- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05186584
Účinky Maitlandovy předozadní versus laterální mobilizace na kardiovaskulární odezvy
Účinky Maitlandovy antero-posteriorní versus laterální mobilizace na kardiovaskulární odezvy u nespecifické chronické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Waqar Ahmed Awan, PhD
- Telefonní číslo: +92-3335348846
- E-mail: waqar.ahmed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 44000
- Nábor
- Rawal General Hospital Rawalpindi
-
Kontakt:
- Sajjad Ali, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +923145757092
- E-mail: Sajjad.ali@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- MS-OMPT*
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ayesha Afsar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci spadající do této kategorie by byli přijati do studie.
- Věk 25 až 55 let
- Bolest v krku bez známé příčiny po dobu > 3 měsíců
- Klidový systolický krevní tlak mezi 90 až 139 mmHg
- klidový diastolický krevní tlak mezi 60 až 88 mmHg
- klidová tepová frekvence mezi 60 až 100 tepy/min
- žádná předchozí expozice anteroposteriorní a laterální mobilizaci
Kritéria vyloučení:
- Účastníci spadající do této kategorie by byli ze studie vyloučeni.
- věk <25 a >55
- současných kuřáků
- anamnéza mdlob, diabetes mellitus, operace páteře a poranění krční páteře (za posledních 6 měsíců)
- užívání léků na ředění krve, diabetes mellitus
- s neurologickým nebo kardiovaskulárním onemocněním, vyzařující bolestí, cervikogenními bolestmi hlavy
- porucha koordinace pohybu
- sportovců
- neumí číst a psát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MAITLANDOVA ANTEROPOSTERIORNÍ (AP) MOBILIZACE
Pacienti v této skupině dostanou Maitlandovu předozadní mobilizaci.
|
Skupina A obdrží 5 sad po 10 sekundách mobilizace 1. stupně s frekvencí 15 kmitů v každé sérii (celkem 75 oscilací) pro AP mobilizace na nejvíce symptomatickém segmentu, s 10 sekundovou přestávkou mezi sériemi. Nejvíce symptomatický segment je ten segment krční páteře, ve kterém pacient pocítí největší bolest při palpaci. Při mobilizaci AP bude pacient ležet na zádech a terapeut bude stát u jeho hlavy. Terapeut naváže široký kontakt s palcem na kostním výběžku obratlů, které mají být mobilizovány, a roztáhne prsty kolem přilehlého krku pro stabilitu. Rameno bude umístěno nad léčeným kloubem. Jemný oscilační Předozadní tlak bude prováděn terapeutovou paží a trupem. |
Experimentální: MAITLANDOVA BOČNÍ MOBILIZACE
Pacienti v této skupině dostanou Maitlandovu laterální mobilizaci.
|
Skupina B obdrží stejné sady (tj. 5 sad po 10 sekundách mobilizace 1. stupně s frekvencí 15 kmitů v každé sérii) pro laterální mobilizace v nejvíce symptomatickém segmentu, s 10 sekundovou přestávkou mezi každou sadou.
Pro laterální mobilizaci pacient leží na zádech a terapeut se postaví k jeho hlavě.
Terapeut umístí anterolaterální aspekt 2. metakarpofalangeálního kloubu přes laterální aspekt transverzálního výběžku nejvíce symptomatického segmentu.
Jemné laterální oscilace směrem k asymptomatické straně zajistí terapeut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Automatický monitor krevního tlaku OMRON
Časové okno: 2 týdny
|
Omron je automatické digitální zařízení pro profesionální měření krevního tlaku v horní části paže.
Měří rozsah TK 0-299 mmHg
|
2 týdny
|
OMRON Automatický monitor srdečního tepu
Časové okno: 2 týdny
|
Omron je automatické digitální zařízení pro profesionální rozsah tepové frekvence 40 - 180 tepů/min
|
2 týdny
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2 týdny
|
Je to nástroj používaný pro měření intenzity bolesti.
Pacient si vybere číselnou hodnotu (0-10), která odráží intenzitu jeho bolesti.
Spolehlivost nástroje je ICC = 0,67; [0,27 až 0,84])
|
2 týdny
|
Globální hodnocení změny (GROC)
Časové okno: 2 týdny
|
Je to stupnice běžně používaná v klinickém výzkumu, zejména v muskuloskeletální oblasti k měření zlepšení nebo zhoršení stavu pacienta v průběhu času, ke stanovení účinku intervence.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ayesha Afsar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael