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Un estudio que utiliza estimulación de corriente alterna transorbital para personas con glaucoma

7 de febrero de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

Un estudio piloto intervencionista multisitio que utiliza estimulación de corriente alterna transorbital para personas con glaucoma

Este estudio piloto probará la eficacia preliminar y la viabilidad de un protocolo de intervención para un método de estimulación con corriente eléctrica, la estimulación con corriente alterna transorbital repetitiva (rtACS), para tratar la discapacidad visual en personas con glaucoma. Evaluaremos un protocolo de estudio para usar en futuros ensayos clínicos para probar la efectividad de rtACS para mejorar los efectos progresivos de la pérdida de visión tanto estructural como funcionalmente en el ojo, la vía visual y con respecto a la independencia de las personas (es decir, capacidad funcional) . En este estudio piloto prospectivo, aleatorizado, controlado y doble ciego: 1) determinaremos un efecto de rtACS en la estructura y función oftálmica (desde la retina hasta el cerebro visual), 2) evaluaremos la metodología de los procedimientos para evaluar la capacidad funcional de las personas y QoL para determinar un efecto de rtACS, y 3) evaluar la viabilidad y la implementación del protocolo de estudio piloto para un ensayo controlado aleatorizado multisitio más grande.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los participantes participarán en visitas iniciales, de intervención, posteriores a la intervención y de seguimiento durante un lapso de aproximadamente 8 semanas. Los resultados esperados para este proyecto son que (1) rtACS activa células ganglionares de la retina viables pero deficientes o no funcionales para mejorar sus capacidades estructurales y funcionales, (2) las medidas de las estructuras y funciones de la retina, el nervio óptico y el cerebro visual se corresponderán con la mejora en la función visual, y (3) los cambios en la función visual después de rtACS se asociarán con mejoras en la capacidad funcional y la CdV de los participantes. rtACS se ha utilizado con éxito en la rehabilitación de deficiencias visuales en personas con neuropatías ópticas; sin embargo, no conocemos el valor clínico de rtACS específicamente para personas con glaucoma, incluido el efecto de rtACS en la capacidad funcional y la calidad de vida de las personas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
18

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Vivir en una comunidad, entorno residencial (es decir, no institucionalizado, sin hogar)
  • Diagnóstico de glaucoma (no específico de tipo, excluyendo glaucoma traumático): Defecto moderado o peor en ambos ojos pero no ceguera total
  • Defectos del campo visual presentes durante al menos 6 meses
  • Agudeza visual mejor corregida de 20/200 (1.0 logMAR) o mejor en al menos un ojo
  • Compromiso de cumplir con los procedimientos del estudio (período de 2 semanas de sesiones de intervención) con visitas iniciales, posteriores a la intervención y de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Otra comorbilidad óptica distinta del glaucoma
  • Enfermedad de órganos en etapa terminal o afección médica con pérdida de visión subsiguiente (p. ej., diabetes, accidente cerebrovascular)
  • Otras enfermedades de la retina o cataratas responsables de una agudeza visual mejor corregida inferior a 20/70
  • Fotosensibilidad a las luces parpadeantes

  • Presión intraocular (PIO) > 27 mmHg al inicio

    * Trastorno de la memoria diagnosticado médicamente o entrevista telefónica para el estado cognitivo modificado (TICS-m) puntuación ≤ 27

  • Implantes eléctricos o electrónicos (por ejemplo, marcapasos cardíaco)
  • Artefactos/implantes metálicos en cabeza y/o torso
  • Epilepsia diagnosticada
  • Convulsión epiléptica en los últimos 3 años desde la fecha de inscripción
  • Enfermedad autoinmune, etapa aguda (p. ej., artritis reumatoide)
  • Enfermedad metástica
  • Ciertas enfermedades mentales/condiciones psiquiátricas (p. ej., esquizofrenia) que impedirían la participación y pruebas confiables
  • Condiciones médicas inestables (por ejemplo, diabetes, diabetes que causa retinopatía diabética)
  • Claustrofobia (para limitar la neuroimagen funcional)
  • Recibió rtACS en el pasado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de estimulación rtACS
Dispositivo: Estimulación rACS
Estimulación con corriente eléctrica; rtACS es una aplicación no invasiva de corriente eléctrica para estimular la retina para inducir la eficacia sináptica, en particular aquellas células que tienen algún grado de disfunción pero no están muertas, y oscilaciones de conjuntos neuronales cercanos.
Comparador falso: Grupo de intervención simulada
La estimulación simulada se parece al rtACS, pero no es un rtACS activo.
Dispositivo: Intervención simulada
Una función de estimulación simulada controlada por computadora para enmascarar al intervencionista al grupo de estudio. El dispositivo se utilizará para administrar un protocolo de estimulación de corriente eléctrica débil a los participantes a través de electrodos colocados transorbitalmente, con un electrodo de referencia colocado en otro lugar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el grosor de la RNFL peripapilar
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
Espesor (μm) de la capa de fibras nerviosas de la retina peripapilar (RNFL) medido mediante tomografía de coherencia óptica (OCT).
Línea de base, Semana 4
Cambio en el grosor de la capa plexiforme interna de células ganglionares maculares
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
Grosor de la capa plexiforme interna de células ganglionares maculares (μm) medido mediante OCT.
Línea de base, Semana 4
Cambio en la puntuación del analizador de campo visual Humphrey
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
El analizador de campo visual Humphrey evalúa la desviación media (dB), una medida de la sensibilidad del campo visual a través de pruebas de umbral. Los dB probados por el analizador Humphrey oscilan entre 0 y 50 dB (0 es el más brillante y 50 es el más tenue). Un valor de 0 significa que el paciente no pudo ver el objetivo más brillante y un valor de 50 significa que se vio el objetivo más tenue. La mayoría de los valores rondan los 30 dB, y cualquier número por debajo de este rango implica un posible defecto del campo visual.
Línea de base, Semana 4
Cambio en la prueba de lectura de baja visión de Minnesota (MNRead): puntaje de agudeza de lectura
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
Una estimación de la agudeza lectora viene dada por el tamaño de letra más pequeño en el que el paciente puede leer la oración completa sin cometer errores significativos. Este método mide la agudeza al 0,1 logMAR más cercano. Cada oración en el gráfico de agudeza de lectura de MNRead tiene 60 caracteres, lo que corresponde a 10 palabras de longitud estándar, suponiendo una longitud de palabra estándar de 6 caracteres (incluido un espacio). La agudeza de lectura se calcula de la siguiente manera: agudeza de lectura = tamaño de la oración más pequeña leída + 0,01 x número de errores.
Línea de base, Semana 4
Cambio en la puntuación en el Cuestionario de funcionamiento visual del Instituto Nacional del Ojo (VFQ-39)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
El National Eye Institute VFQ-39 mide la calidad de vida relacionada con la salud en 12 dominios: visión general, dolor ocular, actividades de cerca, actividades a distancia, funcionamiento social específico de la visión, salud mental específica de la visión, dificultades de funciones específicas de la visión, dependencia, conducción, visión cromática, visión periférica y puntuación compuesta. Para cada dominio: las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100 puntos, respectivamente. Una puntuación más alta significa un funcionamiento más alto. La puntuación total es el promedio de las puntuaciones del dominio.
Línea de base, Semana 4
Cambio en la puntuación en la encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4
El SF-36 es un cuestionario de 36 ítems informado por el paciente que cubre ocho dominios de salud: funcionamiento físico (10 ítems), dolor corporal (2 ítems), limitaciones de roles debido a problemas de salud física (4 ítems), limitaciones de roles debido a problemas personales. o problemas emocionales (4 ítems), bienestar emocional (5 ítems), funcionamiento social (2 ítems), energía/fatiga (4 ítems) y percepciones generales de salud (5 ítems). Las puntuaciones para cada dominio varían de 0 a 100, y una puntuación más alta define un estado de salud más favorable. La puntuación total es el promedio de las puntuaciones del dominio.
Línea de base, Semana 4
Cambio porcentual en la relación copa-disco del cabezal ON
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
Cambio porcentual en la relación copa-disco de la cabeza del nervio óptico (ON) medido mediante OCT.
Línea de base, semana 4
Cambio en la puntuación en la evaluación de hábitos de vida (LIFE-H), formulario breve 3.1
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4
El formulario corto LIFE-H 3.1 es un cuestionario de 77 ítems desarrollado para medir: (1) cómo un encuestado logra actividades regulares y roles sociales y (2) la satisfacción del encuestado con cómo se logran las actividades regulares y roles sociales. La puntuación total de LIFE-H se obtiene sumando las puntuaciones de cada ítem y luego dividiendo por el número de ítems. La puntuación de LIFE-H varía de 0 a 9, donde una puntuación de 0 indica una desventaja total o una interrupción total en la participación y una puntuación de 9 significa un nivel óptimo de participación.
Línea de base, semana 4
Amplitud medida por VEP (15% de contraste) al inicio
Periodo de tiempo: Base
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 15%.
Base
Latencia medida por VEP (15% de contraste) al inicio
Periodo de tiempo: Base
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 15%.
Base
Amplitud medida por VEP (85 % de contraste) al inicio
Periodo de tiempo: Base
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 85%.
Base
Latencia medida por VEP (85 % de contraste) al inicio
Periodo de tiempo: Base
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 85%.
Base
Amplitud medida por VEP (15 % de contraste) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 15%.
Semana 4
Latencia medida por VEP (15 % de contraste) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 15%.
Semana 4
Amplitud medida por VEP (85 % de contraste) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 85%.
Semana 4
Latencia medida por VEP (85 % de contraste) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
El potencial evocado visual (VEP) identifica la función visual disminuida y ayuda a discriminar los cambios glaucomatosos midiendo la amplitud (microvoltios) y la latencia (milisegundos (ms)) con parámetros de contraste del 85%.
Semana 4
Puntuación de la tabla de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson al inicio del estudio
Periodo de tiempo: Base
La prueba de Pelli-Robson mide la sensibilidad al contraste utilizando un único tamaño de letra grande (optotipo 20/60), y el contraste varía entre los grupos de letras. El gráfico utiliza letras (6 por línea), dispuestas en grupos cuyo contraste varía de mayor a menor. Los pacientes leen las letras, empezando por la de mayor contraste, hasta que no pueden leer dos o tres letras de un solo grupo. Se asigna una puntuación en función del contraste del último grupo en el que se leyeron correctamente dos o tres letras. La puntuación, un único número, es una medida de la sensibilidad al contraste logarítmico del sujeto. Una puntuación de Pelli-Robson de 2,0 indica una sensibilidad al contraste normal del 100 por ciento. Las puntuaciones inferiores a 2,0 significan una menor sensibilidad al contraste. Una puntuación de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson inferior a 1,5 es compatible con discapacidad visual y una puntuación inferior a 1,0 representa discapacidad visual.
Base
Puntuación del gráfico de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
La prueba de Pelli-Robson mide la sensibilidad al contraste utilizando un único tamaño de letra grande (optotipo 20/60), y el contraste varía entre los grupos de letras. El gráfico utiliza letras (6 por línea), dispuestas en grupos cuyo contraste varía de mayor a menor. Los pacientes leen las letras, empezando por la de mayor contraste, hasta que no pueden leer dos o tres letras de un solo grupo. Se asigna una puntuación en función del contraste del último grupo en el que se leyeron correctamente dos o tres letras. La puntuación, un único número, es una medida de la sensibilidad al contraste logarítmico del sujeto. Una puntuación de Pelli-Robson de 2,0 indica una sensibilidad al contraste normal del 100 por ciento. Las puntuaciones inferiores a 2,0 significan una menor sensibilidad al contraste. Una puntuación de sensibilidad al contraste de Pelli-Robson inferior a 1,5 es compatible con discapacidad visual y una puntuación inferior a 1,0 representa discapacidad visual.
Semana 4
Puntuación de agudeza visual (EVA) inicial del estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS)
Periodo de tiempo: Base
Los gráficos ETDRS tienen cinco letras Sloan en cada línea; las líneas son de igual dificultad y hay una progresión geométrica en el tamaño de las letras de una línea a otra. Comenzando con el Cuadro 1, se examina el ojo derecho con el ojo izquierdo ocluido. Una vez finalizada la prueba del ojo derecho, se examina el ojo izquierdo con el Cuadro 2 mientras se cubre el ojo derecho. Cada letra se califica como correcta o incorrecta. Las letras correctas están rodeadas por un círculo en la hoja de puntuación. A cada letra leída correctamente se le asigna una puntuación y cada línea se suma al final de la prueba. VAS otorga un punto por cada letra adivinada correctamente. Las puntuaciones totales varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mayor agudeza visual.
Base
Puntuación de agudeza visual (VAS) del estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética (ETDRS) en la semana 4
Periodo de tiempo: Semana 4
Los gráficos ETDRS tienen cinco letras Sloan en cada línea; las líneas son de igual dificultad y hay una progresión geométrica en el tamaño de las letras de una línea a otra. Comenzando con el Cuadro 1, se examina el ojo derecho con el ojo izquierdo ocluido. Una vez finalizada la prueba del ojo derecho, se examina el ojo izquierdo con el Cuadro 2 mientras se cubre el ojo derecho. Cada letra se califica como correcta o incorrecta. Las letras correctas están rodeadas por un círculo en la hoja de puntuación. A cada letra leída correctamente se le asigna una puntuación y cada línea se suma al final de la prueba. VAS otorga un punto por cada letra adivinada correctamente. Las puntuaciones totales varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican mayor agudeza visual.
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
NYU Langone Health

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Joel Schuman, MD, FACS, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
20 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de octubre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de febrero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 16-02005

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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