Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hantera ångest från cancer (MAC): Testa en intervention för ångest hos äldre vuxna med cancer och deras vårdgivare

27 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hantera ångest från cancer (MAC): En pilot randomiserad kontrollerad studie av en psykologisk intervention för ångest hos äldre vuxna med cancer och deras vårdgivare

Denna studie görs för att testa effekterna av Managing Anxiety from Cancer (MAC)-terapi på ångest jämfört med vanlig vård, hos patienter och deras vårdgivare. MAC skiljer sig från vanlig vård eftersom den använder en plan för att hantera ångest som har visat sig fungera i tidigare studier. MAC har utformat denna plan för personer 65 år och äldre. MAC inkluderar också den primära vårdgivaren som har visat sig hjälpa patienter att hantera sin ångest.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
26

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PATIENTER:

  • Ålder 65 eller äldre
  • Bekräftad diagnos av bröst-, lymfom-, genitourinär, bröstkorgs-, gynekologisk eller gastrointestinal cancer, för närvarande på aktiv behandling eller inom sex månader efter avslutad behandling
  • Enligt bestämt av patientens primära onkolog och/eller studiepersonal, fysiskt och kognitivt kapabla att genomföra studieprocedurer
  • Engelska flytande (enligt självrapporterat flytande "mycket bra")**
  • I bedömningen av utredarna och/eller samtyckande professionell, kunna utföra informerat samtycke
  • Har en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) som är villig och kan delta i studien
  • Som en del av patient-vårdar-dyaden rapporterar minst en medlem förhöjd ångest enligt definitionen av en poäng på 8 eller högre på ångestsubskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York
  • Kan kommunicera via telefon för sessioner
  • Vilja att bli ljudinspelad för bedömningar och i förekommande fall studietillfällen

VÅRDGIVARE:

  • Ålder 21 eller äldre
  • I bedömningen av utredarna och/eller samtyckande professionell, kunna utföra informerat samtycke
  • Som en del av patient-vårdar-dyaden rapporterar minst en medlem förhöjd ångest enligt definitionen av en poäng på 8 eller högre på ångestsubskalan av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Engelska flytande (enligt självrapporterat flytande "mycket bra")**
  • Är en primär informell vårdgivare (enligt definitionen av en oavlönad individ som ger patienten känslomässigt, fysiskt och/eller praktiskt stöd) för en MSK-patient
  • Enligt självrapportering, uppehållstillstånd i New York eller förmåga att genomföra sessioner i New York
  • Kan kommunicera via telefon för sessioner
  • Vilja att bli ljudinspelad för bedömningar och i förekommande fall studietillfällen

Exklusions kriterier:

PATIENTER:

  • Godkänner aktiva självmordstankar på föremålet, "I ljuset av dina nuvarande omständigheter, har du någonsin haft tankar på att begå självmord?"
  • Enligt onkolog eller självrapport, för svag eller kognitivt nedsatt för att delta i interventionen och slutföra bedömningarna
  • Har per självrapportering/screeningsåtgärder fått kognitiv beteendeterapi sedan cancerdiagnos
  • Enligt journal eller självrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, missbruk eller beroende och/eller bipolär sjukdom
  • Ångest som enbart beror på en medicinsk procedur som bestäms av en patientrapport på screeningfrågeformuläret

VÅRDGIVARE:

  • Godkänner aktiva självmordstankar på föremålet, "I ljuset av dina nuvarande omständigheter, har du någonsin haft tankar på att begå självmord?"
  • Har per självrapport/screeningsåtgärd fått kognitiv beteendeterapi sedan patientens cancerdiagnos
  • Enligt egenrapport, behandlas för närvarande för schizofreni, drogmissbruk eller -beroende och/eller bipolär sjukdom
  • Om kvinna, för närvarande gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Hantera ångest från cancer (MAC)
Äldre vuxna med cancer och deras primära informella vårdgivare kommer att få en sju sessioner kognitiv beteendeterapiintervention administrerad över telefon av en utbildad studieinterventionist. Interventionen administreras varje vecka och varje session är 45-50 minuter lång. Patienter och vårdgivare kommer att få interventionen oberoende och från separata terapeuter.
Beteende: Hantera ångest från cancer (MAC)
Insatsen består av sju telefonadministrerade sessioner. Sessionens ämnen inkluderar psykoedukation om ångest, beteendestrategier för att hantera ångest, kognitiv omstrukturering, träning i kommunikationsfärdigheter, acceptanstekniker, problemlösningsstrategier och planering för framtida ångest. Sessionens innehåll är skräddarsytt för äldre vuxna och vårdgivare till äldre vuxna med cancer.
Inget ingripande: Vanlig vård
Äldre vuxna med cancer och deras primära informella vårdgivare kommer att få standardvård som tillhandahålls av deras medicinska team. Dessa deltagare kommer inte att få någon intervention från forskargruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underskalan för ångest av sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i ångest från baslinje till uppföljning
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i ångest från baslinje till uppföljning
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressionsunderskala av sjukhusets ångest- och depressionsskala
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i depression från baslinje till uppföljning
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Nödtermometer
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i nöd från baslinje till uppföljning
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Funktionell bedömning av cancerterapi - Allmänt: Emotionell livskvalitetsunderskala (endast patienter)
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Vårdgivares livskvalitet-cancer (endast vårdgivare)
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Montgomery-Asberg Depression Skala
Tidsram: Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)
Förändring i depression från baslinje till uppföljning
Baslinje (1-2 veckor efter inskrivning) och uppföljning (7-9 veckor efter baslinje)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
23 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
27 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
27 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 oktober 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 18-542
  • 5K23AG048632 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagaruppgifter kan göras efter ett år efter publicering och upp till 36 månader senare. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar