Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtere angst fra kreft (MAC): Teste en intervensjon for angst hos eldre voksne med kreft og deres omsorgspersoner

27. oktober 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Håndtere angst fra kreft (MAC): En randomisert kontrollert pilotforsøk av en psykologisk intervensjon for angst hos eldre voksne med kreft og deres omsorgspersoner

Denne studien blir gjort for å teste effekten av Managing Anxiety from Cancer (MAC)-terapi på angst sammenlignet med vanlig behandling, hos pasienter og deres omsorgspersoner. MAC er forskjellig fra vanlig omsorg fordi den bruker en plan for å håndtere angst som har vist seg å fungere i tidligere studier. MAC har designet denne planen for personer 65 år og eldre. MAC inkluderer også den primære omsorgspersonen som har vist seg å hjelpe pasienter med å håndtere angsten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

PASIENTER:

  • Alder 65 eller eldre
  • Bekreftet diagnose av bryst-, lymfom-, genitourinær, thorax-, gynekologisk eller gastrointestinal kreft, i aktiv behandling eller innen seks måneder etter fullført behandling
  • Som bestemt av pasientens primære onkolog og/eller studiepersonell, fysisk og kognitivt i stand til å fullføre studieprosedyrer
  • Engelsk flytende (i henhold til selvrapportert flytende "veldig bra")**
  • Etter etterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til å utføre informert samtykke
  • Har en primær uformell omsorgsperson (som definert av en ulønnet person som gir pasienten emosjonell, fysisk og/eller praktisk støtte) som er villig og i stand til å delta i studien
  • Som en del av pasient- og omsorgsperson-dyaden rapporterer minst ett medlem forhøyet angst som definert av en skåre på 8 eller høyere på angstsubskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • I henhold til egenrapport, opphold i New York eller evne til å fullføre økter i New York
  • Kan kommunisere over telefon til økter
  • Vilje til å bli lydopptak for vurderinger og eventuelt studieøkter

PASSER:

  • Alder 21 eller eldre
  • Etter etterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til å utføre informert samtykke
  • Som en del av pasient- og omsorgsperson-dyaden rapporterer minst ett medlem forhøyet angst som definert av en skåre på 8 eller høyere på angstsubskalaen til Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Engelsk flytende (i henhold til selvrapportert flytende "veldig bra")**
  • Er en primær uformell omsorgsperson (som definert av en ulønnet person som gir pasienten emosjonell, fysisk og/eller praktisk støtte) for en MSK-pasient
  • I henhold til egenrapport, opphold i New York eller evne til å fullføre økter i New York
  • Kan kommunisere over telefon til økter
  • Vilje til å bli lydopptak for vurderinger og eventuelt studieøkter

Ekskluderingskriterier:

PASIENTER:

  • Godkjenner aktive selvmordstanker på varen: "I lys av dine nåværende omstendigheter, har du noen gang hatt tanker om å ta livet av deg selv?"
  • I henhold til onkolog eller egenrapport, for svak eller kognitivt svekket til å delta i intervensjonen og fullføre vurderingene
  • Har per egenrapport/screeningstiltak mottatt kognitiv atferdsterapi siden kreftdiagnose
  • I henhold til medisinsk journal eller egenrapport, behandles for tiden for schizofreni, rusbruk eller avhengighet og/eller bipolar lidelse
  • Angst utelukkende på grunn av en medisinsk prosedyre som bestemt av en pasientrapport på screeningspørreskjemaet

PASSER:

  • Godkjenner aktive selvmordstanker på varen: "I lys av dine nåværende omstendigheter, har du noen gang hatt tanker om å ta livet av deg selv?"
  • Har per egenrapport/screeningstiltak mottatt kognitiv atferdsterapi siden pasientens kreftdiagnose
  • I henhold til egenrapport, behandles for tiden for schizofreni, rusmiddelbruk eller avhengighet og/eller bipolar lidelse
  • Hvis kvinne, for øyeblikket gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Håndtere angst fra kreft (MAC)
Eldre voksne med kreft og deres primære uformelle omsorgsperson vil motta en syv-sesjons kognitiv atferdsterapiintervensjon administrert over telefon av en utdannet studieintervensjonist. Intervensjonen administreres ukentlig og hver økt er 45-50 minutter lang. Pasienter og behandlere vil motta intervensjonen uavhengig og fra separate behandlere.
Atferdsmessig: Håndtere angst fra kreft (MAC)
Intervensjonen består av syv telefonadministrerte økter. Sesjonens temaer inkluderer psykoedukasjon om angst, atferdsstrategier for å håndtere angst, kognitiv restrukturering, trening i kommunikasjonsferdigheter, akseptteknikker, problemløsningsstrategier og planlegging for fremtidig angst. Sesjonsinnholdet er skreddersydd for eldre voksne og omsorgspersoner for eldre voksne med kreft.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eldre voksne med kreft og deres primære uformelle omsorgsperson vil motta standardbehandling gitt av deres medisinske team. Disse deltakerne vil ikke motta intervensjon fra forskningsteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst-underskala av Sykehusangst- og depresjonsskalaen
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i angst fra baseline til oppfølging
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i angst fra baseline til oppfølging
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjonsunderskala av Sykehusangst- og depresjonsskalaen
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i depresjon fra baseline til oppfølging
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Nødtermometer
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i nød fra baseline til oppfølging
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Funksjonell vurdering av kreftterapi-generelt: emosjonell livskvalitetsunderskala (kun pasienter)
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i helserelatert livskvalitet
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Caregiver Quality of Life-Cancer (kun omsorgspersoner)
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i helserelatert livskvalitet
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Montgomery-Asberg depresjonsskala
Tidsramme: Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)
Endring i depresjon fra baseline til oppfølging
Baseline (1-2 uker etter påmelding) og oppfølging (7-9 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
23. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
27. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. oktober 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 18-542
  • 5K23AG048632 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres etter ett år etter publisering og inntil 36 måneder senere. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger