Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af angst fra kræft (MAC): Test af en intervention for angst hos ældre voksne med kræft og deres pårørende

27. oktober 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Håndtering af angst fra kræft (MAC): Et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med en psykologisk intervention for angst hos ældre voksne med kræft og deres omsorgspersoner

Denne undersøgelse udføres for at teste virkningerne af Managing Anxiety from Cancer (MAC)-terapi på angst sammenlignet med sædvanlig pleje hos patienter og deres pårørende. MAC er anderledes end sædvanlig pleje, fordi den bruger en plan til håndtering af angst, som har vist sig at virke i tidligere undersøgelser. MAC har designet denne plan til personer på 65 år og ældre. MAC inkluderer også den primære plejer, som har vist sig at hjælpe patienter med at håndtere deres angst.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
26

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

PATIENTER:

  • Alder 65 eller ældre
  • Bekræftet diagnose af bryst-, lymfom-, genitourinær, thorax-, gynækologisk eller gastrointestinal cancer, i øjeblikket i aktiv behandling eller inden for seks måneder efter afsluttet behandling
  • Som bestemt af patientens primære onkolog og/eller undersøgelsespersonale, fysisk og kognitivt i stand til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Engelsk flydende (i henhold til selvrapporteret flydende "meget godt")**
  • Efter efterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til at udføre informeret samtykke
  • Har en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte), som er villig og i stand til at deltage i undersøgelsen
  • Som en del af patient-plejer-dyaden rapporterer mindst ét ​​medlem forhøjet angst som defineret ved en score på 8 eller højere på angstunderskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • I henhold til selvrapportering, ophold i New York eller evne til at gennemføre sessioner i New York
  • Kan kommunikere over telefonen til sessioner
  • Lyst til at blive lydoptaget til vurderinger og eventuelt studiesessioner

PLEJSER:

  • Alder 21 eller ældre
  • Efter efterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til at udføre informeret samtykke
  • Som en del af patient-plejer-dyaden rapporterer mindst ét ​​medlem forhøjet angst som defineret ved en score på 8 eller højere på angstunderskalaen af ​​Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
  • Engelsk flydende (i henhold til selvrapporteret flydende "meget godt")**
  • Er en primær uformel omsorgsperson (som defineret af en ulønnet person, der giver patienten følelsesmæssig, fysisk og/eller praktisk støtte) til en MSK-patient
  • I henhold til selvrapportering, ophold i New York eller evne til at gennemføre sessioner i New York
  • Kan kommunikere over telefonen til sessioner
  • Lyst til at blive lydoptaget til vurderinger og eventuelt studiesessioner

Ekskluderingskriterier:

PATIENTER:

  • Godkender aktive selvmordstanker på emnet: "Har du nogensinde haft tanker om at begå selvmord i lyset af dine nuværende omstændigheder?"
  • Ifølge onkolog eller selvrapport, for svag eller kognitivt svækket til at deltage i interventionen og fuldføre vurderingerne
  • Har pr. selvrapport/screeningstiltag modtaget kognitiv adfærdsterapi siden kræftdiagnose
  • I henhold til lægejournal eller egenrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse
  • Angst udelukkende på grund af en medicinsk procedure som bestemt af et patientindberetningspunkt på screeningsspørgeskemaet

PLEJSER:

  • Godkender aktive selvmordstanker på emnet: "Har du nogensinde haft tanker om at begå selvmord i lyset af dine nuværende omstændigheder?"
  • Har pr. selvrapportering/screeningsforanstaltninger modtaget kognitiv adfærdsterapi siden patientens kræftdiagnose
  • I henhold til selvrapport, behandles i øjeblikket for skizofreni, stofbrug eller afhængighed og/eller bipolar lidelse
  • Hvis kvinde, i øjeblikket gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Håndtering af angst fra kræft (MAC)
Ældre voksne med kræft og deres primære uformelle omsorgsperson vil modtage en syv-sessions kognitiv adfærdsterapi intervention administreret over telefon af en uddannet undersøgelsesinterventionist. Interventionen administreres ugentligt, og hver session varer 45-50 minutter. Patienter og pårørende vil modtage interventionen uafhængigt og fra separate behandlere.
Adfærdsmæssigt: Håndtering af angst fra kræft (MAC)
Interventionen består af syv telefonadministrerede sessioner. Sessionens emner omfatter psykoedukation om angst, adfærdsstrategier til håndtering af angst, kognitiv omstrukturering, træning i kommunikationsfærdigheder, acceptteknikker, problemløsningsstrategier og planlægning af fremtidig angst. Sessionens indhold er skræddersyet til ældre voksne og plejere af ældre voksne med kræft.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Ældre voksne med kræft og deres primære uformelle omsorgsperson vil modtage standardbehandling leveret af deres lægeteam. Disse deltagere vil ikke modtage nogen intervention fra forskerholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst-underskala af HospitalsAngst- og Depressionsskalaen
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i angst fra baseline til opfølgning
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i angst fra baseline til opfølgning
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressionsunderskala af Hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i depression fra baseline til opfølgning
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Nødtermometer
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i nød fra baseline til opfølgning
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Funktionel vurdering af kræftterapi-generel: Emotionel livskvalitetsunderskala (kun patienter)
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Caregiver Quality of Life-Cancer (kun omsorgspersoner)
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Montgomery-Asberg depressionsskala
Tidsramme: Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)
Ændring i depression fra baseline til opfølgning
Baseline (1-2 uger efter tilmelding) og opfølgning (7-9 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Kelly Trevino, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18-542
  • 5K23AG048632 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives efter et år efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder senere. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger