Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Brain Oxygenation Marker voor cognitieve functie bij gezonde volwassenen (Twilight)

22 maart 2023 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)

Identificatie van een marker voor hersenoxygenatie voor cognitie met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie bij gezonde volwassenen

Deze studie heeft tot doel een corticale oxygenatiemarker voor cognitieve functie te identificeren met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal tot doel hebben een model vast te stellen tussen de corticale oxygenatie en cognitieve prestaties, gegeven modulaties door experimentele omstandigheden, waaronder de cognitieve werklast en de taaktijd, en individuele variabiliteit zoals de leeftijd of het geslacht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, 1000
        • Clinical Innovation Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit 36 ​​gezonde volwassenen van 25 tot 45 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen en vrouwen 25-45 jaar oud
  2. BMI tussen 18,5 kg/m2 en 29,9 kg/m2
  3. Voorwaarden voor naleving van de studieprocedure:

    • Bereid en in staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
    • Vloeiend Engels spreken (zelf gerapporteerd C1 of C2 Engels niveau)
    • In staat zijn om een ​​corticaal oxygenatiesignaal te geven (op basis van haalbaarheid om het meetapparaat op de hoofdhuid te bevestigen, wat kan worden gewijzigd door de haardikte)
    • Wees dominant rechtshandig
    • Heb een normaal of gecorrigeerd-naar-normaal zicht
    • Er wordt van u verwacht dat u zich aan het protocol houdt

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria voor projecten zijn:

  1. Aandoeningen die corticale oxygenatie kunnen beïnvloeden:

    • Slapeloos zijn (slapeloosheid ernstindex, ISI, hoger dan 15 op basis van beoordeling bij de medische screening) of nachtdienstmedewerker (op basis van anamnese)
    • Momenteel gediagnosticeerd zijn met migraine (gebaseerd op anamnese)
    • Momenteel gediagnosticeerd zijn met hypo- of hypertensie (gebaseerd op evaluatie van BP-meting tegen medische normen bij de medische screening)
    • Een historische of actuele neurale, cerebrovasculaire, cardiovasculaire of respiratoire aandoening hebben (gebaseerd op anamnese)
    • Een zware gebruikelijke consumptie van dranken op basis van cafeïne hebben, d.w.z. meer dan 5 porties cafeïnehoudende koffie/cola's of thee of 1 portie cafeïnehoudende energiedrankjes per dag
    • Een regelmatige roker zijn (regelmatig gedefinieerd als meer dan 2 sigaretten per week)
    • Deelnemen aan een krachtige fysieke activiteit die meer dan 6 metabole equivalenten vereist, bijv. wandelen, joggen met een snelheid van 10 km/u of meer, zware lasten dragen, snel fietsen met een snelheid van 23 km/u of meer, basketbal, voetbal en tennis single, meer dan 4 keer 45 minuten per week
  2. Aandoeningen die de cognitie of de mentale vermoeidheid kunnen beïnvloeden

    • Gebruik illegale drugs (bijvoorbeeld cannabis, heroïne en cocaïne)
    • Een gemiddelde alcoholconsumptie hebben van meer dan 2 standaardglazen per dag gedurende een week voor mannen, en meer dan 1 standaarddrank per dag gedurende een week voor vrouwen.

    Een standaard drankje bevat 10-12 g ethanol. Voorbeelden van standaarddranken zijn één blikje bier (300 ml), één glas wijn (100 ml) of één glas schnaps (30 ml).

    • Een psychiatrische stoornis hebt of momenteel gediagnosticeerd bent met angst of depressie
    • Zwanger zijn (geverifieerd door een zwangerschapstest in urine-peilstokformaat) of zwanger willen worden of borstvoeding geven
  3. Een hiërarchische of familierelatie hebben met een van de leden van het onderzoeksteam.
  4. Momenteel deelnemen aan een andere interventionele studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde volwassenen
De studie zal slechts één groep gezonde volwassenen omvatten die onderworpen zijn aan dezelfde gedrags- en cognitieve interventie.
Dit is een cognitieve interventie die bestaat uit het volgens drie blokken herhalen van cognitieve taken (Stroop- en N-back-taken) op verschillende werklastniveaus (laag, midden en hoog niveau). Elke cognitieve taak wordt gedurende drie minuten voor elk werklastniveau gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Modulatie van corticale weefseloxygenatie
Tijdsspanne: Dag 1
Corticale weefseloxygenatieparameters zullen worden gegeven door de concentratieveranderingen van geoxygeneerde en gedeoxygeneerde hemoglobines gemeten met functionele nabij-infraroodspectroscopie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sélima Zahar, Master, Société des Produits Nestlé and Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2205NR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot de gegevens wordt enkel gegeven aan het academisch laboratorium waar de bovengenoemde doctoraatsstudie plaatsvindt. Het gaat om het laboratorium Medical Image Processing, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn alleen beschikbaar vanaf de voorlopige tot de laatst uitgevoerde analyse (d.w.z. einde van de studie).

IPD-toegangscriteria voor delen

Met het laboratorium van de promotiedirecteur is een proefschriftovereenkomst gesloten ter dekking van de gegevensbescherming. De toegang tot de gegevens zal gebeuren via beveiligde mappen van Société des Produits Nestlé.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mentale moeheid

Klinische onderzoeken op Cognitieve interventie

3
Abonneren