Effecten van Maitland's antero-posterieure versus laterale mobilisaties op cardiovasculaire reacties
15 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Maitland's antero-posterieure versus laterale mobilisaties op cardiovasculaire reacties bij niet-specifieke chronische nekpijn
Deze studie zal een gerandomiseerde controlestudie zijn en zal worden uitgevoerd in Polikliniek Ziekenhuis Islamabad & Rawal Dental en Algemeen Ziekenhuis Rawalpindi.
Er wordt een steekproef genomen van 62 deelnemers.
Patiënten worden verdeeld in twee gelijke groepen van 31 deelnemers in elke groep, groepsrandomisatie vindt plaats via de flipcoin-methode.
Patiënten in groep A krijgen Maitland's antero-posterieure mobilisatie, terwijl patiënten in groep B Maitland's laterale mobilisaties krijgen. Er worden 4 behandelingssessies gegeven gedurende 2 weken met een interval van 3 dagen, 4 dagen en 7 dagen tussen respectievelijk de 1e & 2e sessie, 2e & 3e sessie en 3e & 4e sessie.
De uitkomstmaten zijn OMRON Automatic Blood Pressure Monitor, Numeric pain rating scale (NPRS) en Global Rating of Change-vragen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de 4e sessie.
Gegevens worden geanalyseerd door SPSS 25.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefoonnummer: +92-3335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Werving
- Rawal General Hospital Rawalpindi
-
Contact:
- Sajjad Ali, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +923145757092
- E-mail: Sajjad.ali@riphah.edu.pk
-
Contact:
- MS-OMPT*
-
Hoofdonderzoeker:
- Ayesha Afsar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die in deze categorie vallen, zouden voor het onderzoek worden geworven.
- Leeftijd 25 tot 55 jaar
- Pijn in de nek zonder bekende oorzaak gedurende > 3 maanden
- Rust systolische bloeddruk tussen 90 en 139 mmHg
- diastolische bloeddruk in rust tussen 60 en 88 mmHg
- hartslag in rust tussen 60 en 100 slagen/min
- geen eerdere blootstelling aan antero-posterieure en laterale mobilisaties
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die in deze categorie vallen, zouden van het onderzoek worden uitgesloten.
- leeftijd <25 en >55 jaar
- huidige rokers
- voorgeschiedenis van flauwvallen, diabetes mellitus, spinale chirurgie en whiplash (in de laatste 6 maanden)
- het nemen van medicijnen voor bloedverdunners, diabetes mellitus
- neurologische of cardiovasculaire aandoeningen hebben, uitstralende pijn, cervicogene hoofdpijn
- bewegingscoördinatiestoornis
- atleten
- niet kunnen lezen en schrijven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MAITLAND'S ANTEROPOSTERIOR (AP) MOBILISATIE
Patiënten in deze groep zullen Maitland's antero-posterieure mobilisatie ondergaan.
|
Groep A krijgt de 5 sets van 10 seconden Graad 1 mobilisaties met een snelheid van 15 oscillaties per set (totaal 75 oscillaties) voor AP-mobilisaties in het meest symptomatische segment, met 10 seconden rust tussen de sets. Het meest symptomatische segment is dat segment van de cervicale wervelkolom waar de patiënt de meeste pijn zal voelen bij palpatie. Bij AP-mobilisaties ligt de patiënt in rugligging en de therapeut bij zijn hoofd. De therapeut zal breed contact maken met de duim, bij het ribbenproces van de te mobiliseren wervels en de vingers rond de aangrenzende nek spreiden voor stabiliteit. De schouder wordt boven het te behandelen gewricht gepositioneerd. Licht oscillerende anteroposterieure druk wordt uitgeoefend door de arm en romp van de therapeut. |
|
Experimenteel: MAITLANDS ZIJDELINGSE MOBILISATIE
Patiënten in deze groep krijgen Maitland's laterale mobilisatie.
|
Groep B krijgt dezelfde sets (d.w.z. 5 sets van 10 seconden Graad 1 mobilisaties met een snelheid van 15 oscillaties per set) voor laterale mobilisaties op het meest symptomatische segment, met 10 seconden rust tussen elke set.
Voor laterale mobilisatie ligt de patiënt in rugligging en de therapeut staat bij zijn hoofd.
De therapeut plaatst het anterolaterale aspect van het 2e metacarpofalangeale gewricht over het laterale aspect van de processus transversus van het meest symptomatische segment.
De therapeut zorgt voor zachte laterale oscillaties naar de asymptomatische kant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OMRON automatische bloeddrukmeter
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Omron is een automatisch digitaal apparaat voor professionele bloeddrukmeting op bovenarmniveau.
Het meet het bloeddrukbereik van 0-299 mmHg
|
2 weken
|
|
OMRON Automatische hartslagmeter
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Omron is een automatisch digitaal apparaat voor een professioneel hartslagbereik van 40 -180 slagen/min
|
2 weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
Patiënt selecteert numeriek van (0-10) dat zijn/haar pijnintensiteit weergeeft.
De betrouwbaarheid van de tool is ICC = 0,67; [0,27 tot 0,84])
|
2 weken
|
|
Wereldwijde beoordeling van verandering (GROC)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een schaal die veel wordt gebruikt in klinisch onderzoek, met name in het bewegingsapparaat, om de verbetering of achteruitgang van een patiënt in de loop van de tijd te meten, om het effect van een interventie te bepalen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ayesha Afsar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten