Een klinisch onderzoek in één centrum ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van autologe beenmerg-afgeleide DC’s (CellgramDC-WT1) en immuuncheckpoint-remmers bij patiënten met gemetastaseerde pancreaskanker bij wie eerstelijns- of meer standaardchemotherapie heeft gefaald (DICI_PC)

Nadat een proefpersoon schriftelijk heeft toegezegd deel te nemen aan een klinische studie, wordt hij of zij ingeschreven voor de klinische studie als hij of zij vastbesloten is aan de selectiecriteria te voldoen en niet aan de uitsluitingscriteria voldoet via een screeningproces.

Nadat ze toestemming hadden gegeven voor het onderzoek, stelden de proefpersonen binnen 7 dagen na registratie een beenmergafnamedatum in, en granulocytkoloniestimulerende factor (G-CSF) werd de dag vóór de beenmergafname toegediend. Na de beenmergafname (ongeveer 30-50 ml) op de dag van de beenmergafname, worden autologe, van beenmerg afgeleide dendritische cellen (Cellgram-DC-WT1), gemaakt door het isoleren van CD141+-cellen uit het beenmerg, intraveneus toegediend samen met pembrolizumab. Intervallen van 3 weken. Na het driemaal herhalen van de toediening van het testgeneesmiddel met tussenpozen van drie weken, wordt een radiologische responsevaluatie van de tumor uitgevoerd en wordt een beslissing genomen om de toediening van het testgeneesmiddel voort te zetten of te beëindigen op basis van de responsevaluatieresultaten. Als de responsevaluatieresultaten voor de tumor uiteenvallen in een volledige respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte, wordt de toediening van het testgeneesmiddel voortgezet en wordt de responsevaluatie drie keer herhaald met tussenpozen van drie weken. Als het responsevaluatieresultaat voor de tumor een progressieve ziekte is, wordt de toediening van het testgeneesmiddel beëindigd.