Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio che utilizza la stimolazione a corrente alternata transorbitale per le persone con glaucoma

7 febbraio 2024 aggiornato da: NYU Langone Health

Uno studio pilota interventistico multi-sito che utilizza la stimolazione a corrente alternata transorbitale per le persone con glaucoma

Questo studio pilota testerà l'efficacia preliminare e la fattibilità di un protocollo di intervento per un metodo di stimolazione della corrente elettrica, la stimolazione a corrente alternata transorbitale ripetitiva (rtACS), per il trattamento della disabilità visiva nelle persone con glaucoma. Valuteremo un protocollo di studio da utilizzare in futuri studi clinici per testare l'efficacia di rtACS per migliorare gli effetti progressivi della perdita della vista sia strutturalmente che funzionalmente nell'occhio, il percorso visivo e per quanto riguarda l'indipendenza delle persone (cioè, capacità funzionale) . In questo studio pilota prospettico, controllato randomizzato, in doppio cieco, noi: 1) determineremo un effetto di rtACS sulla struttura e sulla funzione oftalmica (dalla retina al cervello visivo), 2) valuteremo la metodologia delle procedure per la valutazione dell'abilità funzionale delle persone e QoL per determinare un effetto di rtACS e 3) valutare la fattibilità e l'implementazione del protocollo dello studio pilota per uno studio controllato randomizzato multi-sito più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I partecipanti si impegneranno in visite di base, di intervento, post-intervento e di follow-up nell'arco di circa 8 settimane. I risultati attesi per questo progetto sono che (1) rtACS attiva cellule gangliari retiniche vitali ma scarsamente o non funzionali per migliorare le loro capacità strutturali e funzionali, (2) le misure della retina, del nervo ottico e delle strutture e funzioni cerebrali visive corrisponderanno a il miglioramento della funzione visiva e (3) i cambiamenti nella funzione visiva in seguito a rtACS saranno associati a miglioramenti nell'abilità funzionale e nella QoL dei partecipanti. rtACS è stato utilizzato con successo nella riabilitazione delle disabilità visive nelle persone con neuropatie ottiche; tuttavia, non conosciamo il valore clinico di rtACS specificamente per le persone con glaucoma, compreso l'effetto di rtACS sull'abilità funzionale e sulla QoL delle persone.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
18

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in una comunità, in un contesto residenziale (cioè non istituzionalizzato, non senzatetto)
  • Diagnosi di glaucoma (non specifico per tipo, escluso il glaucoma traumatico): difetto moderato o peggiore in entrambi gli occhi ma non cecità totale
  • Difetti del campo visivo presenti da almeno 6 mesi
  • Acuità visiva con migliore correzione di 20/200 (1,0 logMAR) o migliore in almeno un occhio
  • Impegno a rispettare le procedure dello studio (periodo di 2 settimane di sessioni di intervento) con visite al basale, post-intervento e di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Altre comorbidità ottiche oltre al glaucoma
  • Malattia d'organo allo stadio terminale o condizione medica con conseguente perdita della vista (ad es. Diabete, ictus)
  • Altre malattie della retina o della cataratta responsabili di un'acuità visiva corretta inferiore a 20/70
  • Fotosensibilità alle luci tremolanti

  • Pressione intraoculare (IOP) > 27 mmHg al basale

    * Disturbo della memoria diagnosticato dal medico o punteggio Intervista telefonica per stato cognitivo modificato (TICS-m) ≤ 27

  • Impianti elettrici o elettronici (ad esempio, pacemaker cardiaco)
  • Manufatti/protesi metallici nella testa e/o nel busto
  • Epilessia diagnosticata
  • Crisi epilettica negli ultimi 3 anni dalla data di iscrizione
  • Malattia autoimmune, stadio acuto (ad es. artrite reumatoide)
  • Malattia metastatica
  • Alcune malattie mentali/condizioni psichiatriche (ad es. schizofrenia) che precluderebbero test e partecipazione affidabili
  • Condizioni mediche instabili (ad es. diabete, diabete che causa retinopatia diabetica)
  • Claustrofobia (per limitare il neuroimaging funzionale)
  • Ricevuto rtACS in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di stimolazione rtACS
Dispositivo: Stimolazione rtACS
Stimolazione della corrente elettrica; rtACS è un'applicazione non invasiva di corrente elettrica per stimolare la retina a indurre l'efficacia sinaptica, in particolare quelle cellule che hanno una certa misura di disfunzione ma non sono morte e le oscillazioni degli insiemi neuronali vicini.
Comparatore fittizio: Gruppo di intervento fittizio
La stimolazione fittizia assomiglia a rtACS, ma non è rtACS attivo.
Dispositivo: Intervento fittizio
Una finta funzione di stimolazione controllata da computer per mascherare l'interventista al gruppo di studio. Il dispositivo verrà utilizzato per fornire un protocollo di stimolazione della corrente elettrica debole ai partecipanti tramite elettrodi posizionati transorbitalmente, con un elettrodo di riferimento posizionato altrove.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dello spessore RNFL peripapillare
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
Spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL) (μm) misurato mediante tomografia a coerenza ottica (OCT).
Basale, settimana 4
Cambiamento nello spessore dello strato plessiforme interno della cellula gangliare maculare
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
Spessore dello strato plessiforme interno delle cellule del ganglio maculare (μm) misurato mediante OCT.
Basale, settimana 4
Modifica del punteggio dell'analizzatore del campo visivo Humphrey
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
L'Humphrey Visual Field Analyzer valuta la deviazione media (dB), una misura della sensibilità del campo visivo attraverso il test della soglia. I dB testati dall'analizzatore Humphrey vanno da 0 a 50 dB (0 è il più luminoso e 50 è il più debole). Un valore pari a 0 indica che il paziente non ha potuto vedere il bersaglio più luminoso e un valore 50 indica che è stato visto il bersaglio più debole. La maggior parte dei valori è di circa 30 dB e qualsiasi numero al di sotto di questo intervallo implica un possibile difetto del campo visivo.
Basale, settimana 4
Cambiamento nel test di lettura dell'ipovisione del Minnesota (MNRead): punteggio di acuità di lettura
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
Una stima dell'acuità di lettura è data dalla dimensione di stampa più piccola alla quale il paziente può leggere l'intera frase senza commettere errori significativi. Questo metodo misura l'acuità allo 0,1 logMAR più vicino. Ogni frase nel grafico MNRead Reading Acuity ha 60 caratteri, che corrispondono a 10 parole di lunghezza standard, assumendo una lunghezza di parola standard di 6 caratteri (incluso uno spazio). L'acuità di lettura è calcolata come segue: Acuità di lettura = dimensione della frase più piccola letta + 0,01 x numero di errori.
Basale, settimana 4
Modifica del punteggio nel questionario sul funzionamento visivo del National Eye Institute (VFQ-39)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
Il National Eye Institute VFQ-39 misura la qualità della vita correlata alla salute in 12 domini: visione generale, dolore oculare, attività da vicino, attività a distanza, funzionamento sociale specifico della vista, salute mentale specifica della vista, difficoltà di ruolo specifiche della vista, dipendenza, guida, visione dei colori, visione periferica e punteggio composito. Per ogni dominio: i punteggi più bassi e più alti possibili sono rispettivamente 0 e 100 punti. Un punteggio più alto significa un funzionamento più elevato. Il punteggio totale è la media dei punteggi del dominio.
Basale, settimana 4
Modifica del punteggio nel sondaggio in forma breve di 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
L'SF-36 è un questionario di 36 voci riportato dal paziente che copre otto domini di salute: funzionamento fisico (10 voci), dolore corporeo (2 voci), limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica (4 voci), limitazioni di ruolo dovute a problemi personali o problemi emotivi (4 voci), benessere emotivo (5 voci), funzionamento sociale (2 voci), energia/affaticamento (4 voci) e percezioni di salute generale (5 voci). I punteggi per ogni dominio vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che definisce uno stato di salute più favorevole. Il punteggio totale è la media dei punteggi del dominio.
Basale, settimana 4
Variazione percentuale nel rapporto coppa/disco su ON Head
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
Variazione percentuale del rapporto coppa-disco del nervo ottico (ON) misurato utilizzando l'OCT.
Riferimento, settimana 4
Variazione del punteggio sulla valutazione delle abitudini di vita (LIFE-H), forma breve 3.1
Lasso di tempo: Riferimento, settimana 4
Il modulo breve LIFE-H 3.1 è un questionario composto da 77 voci sviluppato per misurare: (1) come un intervistato svolge attività regolari e ruoli sociali e (2) la soddisfazione dell'intervistato rispetto a come vengono svolte attività regolari e ruoli sociali. Il punteggio totale del LIFE-H si ottiene sommando i punteggi di ciascun item e poi dividendoli per il numero di item. Il punteggio LIFE-H varia da 0 a 9, dove un punteggio pari a 0 indica un handicap totale o un'interruzione totale della partecipazione e un punteggio pari a 9 indica un livello ottimale di partecipazione.
