Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie med transorbital vekselstrømstimulering for personer med glaukom

7. februar 2024 oppdatert av: NYU Langone Health

En intervensjonspilotstudie på flere steder som bruker transorbital vekselstrømstimulering for personer med glaukom

Denne pilotstudien vil teste den foreløpige effekten og gjennomførbarheten av en intervensjonsprotokoll for én metode for elektrisk strømstimulering, repeterende transorbital vekselstrømstimulering (rtACS), for å behandle synshemming hos personer med glaukom. Vi vil evaluere en studieprotokoll som skal brukes i fremtidige kliniske studier for å teste effektiviteten til rtACS for å lindre de progressive effektene av synstap både strukturelt og funksjonelt i øyet, synsveien og med hensyn til menneskers uavhengighet (dvs. funksjonsevne) . I denne prospektive, randomiserte kontrollerte, dobbeltmaskede pilotstudien vil vi: 1) fastslå en effekt av rtACS på oftalmisk struktur og funksjon (fra netthinnen til visuell hjerne), 2) vurdere metodikken for prosedyrer for vurdering av menneskers funksjonsevne og QoL for å bestemme en effekt av rtACS, og 3) vurdere gjennomførbarheten og implementeringen av pilotstudieprotokollen for en større randomisert kontrollert studie med flere steder.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil delta i baseline, intervensjon, post-intervensjon og oppfølgingsbesøk i løpet av ca. 8 uker. De forventede resultatene for dette prosjektet er at (1) rtACS aktiverer levedyktige, men dårlige eller ikke-funksjonelle retinale ganglieceller for å forbedre deres strukturelle og funksjonelle evner, (2) målinger av netthinne, synsnerve og visuelle hjernestrukturer og funksjon vil samsvare med forbedring i visuell funksjon, og (3) endringer i visuell funksjon etter rtACS vil være assosiert med forbedringer i deltakernes funksjonsevne og QoL. rtACS har blitt brukt i rehabilitering av synshemninger hos personer med optisk nevropatier; Vi vet imidlertid ikke den kliniske verdien av rtACS spesifikt for personer med glaukom, inkludert effekten av rtACS på folks funksjonsevne og livskvalitet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
18

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i et samfunn, boligmiljø (dvs. ikke-institusjonalisert, ikke hjemløs)
  • Diagnose av glaukom (ikke typespesifikk, unntatt traumatisk glaukom): Moderat defekt eller verre i begge øyne, men ikke total blindhet
  • Synsfeltdefekter tilstede i minst 6 måneder
  • Best korrigert synsskarphet på 20/200 (1,0 logMAR) eller bedre på minst ett øye
  • Forpliktelse til å overholde studieprosedyrer (2 ukers periode med intervensjonsøkter) med baseline, post-intervensjon og oppfølgingsbesøk

Ekskluderingskriterier:

  • Annen optisk komorbiditet enn glaukom
  • Organsykdom i sluttstadiet eller medisinsk tilstand med påfølgende synstap (f.eks. diabetes, hjerneslag)
  • Andre sykdommer i netthinnen eller grå stær som er ansvarlige for dårligere enn 20/70 best korrigerte synsskarphet
  • Lysfølsomhet for flimrende lys

  • Intraokulært trykk (IOP) > 27 mmHg ved baseline

    * Medisinsk diagnostisert hukommelsesforstyrrelse eller telefonintervju for kognitiv statusmodifisert (TICS-m) score ≤ 27

  • Elektriske eller elektroniske implantater (f.eks. pacemaker)
  • Metalliske artefakter/implantater i hode og/eller overkropp
  • Diagnostisert epilepsi
  • Epileptiske anfall i løpet av de siste 3 årene etter innmeldingsdato
  • Autoimmun sykdom, akutt stadium (f.eks. revmatoid artritt)
  • Metastatisk sykdom
  • Visse psykiske sykdommer/psykiatriske tilstander (f.eks. schizofreni) som vil utelukke pålitelig testing og deltakelse
  • Ustabile medisinske tilstander (f.eks. diabetes, diabetes som forårsaker diabetisk retinopati)
  • Klaustrofobi (for å begrense funksjonell nevroavbildning)
  • Mottatt rtACS tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: rtACS-stimuleringsgruppe
Enhet: rtACS-stimulering
Elektrisk strømstimulering; rtACS er en ikke-invasiv påføring av elektrisk strøm for å stimulere netthinnen til å indusere synaptisk effekt, spesielt de cellene som har en viss dysfunksjon, men som ikke er døde, og oscillasjoner av nærliggende nevronale ensembler.
Sham-komparator: Sham Intervention Group
Sham-stimulering ser ut som rtACS, men er ikke aktiv rtACS.
Enhet: Skum intervensjon
En datamaskinstyrt falsk stimuleringsfunksjon for maskering av intervensjonist til studiegruppe. Enheten vil bli brukt til å levere en svak elektrisk strømstimuleringsprotokoll til deltakerne via elektroder plassert transorbitalt, med en referanseelektrode plassert et annet sted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i peripapillær RNFL-tykkelse
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Peripapillær retinal nervefiberlag (RNFL) tykkelse (μm) målt ved bruk av optisk koherenstomografi (OCT).
Grunnlinje, uke 4
Endring i makulær ganglion celle-indre pleksiform lagtykkelse
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Makula ganglion celle-indre plexiform lagtykkelse (μm) målt ved bruk av OCT.
Grunnlinje, uke 4
Endring i Humphrey Visual Field Analyzer Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Humphrey Visual Field Analyzer vurderer gjennomsnittsavviket (dB), et mål på synsfeltfølsomheten gjennom terskeltesting. dBs testet av Humphrey-analysatoren varierer mellom 0 og 50 dB (0 er den lyseste og 50 er den svakeste). En verdi på 0 betyr at pasienten ikke kunne se det lyseste målet, og en 50 betyr at det mørkeste målet ble sett. De fleste verdiene er rundt 30 dB, og alle tall under dette området antyder en mulig synsfeltdefekt.
Grunnlinje, uke 4
Endring i Minnesota Reading Test (MNRead): Reading Acuity Score
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Et estimat for leseskarphet er gitt av den minste utskriftsstørrelsen der pasienten kan lese hele setningen uten å gjøre vesentlige feil. Denne metoden måler skarpheten til nærmeste 0,1 logMAR. Hver setning i MNRead Reading Acuity-diagrammet har 60 tegn, som tilsvarer 10 standardlengdeord, forutsatt en standardordlengde på 6 tegn (inkludert et mellomrom). Leseskarphet beregnes som følger: Leseskarphet = størrelsen på minste setning lest + 0,01 x antall feil.
Grunnlinje, uke 4
Endring i poengsum på National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (VFQ-39)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
National Eye Institute VFQ-39 måler helserelatert livskvalitet i 12 domener: generelt syn, øyesmerter, næraktiviteter, avstandsaktiviteter, synsspesifikk sosial funksjon, synsspesifikk mental helse, synsspesifikke rollevansker, synsspesifikke avhengighet, bilkjøring, fargesyn, perifert syn og sammensatt poengsum. For hvert domene: lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100 poeng. Høyere poengsum betyr høyere funksjon. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av domenepoengsummene.
Grunnlinje, uke 4
Endring i poengsum på 36-elements kortskjemaundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
SF-36 er et pasientrapportert spørreskjema med 36 elementer som dekker åtte helsedomener: fysisk funksjon (10 elementer), kroppslig smerte (2 elementer), rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer (4 elementer), rollebegrensninger på grunn av personlig eller emosjonelle problemer (4 elementer), emosjonelt velvære (5 elementer), sosial fungering (2 elementer), energi/tretthet (4 elementer), og generelle helseoppfatninger (5 elementer). Poeng for hvert domene varierer fra 0 til 100, med en høyere poengsum som definerer en mer gunstig helsetilstand. Den totale poengsummen er gjennomsnittet av domenepoengsummene.
Grunnlinje, uke 4
Prosentvis endring i PÅ hode kopp-til-plate-forhold
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
Prosentvis endring i optisk nerve (ON) hode kopp-til-skive-forhold målt ved bruk av OCT.
Grunnlinje, uke 4
Endring i poengsum på vurdering av livsvaner (LIFE-H), kort skjema 3.1
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
LIFE-H-kortskjemaet 3.1 er et spørreskjema med 77 elementer utviklet for å måle: (1) hvordan en respondent utfører vanlige aktiviteter og sosiale roller og (2) respondentens tilfredshet med hvordan vanlige aktiviteter og sosiale roller utføres. Totalpoengsummen for LIFE-H oppnås ved å summere poengsummene på hvert element og deretter dele på antall elementer. LIFE-H-poengsummen varierer fra 0 til 9, hvor en poengsum på 0 indikerer totalt handikap eller total avbrudd i deltakelsen og en poengsum på 9 betyr et optimalt deltakelsesnivå.
