Menos é mais: farmacoterapia otimizada com melhor continuidade de cuidados em idosos hospitalizados (LIMONCELLO)

Justificativa: A polifarmácia representa um desafio contínuo para a saúde, pois está associada a resultados negativos, como eventos adversos a medicamentos, menor qualidade de vida e mortalidade. Esses riscos são especialmente elevados para os frágeis e idosos, levando a um alto número de admissões relacionadas a drogas (DRAs) e visitas não planejadas ao departamento de emergência. Aproximadamente metade das DRAs são potencialmente evitáveis ​​e, portanto, um possível alvo para intervenções. Infelizmente, até agora, apesar dos múltiplos esforços para diminuir os danos relacionados às drogas, o número de internações relacionadas às drogas não diminuiu. Vários estudos já investigaram o efeito de uma revisão estruturada de medicamentos com sucesso variado. Pontos fortes identificados foram abordagens multicomponentes, abordagens multidisciplinares e seleção de pacientes especificamente de alto risco. O estudo LIMONCELLO levará isso em consideração e estudará uma intervenção multicomponente multidisciplinar com foco em cuidados de transição em uma população de pacientes com maior probabilidade de se beneficiar dessa intervenção. Supõe-se que o cuidado farmacoterapêutico multidisciplinar transicional (TMPC) seja superior na prevenção de reinternações relacionadas a drogas (DRreAs) em comparação com o cuidado usual.

Objetivo: O estudo LIMONCELLO visa avaliar o efeito e custo-efetividade do TMPC em comparação com os cuidados habituais.

Desenho do estudo: Este é um estudo controlado randomizado de cluster, um cluster será definido em nível hospitalar, com cada cluster alocado aleatoriamente para a intervenção ou grupo de controle. Pacientes com idade igual ou superior a 70 anos em polifarmácia, admitidos no hospital via pronto-socorro por mais de 24 horas, com verificação medicamentosa concluída e com risco elevado de reinternações medicamentosas (calculado pelo uso do modelo de predição DRA, algoritmo desenvolvido por o grupo de estudos OPERAM) serão incluídos. Os participantes em hospitais de intervenção receberão TMPC durante a hospitalização inicial. O TMPC é composto por quatro elementos: análise farmacoterapêutica, discussão transicional multidisciplinar, entrevista de cuidados farmacoterapêuticos e discussão com o paciente e uma nota de alta com o plano de cuidados farmacoterapêuticos. O comparador é o cuidado usual fornecido nos hospitais participantes. O acompanhamento será de 1 ano, os participantes serão chamados 30 dias, 3 meses e 12 meses após a internação índice.

Considerações estatísticas: 16 clusters participarão do estudo, exigindo um total de 161 pacientes por cluster para serem incluídos, 2.576 participantes no total. Os resultados serão analisados ​​por análise de intenção de tratar e análise por protocolo. Para o desfecho primário, reinternações relacionadas ao uso de drogas, um modelo linear misto generalizado com distribuição binomial e função de ligação logit será usado para a análise em nível individual, ajustando para agrupamento.