Pasientstyrt mobilteknologi i sykehusinnlagte pasienter (TRU-PAIN)
Pasientstøttet mobilteknologi i sykehusinnlagte pasienter: teknologiressurser for å forstå smertevurdering hos pasienter med smerte (TRU-PAIN)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient 8-80 år gammel med en tidligere medisinsk historie for en kronisk sykdom (som sigdcellesykdom), kreft (solid svulst, lymfom, hjernesvulst), eller som for tiden gjennomgår benmargstransplantasjon
- For tiden innlagt på sykehus
- Har en gjeldende diagnose som inkluderer smerte som de blir behandlet for
Ekskluderingskriterier:
- Må være påmeldt innen 48 timer etter opptak
- På grunn av muligheten for kvelningsfare, vil bare pasienter som er minst 8 år bli registrert i studien
- Pasienter på intensivavdelinger vil ikke være kvalifisert
- Må kunne forstå og betjene mobilenheten selvstendig; derfor vil etterforskerne ekskludere de leverandørteamet anser ikke i stand til å gjøre det
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter vil fortsette med sin normale standard for omsorg for sin tilstand
|
|
|
Eksperimentell: SMART app bærbar enhet
Pasienter vil få en bærbar enhet som et Microsoft Band-akselerometer for å spore bevegelse, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og søvn, som samles inn i kombinasjon med dataene fra det visuelle SMART-dashbordet.
Data vil bli sendt til SMART-dashbordet samt lagret på iPad/iPod touch via programvare fra produsenten.
Deltakere som har en "bærbar enhet" vil motta opplæringsintervensjonen (som f.eks. haptiske tekster som sier "prøv og gå i dag", "har du fått nok vann i dag", "pass på å puste dypt").
|
Pasienter vil få en bærbar enhet som et Microsoft Band-akselerometer for å spore bevegelse, hjertefrekvens, galvanisk hudrespons og søvn, som samles inn i kombinasjon med dataene fra det visuelle SMART-dashbordet.
Data vil bli sendt til SMART-dashbordet samt lagret på iPad/iPod touch via programvare fra produsenten.
Deltakere som har en "bærbar enhet" vil motta opplæringsintervensjonen (som f.eks. haptiske tekster som sier "prøv og gå i dag", "har du fått nok vann i dag", "pass på å puste dypt").
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
tid til seponering av IV PCA med opioidmedisin
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevegelsestid under sykehusinnleggelse
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
størrelsen på endring i smerteskår
Tidsramme: 7 dager
|
7 dager
|
|
|
poeng for pasient-/familietilfredshet målt ved gjennomførbarhetsundersøkelse
Tidsramme: 7 dager
|
En undersøkelse med 24 elementer ble utviklet for foreldre og barn for å vurdere teknisk gjennomførbarhet, etterlevelse
|
7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nirmish Shah, Duke University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- Pro00068979
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .