Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isometrisk versus isotonisk trening for større trokanterisk smertesyndrom

18. juli 2018 oppdatert av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Isometrisk versus isotonisk trening for større trokanterisk smertesyndrom - en randomisert kontrollert prøvelse som sammenligner to rehabiliteringsprogrammer

Denne pilot randomiserte kontrollerte studien vil direkte sammenligne effekten av isometrisk trening med isotonisk trening over en periode på 12 uker for deltakere med en klinisk diagnose av Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Smerter ved siden av hoften over eller rundt den større trochanter av lårbenet har tidligere blitt betegnet som Greater Trochanteric Pain Syndrome (GTPS). Nyere forskning har funnet ut at det vanligvis skyldes at setemusklene er revet eller skadet, og blir ofte betegnet som "gluteal tendinopati". GTPS rammer hovedsakelig voksne i alderen 40-60 år og er den nest vanligste tilstanden som påvirker hofteregionen etter slitasjegikt. Livskvalitetspoeng er lik de med avansert hofteartrose, men til tross for utbredelsen og sykdomsbelastningen er den mest effektive behandlingen for dette problemet foreløpig ukjent.

Tallrike studier har vist at treningsprogrammer er den mest effektive behandlingen for andre seneproblemer i underekstremitetene, spesielt akilles og patella. Disse programmene varer vanligvis i minimum 12 uker og er ofte foreskrevet av fysioterapeuter som førstelinjebehandling. Imidlertid er det for tiden begrenset bevis for å støtte trening for gluteal tendinopati. Studien planlegger å direkte sammenligne to ulike typer treningsprogrammer for de med GTPS i en periode på 12 uker. En gruppe vil motta et isometrisk treningsprogram (hvor muskellengden ikke endres) og en andre gruppe et isotonisk treningsprogram (hvor muskellengden endres).

Det primære utfallsmålet som skal brukes er nylig validert for pasienter med gluteal tendinopati og måler funksjon og funksjonshemming. Ytterligere sekundære utfallsmål vil evaluere aspekter knyttet til livskvalitet, fysisk aktivitet og smerte. Begge gruppene vil bli sammenlignet ved starten av studien og til forskjellige tidspunkter opptil maksimalt 12 uker for å avgjøre om det ene treningsprogrammet er bedre enn det andre.

Resultatene av denne pilotstudien vil også bidra til å identifisere om et større forsøk vil være mulig i fremtiden.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Glasgow, Storbritannia
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Lateral hoftesmerter i mer enn 3 måneder

  • Smerter ved direkte palpasjon av innsetting av glutealsenen på større trochanter og i tillegg minst én av følgende smerteprovokasjonsprøver må også være positive:

    1. FABER (fleksjon, abduksjon, utvendig rotasjon av hoften)
    2. FADER (fleksjon, adduksjon, utvendig rotasjon av hoften)
    3. FADER og motstandsdyktig intern rotasjon (IR) (FADER-posisjon pluss motstandsdyktig IR av hoften)
    4. Enkeltbenstativ i 30 sekunder
    5. Motstod hofteabduksjon ved end-range adduction

Ekskluderingskriterier:

  • Fysioterapi for lateral hoftesmerter siste 6 måneder
  • Kortikosteroidinjeksjon for lateral hoftesmerter de siste 3 månedene
  • Manglende evne til aktivt å bortføre hofte ved sideleiing
  • Smerter reprodusert med FADIR (Flexion, Adduction, Internal Rotation of Hip) med samtidig hofteartrose på anteroposterior (AP) bekkenrøntgen definert som Kellgren-Lawrence > Grad 2 (mild)
  • Tidligere hofte- eller korsryggsoperasjon de siste 12 månedene
  • Inflammatorisk leddsykdom
  • Ustabil diabetes eller kardiovaskulær sykdom
  • Kjente nevrologiske lidelser
  • Utbredt kronisk smerte eller fibromyalgi
  • Avaskulær nekrose
  • Svangerskap
  • Deltakere som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Deltakere som ikke er i stand til å skrive, lese eller forstå engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
12 ukers isometrisk treningsprogram - to øvelser (en sideliggende og den andre stående); seks repetisjoner av hver med muskelsammentrekning i 30 sekunder. Øvelser utført en gang daglig med hver økt som ikke varer lenger enn 10 minutter.
Annen: Isometrisk treningsprogram
Treningsprogram der muskellengden og leddvinkelen ikke endres på grunn av at lemmet holdes i en statisk posisjon
Eksperimentell: Isotonisk trening
12 ukers isotonisk treningsprogram - to øvelser (en sideliggende og den andre stående); hver øvelse - 3 sett med 10 repetisjoner, hver repetisjon 6 sekunders varighet. Øvelser utført en gang daglig med hver økt som ikke varer lenger enn 10 minutter.
Annen: Isotonisk treningsprogram
Treningsprogram hvor både muskellengden og leddvinkelen endres, bestående av konsentriske muskelaksjoner (hvor muskelen forkortes) og eksentriske muskelaksjoner (hvor muskelen forlenges)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal (VISA-G) spørreskjema
Baseline, 4 uker og 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på spørreskjemaet European Quality of Life (EQ-5D-5L).
Baseline, 4 uker og 12 uker
Opplevd endring i hoftesmerter
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Global Rating of Change (GROC)-skala
Baseline, 4 uker og 12 uker
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Baseline, 4 uker og 12 uker
Smertekatastrofer
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på Pain Catastrophising Scale
Baseline, 4 uker og 12 uker
Hoftefunksjon
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på utfallsscore for hoftesvikt og slitasjegikt (HOOS)
Baseline, 4 uker og 12 uker
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 4 uker og 12 uker
Endring i poengsum på International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF)
Baseline, 4 uker og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Glasgow

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Neal Millar, PhD FRCSEd, University of Glasgow
  • Studieleder: Lorna Paul, MPhil PhD, Glasgow Caledonian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • GN17PY175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gluteal senebetennelse

Kliniske studier på Isometrisk treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger