Patientstyrd mobilteknik i sjukhusvårdade patienter (TRU-PAIN)
Patientstyrd mobilteknik hos inlagda patienter: Teknikresurser för att förstå smärtbedömning hos patienter med smärta (TRU-PAIN)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient 8-80 år med en tidigare medicinsk historia för en kronisk sjukdom (som sicklecellssjukdom), cancer (fast tumör, lymfom, hjärntumör) eller som för närvarande genomgår benmärgstransplantation
- För närvarande inlagd på sjukhuset
- Har en aktuell diagnos som inkluderar smärta som de behandlas för
Exklusions kriterier:
- Måste vara registrerad inom 48 timmar efter antagning
- På grund av risken för kvävningsrisk kommer endast patienter som är minst 8 år att inkluderas i studien
- Patienter på intensivvårdsavdelningarna kommer inte att vara berättigade
- Måste självständigt kunna förstå och använda den mobila enheten; därför kommer utredarna att utesluta dem som leverantörsteamet anser inte kan göra det
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
Patienterna kommer att fortsätta med sin normala vårdstandard för sitt tillstånd
|
|
|
Experimentell: SMART app bärbar enhet
Patienterna kommer att få en bärbar enhet som en Microsoft Band accelerometer för att spåra rörelse, hjärtfrekvens, galvanisk hudrespons och sömn, som kommer att samlas in i kombination med data från SMART visuella instrumentpanel.
Data kommer att skickas till SMART-instrumentpanelen samt lagras på iPad/iPod touch via programvara från tillverkaren.
Deltagare som har en "bärbar enhet" kommer att få utbildningsinsatsen (såsom haptiska texter som säger "försök och gå idag", "har du haft tillräckligt med vatten idag", "se till att ta djupa andetag").
|
Patienterna kommer att få en bärbar enhet som en Microsoft Band accelerometer för att spåra rörelse, hjärtfrekvens, galvanisk hudrespons och sömn, som kommer att samlas in i kombination med data från SMART visuella instrumentpanel.
Data kommer att skickas till SMART-instrumentpanelen samt lagras på iPad/iPod touch via programvara från tillverkaren.
Deltagare som har en "bärbar enhet" kommer att få utbildningsinsatsen (såsom haptiska texter som säger "försök och gå idag", "har du haft tillräckligt med vatten idag", "se till att ta djupa andetag").
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
tid till avbrytande av IV PCA med opioidmedicinering
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelsetid under sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
storleken på förändringen i smärtpoäng
Tidsram: 7 dagar
|
7 dagar
|
|
|
patient-/familjetillfredsställelsepoäng mätt med genomförbarhetsundersökning
Tidsram: 7 dagar
|
En undersökning med 24 punkter utvecklades för föräldrar och barn för att bedöma teknisk genomförbarhet, efterlevnad
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nirmish Shah, Duke University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- Pro00068979
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .