetes type 1

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Nouran yousef, Ain Shams University

Het effect van suppletie met probiotica op glucosehomeostase, lipidenprofiel en interleukine (IL)-21- en IL-22-spiegels bij kinderen met diabetes type 1: een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie

Achtergrond: Probiotica beïnvloeden de immuunhomeostase door de darmmicrobiota te veranderen. De werkzaamheid van probiotica bij diabetes is zowel in preklinische settings als in proeven bij mensen aangetoond. Interleukine (IL)-21 en IL22 zijn betrokken bij de pathogenese van T1D. Doelstellingen: het effect beoordelen van orale suppletie met probiotica op de glykemische controle en op de IL-21- en IL-22-spiegels bij kinderen met T1D. Methoden: Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie omvatte 70 kinderen met T1D. Ingeschreven kinderen van 5-18 jaar met ziekteduur > 1 jaar. Ze werden willekeurig ingedeeld in twee groepen; interventiegroep (groep A) die eenmaal daags orale probiotica kregen die Lactobacillus acidophilus La-14 (108 CFU) 0,5 mg bevatten. De andere groep (groep B) kreeg geen suppletie en diende als controlegroep. Beide groepen werden gedurende 6 maanden gevolgd met beoordeling van nuchtere bloedglucose (FBG), HbA1c-, IL-21- en IL-22-waarden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11375
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • Amira Adly, MD
    • Ramses
      • Cairo, Ramses, Egypte, 11375
        • Werving
        • Ain Shams University
        • Contact:
          • Amira Adly, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • T1D

Uitsluitingscriteria:

  • andere soorten DM

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: probiotica arm
probiotica toegediend naast het insulineregime
Voedingssupplement: probiotica
toediening van probiotica
GEEN_INTERVENTIE: controle
regulier insulineregime

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
glykemische controle
Tijdsspanne: 6 maanden
HbA1C
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amira Adly, MD, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 oktober 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Probiotics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 1

Klinische onderzoeken op probiotica

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren