Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omgaan met angst door kanker (MAC): een interventie testen voor angst bij oudere volwassenen met kanker en hun verzorgers

27 oktober 2025 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Omgaan met angst door kanker (MAC): een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van een psychologische interventie voor angst bij oudere volwassenen met kanker en hun verzorgers

Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten van de behandeling van angst voor kanker (MAC) op angst te testen in vergelijking met de gebruikelijke zorg, bij patiënten en hun zorgverleners. MAC verschilt van gebruikelijke zorg omdat het een plan gebruikt voor het beheersen van angst waarvan is aangetoond dat het in eerdere onderzoeken werkt. MAC heeft dit plan ontworpen voor mensen van 65 jaar en ouder. MAC omvat ook de primaire verzorger waarvan is aangetoond dat deze patiënten helpt hun angst te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
26

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

PATIËNTEN:

  • 65 jaar of ouder
  • Bevestigde diagnose van borst-, lymfoom-, urogenitale, thoracale, gynaecologische of gastro-intestinale kanker, momenteel in actieve behandeling of binnen zes maanden na voltooiing van de behandeling
  • Zoals bepaald door de primaire oncoloog en/of het onderzoekspersoneel van de patiënt, fysiek en cognitief in staat om onderzoeksprocedures te voltooien
  • Vloeiend Engels (volgens zelfgerapporteerde vloeiendheid van "zeer goed")**
  • Naar het oordeel van de onderzoekers en/of instemmende professional, in staat om geïnformeerde toestemming uit te voeren
  • Heeft een primaire mantelzorger (zoals gedefinieerd door een onbetaalde persoon die de patiënt emotionele, fysieke en/of praktische ondersteuning biedt) die bereid en in staat is om deel te nemen aan het onderzoek
  • Als onderdeel van de patiënt-zorgverlener-dyade rapporteert ten minste één lid verhoogde angst zoals gedefinieerd door een score van 8 of hoger op de subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Volgens zelfrapportage, ingezetenschap in New York of mogelijkheid om sessies in New York te voltooien
  • In staat om via de telefoon te communiceren voor sessies
  • Bereidheid om audio-opnames te maken voor beoordelingen en, indien van toepassing, studiesessies

VERZORGERS:

  • Leeftijd 21 of ouder
  • Naar het oordeel van de onderzoekers en/of instemmende professional, in staat om geïnformeerde toestemming uit te voeren
  • Als onderdeel van de patiënt-zorgverlener-dyade rapporteert ten minste één lid verhoogde angst zoals gedefinieerd door een score van 8 of hoger op de subschaal angst van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Vloeiend Engels (volgens zelfgerapporteerde vloeiendheid van "zeer goed")**
  • Is een primaire informele verzorger (zoals gedefinieerd door een onbetaalde persoon die de patiënt emotionele, fysieke en/of praktische ondersteuning biedt) voor een MSK-patiënt
  • Volgens zelfrapportage, ingezetenschap in New York of mogelijkheid om sessies in New York te voltooien
  • In staat om via de telefoon te communiceren voor sessies
  • Bereidheid om audio-opnames te maken voor beoordelingen en, indien van toepassing, studiesessies

Uitsluitingscriteria:

PATIËNTEN:

  • Actieve suïcidale gedachten onderschrijven op het item: "Heb je in het licht van je huidige omstandigheden ooit gedachten gehad om zelfmoord te plegen?"
  • Volgens oncoloog of zelfrapportage, te zwak of cognitief gehandicapt om deel te nemen aan de interventie en de beoordelingen te voltooien
  • Heeft volgens zelfrapportage/screeningmaatregelen cognitieve gedragstherapie gekregen sinds de diagnose van kanker
  • Volgens medisch dossier of zelfrapportage, momenteel behandeld voor schizofrenie, middelengebruik of -afhankelijkheid en/of bipolaire stoornis
  • Angst uitsluitend te wijten aan een medische procedure zoals bepaald door een patiëntrapportitem op de screeningvragenlijst

VERZORGERS:

  • Actieve suïcidale gedachten onderschrijven op het item: "Heb je in het licht van je huidige omstandigheden ooit gedachten gehad om zelfmoord te plegen?"
  • Heeft volgens zelfrapportage/screeningmaatregelen cognitieve gedragstherapie gekregen sinds de kankerdiagnose van de patiënt
  • Volgens zelfrapportage momenteel behandeld voor schizofrenie, middelengebruik of -afhankelijkheid en/of bipolaire stoornis
  • Indien vrouw, momenteel drachtig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Omgaan met angst voor kanker (MAC)
Oudere volwassenen met kanker en hun primaire mantelzorger krijgen een cognitieve gedragstherapie-interventie van zeven sessies die telefonisch wordt toegediend door een getrainde onderzoeksinterventie. De interventie wordt wekelijks toegediend en elke sessie duurt 45-50 minuten. Patiënten en zorgverleners krijgen de interventie zelfstandig en van aparte therapeuten.
Gedragsmatig: Omgaan met angst voor kanker (MAC)
De interventie bestaat uit zeven telefonisch afgenomen sessies. Sessieonderwerpen zijn onder meer psycho-educatie over angst, gedragsstrategieën voor het omgaan met angst, cognitieve herstructurering, training van communicatieve vaardigheden, acceptatietechnieken, probleemoplossende strategieën en planning voor toekomstige angst. De inhoud van de sessies is op maat gemaakt voor oudere volwassenen en verzorgers van oudere volwassenen met kanker.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ouderen met kanker en hun primaire mantelzorger krijgen standaardzorg van hun medisch team. Deze deelnemers krijgen geen tussenkomst van het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subschaal angst van de ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in angst vanaf baseline tot follow-up
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Hamilton angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in angst vanaf baseline tot follow-up
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subschaal Depressie van de Hospital Anxiety and Depression Scale
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in depressie vanaf baseline tot follow-up
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Noodthermometer
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in distress van baseline tot follow-up
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen: subschaal emotionele kwaliteit van leven (alleen patiënten)
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Kwaliteit van leven van zorgverlener - Kanker (alleen zorgverleners)
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Montgomery-Asberg-depressieschaal
Tijdsspanne: Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)
Verandering in depressie vanaf baseline tot follow-up
Baseline (1-2 weken na inschrijving) en follow-up (7-9 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
23 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
27 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
27 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
23 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 oktober 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18-542
  • 5K23AG048632 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt de internationale commissie van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische onderzoeken te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen een jaar na publicatie en tot 36 maanden later worden ingediend. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen