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Umgang mit Angst vor Krebs (MAC): Testen einer Intervention für Angst bei älteren Erwachsenen mit Krebs und ihren Betreuern

27. Oktober 2025 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Managing Anxiety From Cancer (MAC): Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie einer psychologischen Intervention für Angst bei älteren Erwachsenen mit Krebs und ihren Betreuern

Diese Studie wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Therapie zur Behandlung von Anxiety from Cancer (MAC) auf Angstzustände im Vergleich zur üblichen Behandlung bei Patienten und ihren Betreuern zu testen. MAC unterscheidet sich von der üblichen Pflege, da es einen Plan zur Angstbewältigung verwendet, der sich in früheren Studien als wirksam erwiesen hat. MAC hat diesen Plan für Personen ab 65 Jahren entwickelt. MAC umfasst auch die primäre Bezugsperson, die Patienten nachweislich bei der Bewältigung ihrer Angst hilft.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
26

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PATIENTEN:

  • Alter 65 oder älter
  • Bestätigte Diagnose von Brust-, Lymphom-, Urogenital-, Brust-, gynäkologischem oder Magen-Darm-Krebs, derzeit in aktiver Behandlung oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Behandlung
  • Wie vom primären Onkologen und/oder Studienpersonal des Patienten festgestellt, physisch und kognitiv in der Lage, die Studienverfahren abzuschließen
  • Englisch fließend (nach eigener Aussage „sehr gut“)**
  • Nach Einschätzung der Ermittler und/oder der zustimmenden Fachkraft in der Lage, eine informierte Einwilligung abzugeben
  • Hat eine primäre informelle Bezugsperson (definiert durch eine unbezahlte Person, die dem Patienten emotionale, physische und / oder praktische Unterstützung bietet), die bereit und in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen
  • Als Teil der Patient-Betreuer-Dyade berichtet mindestens ein Mitglied über erhöhte Angst, definiert durch eine Punktzahl von 8 oder höher auf der Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
  • Gemäß Selbstauskunft Wohnsitz in New York oder Fähigkeit, Sitzungen in New York zu absolvieren
  • Kann für Sitzungen telefonisch kommunizieren
  • Bereitschaft zur Audioaufzeichnung von Prüfungen und ggf. Studiensitzungen

BETREUER:

  • Alter 21 oder älter
  • Nach Einschätzung der Ermittler und/oder der zustimmenden Fachkraft in der Lage, eine informierte Einwilligung abzugeben
  • Als Teil der Patient-Betreuer-Dyade berichtet mindestens ein Mitglied über erhöhte Angst, definiert durch eine Punktzahl von 8 oder höher auf der Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
  • Englisch fließend (nach eigener Aussage „sehr gut“)**
  • Ist eine primäre informelle Bezugsperson (wie definiert durch eine unbezahlte Person, die dem Patienten emotionale, physische und/oder praktische Unterstützung bietet) für einen MSK-Patienten
  • Gemäß Selbstauskunft Wohnsitz in New York oder Fähigkeit, Sitzungen in New York zu absolvieren
  • Kann für Sitzungen telefonisch kommunizieren
  • Bereitschaft zur Audioaufzeichnung von Prüfungen und ggf. Studiensitzungen

Ausschlusskriterien:

PATIENTEN:

  • Befürwortung aktiver Suizidgedanken zu dem Punkt „Hatten Sie angesichts Ihrer derzeitigen Umstände jemals Gedanken daran, sich umzubringen?“
  • Laut Onkologe oder Selbstbericht zu schwach oder kognitiv beeinträchtigt, um an der Intervention teilzunehmen und die Bewertungen abzuschließen
  • Hat laut Selbstbericht/Screening-Maßnahmen seit der Krebsdiagnose eine kognitive Verhaltenstherapie erhalten
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht derzeit wegen Schizophrenie, Substanzgebrauch oder -abhängigkeit und/oder bipolarer Störung behandelt
  • Angst ausschließlich aufgrund eines medizinischen Verfahrens, wie durch ein Patientenberichtselement auf dem Screening-Fragebogen festgestellt

BETREUER:

  • Befürwortung aktiver Suizidgedanken zu dem Punkt „Hatten Sie angesichts Ihrer derzeitigen Umstände jemals Gedanken daran, sich umzubringen?“
  • Hat laut Selbstbericht/Screening-Maßnahmen seit der Krebsdiagnose des Patienten eine kognitive Verhaltenstherapie erhalten
  • Laut Selbstauskunft derzeit in Behandlung wegen Schizophrenie, Substanzgebrauch oder -abhängigkeit und/oder bipolarer Störung
  • Wenn weiblich, derzeit schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Umgang mit Angst vor Krebs (MAC)
Ältere Erwachsene mit Krebs und ihre primäre informelle Bezugsperson erhalten eine kognitive Verhaltenstherapie in sieben Sitzungen, die von einem ausgebildeten Studieninterventionisten telefonisch durchgeführt wird. Die Intervention wird wöchentlich durchgeführt und jede Sitzung dauert 45-50 Minuten. Patienten und Pflegekräfte erhalten die Intervention unabhängig und von getrennten Therapeuten.
Verhalten: Umgang mit Angst vor Krebs (MAC)
Die Intervention besteht aus sieben telefonisch verwalteten Sitzungen. Zu den Sitzungsthemen gehören Psychoedukation über Angst, Verhaltensstrategien zur Bewältigung von Angst, kognitive Umstrukturierung, Training von Kommunikationsfähigkeiten, Akzeptanztechniken, Problemlösungsstrategien und Planung für zukünftige Angst. Die Sitzungsinhalte sind auf ältere Erwachsene und Betreuer älterer Erwachsener mit Krebs zugeschnitten.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Ältere Erwachsene mit Krebs und ihre primäre informelle Bezugsperson erhalten die Standardversorgung durch ihr medizinisches Team. Diese Teilnehmer erhalten keine Intervention vom Forschungsteam.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Angst von Baseline bis Follow-up
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Angst von Baseline bis Follow-up
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Depression von Baseline bis Follow-up
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Not-Thermometer
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung des Leidensdrucks vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Funktionelle Bewertung der Krebstherapie – Allgemein: Unterskala „Emotionale Lebensqualität“ (nur Patienten)
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Lebensqualität der Pflegekraft – Krebs (nur Pflegekräfte)
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Montgomery-Asberg-Depressionsskala
Zeitfenster: Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)
Veränderung der Depression von Baseline bis Follow-up
Baseline (1-2 Wochen nach der Einschreibung) und Follow-up (7-9 Wochen nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 18-542
  • 5K23AG048632 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zur verantwortungsvollen Weitergabe von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und die Einwilligungserklärung werden auf clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn es als Bedingung für Bundesvergaben erforderlich ist, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie sonst erforderlich. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ein Jahr nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate später gestellt werden. Im Manuskript gemeldete anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden gemäß den Bedingungen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an folgende Adresse gerichtet werden: crdatashare@mskcc.org.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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