- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05559034
Brain Oxygenation Marker voor cognitieve functie bij gezonde volwassenen (Twilight)
Identificatie van een marker voor hersenoxygenatie voor cognitie met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pamela Sun, Medical
- Telefoonnummer: + 41 21 785 8122
- E-mail: pamela.Sun@rd.nestle.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sylviane Oguey-Araymon, Nursing
- Telefoonnummer: + 41 21 785 8279
- E-mail: sylviane.oguey-araymon@rdls.nestle.com
Studie Locaties
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1000
- Clinical Innovation Lab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen 25-45 jaar oud
- BMI tussen 18,5 kg/m2 en 29,9 kg/m2
Voorwaarden voor naleving van de studieprocedure:
- Bereid en in staat om een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
- Vloeiend Engels spreken (zelf gerapporteerd C1 of C2 Engels niveau)
- In staat zijn om een corticaal oxygenatiesignaal te geven (op basis van haalbaarheid om het meetapparaat op de hoofdhuid te bevestigen, wat kan worden gewijzigd door de haardikte)
- Wees dominant rechtshandig
- Heb een normaal of gecorrigeerd-naar-normaal zicht
- Er wordt van u verwacht dat u zich aan het protocol houdt
Uitsluitingscriteria:
De uitsluitingscriteria voor projecten zijn:
Aandoeningen die corticale oxygenatie kunnen beïnvloeden:
- Slapeloos zijn (slapeloosheid ernstindex, ISI, hoger dan 15 op basis van beoordeling bij de medische screening) of nachtdienstmedewerker (op basis van anamnese)
- Momenteel gediagnosticeerd zijn met migraine (gebaseerd op anamnese)
- Momenteel gediagnosticeerd zijn met hypo- of hypertensie (gebaseerd op evaluatie van BP-meting tegen medische normen bij de medische screening)
- Een historische of actuele neurale, cerebrovasculaire, cardiovasculaire of respiratoire aandoening hebben (gebaseerd op anamnese)
- Een zware gebruikelijke consumptie van dranken op basis van cafeïne hebben, d.w.z. meer dan 5 porties cafeïnehoudende koffie/cola's of thee of 1 portie cafeïnehoudende energiedrankjes per dag
- Een regelmatige roker zijn (regelmatig gedefinieerd als meer dan 2 sigaretten per week)
- Deelnemen aan een krachtige fysieke activiteit die meer dan 6 metabole equivalenten vereist, bijv. wandelen, joggen met een snelheid van 10 km/u of meer, zware lasten dragen, snel fietsen met een snelheid van 23 km/u of meer, basketbal, voetbal en tennis single, meer dan 4 keer 45 minuten per week
Aandoeningen die de cognitie of de mentale vermoeidheid kunnen beïnvloeden
- Gebruik illegale drugs (bijvoorbeeld cannabis, heroïne en cocaïne)
- Een gemiddelde alcoholconsumptie hebben van meer dan 2 standaardglazen per dag gedurende een week voor mannen, en meer dan 1 standaarddrank per dag gedurende een week voor vrouwen.
Een standaard drankje bevat 10-12 g ethanol. Voorbeelden van standaarddranken zijn één blikje bier (300 ml), één glas wijn (100 ml) of één glas schnaps (30 ml).
- Een psychiatrische stoornis hebt of momenteel gediagnosticeerd bent met angst of depressie
- Zwanger zijn (geverifieerd door een zwangerschapstest in urine-peilstokformaat) of zwanger willen worden of borstvoeding geven
- Een hiërarchische of familierelatie hebben met een van de leden van het onderzoeksteam.
- Momenteel deelnemen aan een andere interventionele studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde volwassenen
De studie zal slechts één groep gezonde volwassenen omvatten die onderworpen zijn aan dezelfde gedrags- en cognitieve interventie.
|
Dit is een cognitieve interventie die bestaat uit het volgens drie blokken herhalen van cognitieve taken (Stroop- en N-back-taken) op verschillende werklastniveaus (laag, midden en hoog niveau).
Elke cognitieve taak wordt gedurende drie minuten voor elk werklastniveau gepresenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modulatie van corticale weefseloxygenatie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Corticale weefseloxygenatieparameters zullen worden gegeven door de concentratieveranderingen van geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobines gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sélima Zahar, Master, Société des Produits Nestlé and Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2205NR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mentale moeheid
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Cognitieve interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland
-
University of SurreySurrey and Borders Partnership NHS Foundation TrustWervingAanhoudende depressieve stoornisVerenigd Koninkrijk
-
Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research HospitalVoltooidKanker bij kinderen | Kinderkanker | Cardiale toxiciteitVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidPrediabetesVerenigde Staten