Riferimento, settimana 4
Ampiezza misurata VEP (contrasto 15%) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto del 15%.
Linea di base
Latenza misurata dal VEP (contrasto del 15%) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto del 15%.
Linea di base
Ampiezza misurata VEP (contrasto 85%) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto dell'85%.
Linea di base
Latenza misurata dal VEP (contrasto 85%) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto dell'85%.
Linea di base
Ampiezza misurata VEP (contrasto 15%) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto del 15%.
Settimana 4
Latenza misurata dal VEP (contrasto del 15%) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto del 15%.
Settimana 4
Ampiezza misurata VEP (contrasto 85%) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto dell'85%.
Settimana 4
Latenza misurata dal VEP (contrasto 85%) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Il potenziale evocato visivo (VEP) identifica una diminuzione della funzione visiva e aiuta a discriminare i cambiamenti glaucomatosi misurando l'ampiezza (micro volt) e la latenza (millisecondi (ms)) con parametri di contrasto dell'85%.
Settimana 4
Punteggio del grafico della sensibilità al contrasto di Pelli-Robson al basale
Lasso di tempo: Linea di base
Il test Pelli-Robson misura la sensibilità al contrasto utilizzando un'unica lettera di grandi dimensioni (ottotipo 20/60), con contrasto che varia tra i gruppi di lettere. Il grafico utilizza lettere (6 per riga), disposte in gruppi il cui contrasto varia da alto a basso. I pazienti leggono le lettere, iniziando con il contrasto più elevato, finché non sono in grado di leggere due o tre lettere in un unico gruppo. Viene assegnato un punteggio in base al contrasto dell'ultimo gruppo in cui due o tre lettere sono state lette correttamente. Il punteggio, un singolo numero, è una misura della sensibilità al contrasto logaritmico del soggetto. Un punteggio Pelli-Robson pari a 2,0 indica una sensibilità al contrasto normale del 100%. I punteggi inferiori a 2,0 indicano una sensibilità al contrasto inferiore. Un punteggio di sensibilità al contrasto Pelli-Robson inferiore a 1,5 è coerente con un deficit visivo e un punteggio inferiore a 1,0 rappresenta una disabilità visiva.
Linea di base
Punteggio del grafico della sensibilità al contrasto Pelli-Robson alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
Il test Pelli-Robson misura la sensibilità al contrasto utilizzando un'unica lettera di grandi dimensioni (ottotipo 20/60), con contrasto che varia tra i gruppi di lettere. Il grafico utilizza lettere (6 per riga), disposte in gruppi il cui contrasto varia da alto a basso. I pazienti leggono le lettere, iniziando con il contrasto più elevato, finché non sono in grado di leggere due o tre lettere in un unico gruppo. Viene assegnato un punteggio in base al contrasto dell'ultimo gruppo in cui due o tre lettere sono state lette correttamente. Il punteggio, un singolo numero, è una misura della sensibilità al contrasto logaritmico del soggetto. Un punteggio Pelli-Robson pari a 2,0 indica una sensibilità al contrasto normale del 100%. I punteggi inferiori a 2,0 indicano una sensibilità al contrasto inferiore. Un punteggio di sensibilità al contrasto Pelli-Robson inferiore a 1,5 è coerente con un deficit visivo e un punteggio inferiore a 1,0 rappresenta una disabilità visiva.
Settimana 4
Punteggio dell'acuità visiva (VAS) dello studio Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) al basale
Lasso di tempo: Linea di base
I grafici ETDRS hanno cinque lettere Sloan su ciascuna riga; le linee hanno la stessa difficoltà e c'è una progressione geometrica nella dimensione delle lettere da una riga all'altra. A partire dal Grafico 1, l'occhio destro viene testato con l'occhio sinistro occluso. Dopo aver completato il test sull'occhio destro, l'occhio sinistro viene testato con il Grafico 2 coprendo l'occhio destro. Ogni lettera viene valutata come giusta o sbagliata. Le lettere corrette sono cerchiate sul referto. Ad ogni lettera letta correttamente viene assegnato un punteggio e ad ogni riga viene sommato il totale al termine del test. La VAS assegna un punto per ogni lettera indovinata correttamente. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con i punteggi più alti che indicano una maggiore acuità visiva.
Linea di base
Studio sulla retinopatia diabetica per il trattamento precoce (ETDRS) Punteggio dell'acuità visiva (VAS) alla settimana 4
Lasso di tempo: Settimana 4
I grafici ETDRS hanno cinque lettere Sloan su ciascuna riga; le linee hanno la stessa difficoltà e c'è una progressione geometrica nella dimensione delle lettere da una riga all'altra. A partire dal Grafico 1, l'occhio destro viene testato con l'occhio sinistro occluso. Dopo aver completato il test sull'occhio destro, l'occhio sinistro viene testato con il Grafico 2 coprendo l'occhio destro. Ogni lettera viene valutata come giusta o sbagliata. Le lettere corrette sono cerchiate sul referto. Ad ogni lettera letta correttamente viene assegnato un punteggio e ad ogni riga viene sommato il totale al termine del test. La VAS assegna un punto per ogni lettera indovinata correttamente. I punteggi totali vanno da 0 a 100, con i punteggi più alti che indicano una maggiore acuità visiva.
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NYU Langone Health

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Joel Schuman, MD, FACS, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
15 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 16-02005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione rtACS

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni