Klinische studie naar het effect van een synbioticum op de lichaamsvetmassa

Inclusiecriteria:

1. Overgewicht of obesitas (BMI ≥ 25)
2. Type 2 diabetes
3. Leeftijd ≥ 18 jaar
4. Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zaken wordt beschouwd als een criterium voor uitsluiting van deelname aan het onderzoek:

1. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een andere klinische studie
2. Proefpersonen die in de laatste 4 weken voor opname een ander klinisch onderzoek hebben afgerond
3. Overgevoeligheid, allergie of intolerantie voor een van de bestanddelen van de testproducten (bijv. G. acaciagom)
4. Conditie na implantatie van een pacemaker of andere actieve implantaten
5. Antidiabetica behalve metformine
6. Elke ziekte of aandoening die de lever (ascites), hematopoëtische, nier-, endocriene, long-, centrale zenuw-, cardiovasculaire, immunologische, dermatologische, gastro-intestinale of enig ander lichaamssysteem aanzienlijk kan aantasten, met uitzondering van de aandoeningen gedefinieerd door de opnamecriteria
7. Geschiedenis van hepatitis B, C, HIV
8. Geschiedenis van of huidige leverdeficiëntie zoals gedefinieerd door Quick < 70%
9. Reguliere medische behandeling, inclusief OTC, die van invloed kan zijn op de studiedoelen (bijv. probiotica die supplementen bevatten etc.)
10. Ernstige cognitieve of psychiatrische stoornissen
11. Proefpersonen die volgens het schema een diagnostische interventie of ziekenhuisopname moeten ondergaan die protocolafwijkingen kan veroorzaken
12. Gelijktijdige studiedeelname door leden van hetzelfde huishouden
13. Zwangerschap en borstvoeding
14. Elk dieet om lichaamsgewicht te verliezen
15. Eetstoornissen of veganistisch dieet
16. Anorexia medicijnen en laxeermiddelen
17. Huidige drugsmisbruik of alcoholisme
18. Juridische onbekwaamheid