Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Oxygenation Marker for kognitiv funktion hos raske voksne (Twilight)

22. marts 2023 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Identifikation af en hjerneiltningsmarkør til kognition ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi hos raske voksne

Denne undersøgelse har til formål at identificere en kortikal iltningsmarkør for kognitiv funktion ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sigte mod at etablere en model mellem den kortikale iltning og kognitive præstationer givet modulering af eksperimentelle forhold, herunder den kognitive arbejdsbyrde og time-on-task, og individuelle variationer såsom alder eller køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

37

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1000
        • Clinical Innovation Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil bestå af 36 raske voksne fra 25 til 45 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd og kvinder 25-45 år
  2. BMI mellem 18,5 kg/m2 og 29,9 kg/m2

  3. Betingelser for overholdelse af undersøgelsesproceduren:

    • Villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring
    • Vær flydende i engelsk (selvrapporteret C1 eller C2 engelsk niveau)
    • Kunne give et kortikalt iltningssignal (baseret på muligheden for at fiksere måleapparatet på hovedbunden, som kan ændres af hårtykkelsen)
    • Vær dominerende højrehåndet
    • Har et normalt eller korrigeret til normalt syn
    • Forventes at overholde protokollen

Ekskluderingskriterier:

Udelukkelseskriterierne for projektet er:

  1. Tilstande, der kan påvirke kortikal iltning:

    • Være insomniac (søvnløshedssværhedsindeks, ISI, højere end 15 baseret på vurdering ved den medicinske screening) eller natteholdsarbejder (baseret på anamnese)
    • Bliv i øjeblikket diagnosticeret med migræne (baseret på anamnese)
    • Bliv aktuelt diagnosticeret med hypo- eller hypertension (baseret på evaluering af BP-mål mod medicinske normer ved den medicinske screening)
    • Har en historisk eller aktuel neural, cerebrovaskulær, kardiovaskulær eller respiratorisk sygdom (baseret på anamnese)
    • Indtag et stort normalt forbrug af koffeinbaserede drikke, dvs. mere end 5 portioner koffeinholdig kaffe/cola eller te eller 1 portion koffeinholdige energidrikke om dagen
    • Være en regelmæssig ryger (regelmæssigt defineret som mere end 2 cigaretter om ugen)
    • Deltag i en kraftig fysisk aktivitet, der kræver mere end 6 stofskifteækvivalenter, f.eks. vandreture, jogging med 10 km/t eller mere, bære tunge byrder, cykle hurtigt med 23 km/t eller mere, basketball, fodbold og tennis single, mere end 4 gange 45 minutter om ugen

  2. Tilstande, der kan påvirke kognitionen eller den mentale træthed

    • Tag ulovlige stoffer (f.eks. cannabis, heroin og kokain)
    • Indtag et gennemsnitligt alkoholforbrug på mere end 2 standarddrikke om dagen i løbet af en uge for mænd og mere end 1 standarddrik om dagen i løbet af en uge for kvinder.

    En standarddrik indeholder 10-12 g ethanol. Eksempler på standarddrikke er en øldåse (300 ml), et glas vin (100 ml) eller et glas snaps (30 ml).

    • Har en psykiatrisk lidelse eller er i øjeblikket diagnosticeret med angst eller depression
    • Være gravid (verificeret ved en graviditetstest i urinstiksformat) eller søger at blive gravid eller amme
  3. Har et hierarkisk eller familiemæssigt forhold til nogen af ​​forskerteamets medlemmer.
  4. Deltager i øjeblikket i et andet interventionsstudie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde voksne
Undersøgelsen vil kun omfatte én gruppe af raske voksne, der er underlagt samme adfærdsmæssige og kognitive intervention.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv intervention
Dette er en kognitiv intervention bestående af gentagelse i henhold til tre blokke af kognitive opgaver (Stroop og N-back opgaver) på varierende arbejdsbelastningsniveauer (lavt, mellem og højt niveau). Hver kognitiv opgave vil blive præsenteret for hvert arbejdsbelastningsniveau i løbet af tre minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modulation af iltning af kortikalt væv
Tidsramme: Dag 1
Kortikale vævsiltningsparametre vil blive givet af koncentrationsændringerne af oxygenerede og deoxygenerede hæmoglobiner målt med funktionel nær-infrarød spektroskopi.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbejdspartnere

Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sélima Zahar, Master, Société des Produits Nestlé and Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2022

Først opslået (Faktiske)

29. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2205NR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til dataene vil kun blive givet til det akademiske laboratorium, der er vært for det førnævnte doktorgradsstudie. Det drejer sig om det medicinske billedbehandlingslaboratorium, Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil kun være tilgængelige fra den foreløbige til den sidst udførte analyse (dvs. slutningen af ​​studiet).

IPD-delingsadgangskriterier

Der er aftalt en specialeaftale til dækning af databeskyttelsen med doktorafhandlingslederens laboratorium. Adgangen til dataene vil blive udført via sikre mapper hos Société des Produits Nestlé.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Kognitiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner