Minder is meer: ​​geoptimaliseerde farmacotherapie met verbeterde continuïteit van de zorg voor in het ziekenhuis opgenomen ouderen (LIMONCELLO)

Achtergrond: Polyfarmacie vormt een voortdurende uitdaging voor de gezondheidszorg, omdat het gepaard gaat met negatieve uitkomsten zoals bijwerkingen, een lagere kwaliteit van leven en sterfte. Deze risico's zijn vooral verhoogd voor kwetsbare en oude mensen, wat leidt tot een hoog aantal drugsgerelateerde opnames (DRA's) en ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp. Ongeveer de helft van de DRA's is potentieel te voorkomen en daarom een ​​mogelijk doelwit voor interventies. Helaas is het aantal drugsgerelateerde opnames tot nu toe, ondanks meerdere pogingen om de drugsgerelateerde schade te verminderen, niet afgenomen. In verschillende onderzoeken is eerder met wisselend succes het effect van een gestructureerde medicatiereview onderzocht. Geïdentificeerde sterke punten waren multicomponentbenaderingen, multidisciplinaire benaderingen en selectie van specifiek hoogrisicopatiënten. De LIMONCELLO-studie zal hiermee rekening houden en een multidisciplinaire multicomponentinterventie bestuderen met focus op overgangszorg in een patiëntenpopulatie die het meest waarschijnlijk baat zal hebben bij deze interventie. Er wordt verondersteld dat transitionele multidisciplinaire farmacotherapeutische zorg (TMPC) superieur is in het voorkomen van drugsgerelateerde heropnames (DRreA's) in vergelijking met gebruikelijke zorg.

Doelstelling: De LIMONCELLO-studie heeft tot doel het effect en de kosteneffectiviteit van TMPC te beoordelen in vergelijking met de gebruikelijke zorg.

Onderzoeksopzet: Dit is een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie, een cluster zal worden gedefinieerd op ziekenhuisniveau, waarbij elk cluster willekeurig wordt toegewezen aan de interventie- of controlegroep. Patiënten van 70 jaar of ouder met polyfarmacie, langer dan 24 uur via de afdeling spoedeisende hulp in het ziekenhuis opgenomen, met voltooide medicatieverificatie en met een verhoogd risico op geneesmiddelgerelateerde heropnames (berekend met behulp van het DRA-voorspellingsmodel, een algoritme ontwikkeld door de OPERAM-studiegroep) worden opgenomen. Deelnemers aan interventieziekenhuizen krijgen TMPC tijdens indexhospitaalopname. TMPC bestaat uit vier onderdelen: farmacotherapeutische analyse, multidisciplinair overgangsgesprek, farmacotherapeutisch zorggesprek en gesprek met de patiënt, en een ontslagbrief met het farmacotherapeutisch zorgplan. De vergelijker is de gebruikelijke zorg zoals die wordt verleend in de deelnemende ziekenhuizen. De follow-up duurt 1 jaar, deelnemers worden 30 dagen, 3 maanden en 12 maanden na indexhospitaalopname gebeld.

Statistische overwegingen: 16 clusters zullen deelnemen aan de studie, waarvoor in totaal 161 patiënten per cluster nodig zijn, 2.576 deelnemers in totaal. De resultaten zullen worden geanalyseerd door middel van intention-to-treat-analyse en per-protocolanalyse. Voor de primaire uitkomst, drugsgerelateerde heropnames, zal een gegeneraliseerd lineair gemengd model met een binominale verdeling en logit-linkfunctie worden gebruikt voor de analyse op individueel niveau, gecorrigeerd voor clustering.