Grunnlinje, uke 4
VEP-målt amplitude (15 % kontrast) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 15 % kontrastparametere.
Grunnlinje
VEP-målt latens (15 % kontrast) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 15 % kontrastparametere.
Grunnlinje
VEP-målt amplitude (85 % kontrast) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 85 % kontrastparametere.
Grunnlinje
VEP-målt latens (85 % kontrast) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 85 % kontrastparametere.
Grunnlinje
VEP-målt amplitude (15 % kontrast) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 15 % kontrastparametere.
Uke 4
VEP-målt latens (15 % kontrast) i uke 4
Tidsramme: Uke 4
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 15 % kontrastparametere.
Uke 4
VEP-målt amplitude (85 % kontrast) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 85 % kontrastparametere.
Uke 4
VEP-målt latens (85 % kontrast) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
Visuelt fremkalt potensial (VEP) identifiserer redusert visuell funksjon og hjelper med diskriminering av glaukomendringer ved å måle amplitude (mikrovolt) og latens (millisekunder (ms)) med 85 % kontrastparametere.
Uke 4
Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart-score ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
Pelli-Robson-testen måler kontrastfølsomhet ved å bruke en enkelt stor bokstavstørrelse (20/60 optotype), med kontrast som varierer mellom grupper av bokstaver. Diagrammet bruker bokstaver (6 per linje), ordnet i grupper hvis kontrast varierer fra høy til lav. Pasienter leser bokstavene, og starter med den høyeste kontrasten, til de ikke klarer å lese to eller tre bokstaver i en enkelt gruppe. En poengsum tildeles basert på kontrasten til den siste gruppen der to eller tre bokstaver ble korrekt lest. Poengsummen, et enkelt tall, er et mål på motivets loggkontrastfølsomhet. En Pelli-Robson-score på 2,0 indikerer normal kontrastfølsomhet på 100 prosent. Poeng mindre enn 2,0 betyr dårligere kontrastfølsomhet. Pelli-Robson kontrastsensitivitetsscore på mindre enn 1,5 er i samsvar med synshemming og en skåre på mindre enn 1,0 representerer i synshemming.
Grunnlinje
Pelli-Robson Contrast Sensitivity Chart-poengsum ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
Pelli-Robson-testen måler kontrastfølsomhet ved å bruke en enkelt stor bokstavstørrelse (20/60 optotype), med kontrast som varierer mellom grupper av bokstaver. Diagrammet bruker bokstaver (6 per linje), ordnet i grupper hvis kontrast varierer fra høy til lav. Pasienter leser bokstavene, og starter med den høyeste kontrasten, til de ikke klarer å lese to eller tre bokstaver i en enkelt gruppe. En poengsum tildeles basert på kontrasten til den siste gruppen der to eller tre bokstaver ble korrekt lest. Poengsummen, et enkelt tall, er et mål på motivets loggkontrastfølsomhet. En Pelli-Robson-score på 2,0 indikerer normal kontrastfølsomhet på 100 prosent. Poeng mindre enn 2,0 betyr dårligere kontrastfølsomhet. Pelli-Robson kontrastsensitivitetsscore på mindre enn 1,5 er i samsvar med synshemming og en skåre på mindre enn 1,0 representerer i synshemming.
Uke 4
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Visual Acuity Score (VAS) ved baseline
Tidsramme: Grunnlinje
ETDRS-diagrammer har fem Sloan-bokstaver på hver linje; linjene er like vanskelige, og det er en geometrisk progresjon i bokstavstørrelse fra linje til linje. Fra og med diagram 1 blir høyre øye testet med venstre øye okkludert. Etter fullført testing av høyre øye, blir venstre øye testet med diagram 2 mens det dekker høyre øye. Hver bokstav får rett eller feil. Riktige bokstaver er ringt inn på resultatarket. Hver bokstav som leses riktig får en poengsum og hver linje summeres ved slutten av testen. VAS gir ett poeng for hver bokstav som er riktig gjettet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større synsskarphet.
Grunnlinje
Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Visual Acuity Score (VAS) ved uke 4
Tidsramme: Uke 4
ETDRS-diagrammer har fem Sloan-bokstaver på hver linje; linjene er like vanskelige, og det er en geometrisk progresjon i bokstavstørrelse fra linje til linje. Fra og med diagram 1 blir høyre øye testet med venstre øye okkludert. Etter fullført testing av høyre øye, blir venstre øye testet med diagram 2 mens det dekker høyre øye. Hver bokstav får rett eller feil. Riktige bokstaver er ringt inn på resultatarket. Hver bokstav som leses riktig får en poengsum og hver linje summeres ved slutten av testen. VAS gir ett poeng for hver bokstav som er riktig gjettet. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større synsskarphet.
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
NYU Langone Health

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Joel Schuman, MD, FACS, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
15. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. februar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 16-02005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på rtACS-stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger