Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for verifisering av effekt og sikkerhet for Perampanel monoterapi hos ubehandlede deltakere med partielle anfall (inkludert sekundært generaliserte anfall (FREEDOM-studie)

13. juli 2021 oppdatert av: Eisai Co., Ltd.

En multisenter, ukontrollert, åpen studie og utvidelsesstudie for verifisering av effektivitet og sikkerhet for Perampanel monoterapi hos ubehandlede pasienter med partielle anfall (inkludert sekundært generaliserte anfall) (FREEDOM-studie)

Denne studien er utført for å evaluere den anfallsfrie frekvensen av den 26-ukers vedlikeholdsperioden hos ubehandlede deltakere med partielle anfall (POS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
91

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Aichi, Japan
        • Eisai Trial Site #18
      • Aichi, Japan
        • Eisai Trial Site #19
      • Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site #11
      • Fukuoka, Japan
        • Eisai Trial Site #29
      • Hiroshima, Japan
        • Eisai Trial Site #4
      • Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site #16
      • Hokkaido, Japan
        • Eisai Trial Site #8
      • Hyogo, Japan
        • Eisai Trial Site #14
      • Hyogo, Japan
        • Eisai Trial Site #6
      • Kagoshima, Japan
        • Eisai Trial Site #7
      • Kanagawa, Japan
        • Eisai Trial Site #9
      • Kyoto, Japan
        • Eisai Trial Site #10
      • Miyagi, Japan
        • Eisai Trial Site #30
      • Nagasaki, Japan
        • Eisai Trial Site #25
      • Nagasaki, Japan
        • Eisai Trial Site #27
      • Nara, Japan
        • Eisai Trial Site #15
      • Niigata, Japan
        • Eisai Trial Site #12
      • Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site #21
      • Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site #24
      • Osaka, Japan
        • Eisai Trial Site #26
      • Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site #3
      • Saitama, Japan
        • Eisai Trial Site #5
      • Shizuoka, Japan
        • Eisai Trial Site #1
      • Tochigi, Japan
        • Eisai Trial Site #22
      • Tokushima, Japan
        • Eisai Trial Site #28
      • Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site #20
      • Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site #23
      • Tokyo, Japan
        • Eisai Trial Site #31
      • Yamagata, Japan
        • Eisai Trial Site #13
      • Yamaguchi, Japan
        • Eisai Trial Site #17
      • Yamaguchi, Japan
        • Eisai Trial Site #32
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site #38
      • Incheon, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site #36
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site #33
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site #35
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site # 2
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site #34
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Eisai Trial Site #37

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 74 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Betraktes som pålitelig og villig til å være tilgjengelig for studieperioden og er i stand til å registrere anfall og rapportere uønskede hendelser (AE) selv eller ha en omsorgsperson som kan registrere anfall og rapportere AE for dem
  • Deltakere som er nylig diagnostisert eller tilbakevendende epilepsi og har opplevd minst 2 uprovoserte anfall atskilt med minimum 24 timer i løpet av 1 år før forbehandlingsfasen
  • Deltakere som har ekskludert den progressive avviket i sentralnervesystemet (CNS) som forekommer anfall ved computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI)
  • Deltakere som har hatt diagnosen epilepsi med partielle anfall med eller uten sekundært generaliserte anfall i henhold til International League Against Epilepsy (ILAE) Classification of Epileptic Seizure (1981). Diagnosen bør ha blitt etablert ved klinisk historie og et elektroencefalogram (EEG) som er forenlig med lokaliseringsrelatert epilepsi; Normale interiktale EEGer vil bli tillatt forutsatt at deltakeren oppfyller det andre diagnosekriteriet (dvs. klinisk historie)

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som presenterer kun enkle partielle anfall uten motoriske tegn
  • Deltakere som har anfallsklynger hvor enkeltanfall ikke kan telles
  • Deltakere som presenterer eller har en historie med Lennox-Gastaut syndrom
  • Deltakere som har en historie med status epilepticus
  • Deltakere som har en historie med psykogene ikke-epileptiske anfall
  • Deltakere som har en historie med selvmordstanker/-forsøk
  • Deltakere som presenterer klinisk problematiske psykologiske eller nevrologiske lidelse(r)
  • Bevis på klinisk signifikant sykdom
  • Bevis på klinisk signifikant aktiv leversykdom
  • En forlenget tid fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgeintervallet (QT) korrigert for hjertefrekvens
  • Deltakere som har en historie med å ha mottatt AED-er (bortsett fra AED-er som brukes som redningsbehandling), antipsykotika eller angstdempende legemidler innen 12 uker før forbehandlingsfasen
  • Deltakere som ikke har brukt en stabil dose antidepressiva i løpet av de 12 ukene
  • Deltakere som har en historie med alle typer operasjoner for hjernen eller sentralnervesystemet innen 1 år
  • Deltakere som har en historie med å ha mottatt en AED (inkludert AED brukt som redningsbehandling) i mer enn 2 uker
  • Deltakere som har brukt intermitterende redningsbenzodiazepiner ved 2 eller flere anledninger innen 4 uker
  • Deltakere som tidligere har mottatt AED-polyterapi
  • Deltakere som opplevde behandling med perampanel
  • Deltakere som har hatt ikke-konstant ketogen diett innen 4 uker
  • Deltakere som har en historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk
  • Deltakere som har hatt flere medikamentallergier eller en alvorlig medikamentreaksjon på en AED(er)
  • Kvinner som ammer eller er gravide i forbehandlingsfasen (som dokumentert ved en positiv beta-humant koriongonadotropin [β-hCG]-test)

  • Kvinner i fertil alder som:

    • Innen 28 dager før starten av forbehandlingsfasen, brukte ikke en svært effektiv prevensjonsmetode, som inkluderer noen av følgende:

      • total avholdenhet (hvis det er deres foretrukne og vanlige livsstil);
      • en intrauterin enhet eller intrauterint hormonfrigjørende system (IUS);
      • et prevensjonsimplantat;
      • et oralt prevensjonsmiddel (med tilleggsbarrieremetode) (Deltakeren må ha en stabil dose av det samme orale prevensjonsproduktet i minst 28 dager før dosering og gjennom hele studien og i 28 dager etter seponering av studiemedikamentet);
      • har en vasektomisert partner med bekreftet azoospermi
    • Ikke godta å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode (som beskrevet ovenfor) gjennom hele studieperioden og i 28 dager etter seponering av studiemedikamentet
  • Deltakere som har deltatt i en studie som involverer administrering av et undersøkelsesmiddel eller -utstyr innen 4 uker før besøk 1, eller innen omtrent 5 halveringstider av den forrige undersøkelsesforbindelsen, avhengig av hva som er lengst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: E2007
Behandlingsfasen består av 4 milligram (mg) behandlingsfasen (titreringsperioden [6 uker] og vedlikeholdsperioden [26 uker]) og 8 mg behandlingsfasen (titreringsperioden [4 uker] og vedlikeholdsperioden [26] uker]) hvis deltakerne trenger en høyere dose. I 4 mg titreringsperioden (6 uker) vil deltakerne starte 2 mg perampanel én gang daglig (QD) i 2 uker og deretter bli opptitrert til 4 mg QD og vil fortsette denne dosen i 4 uker. Hvis deltakerne ikke har noen sikkerhetsproblemer på slutten av titreringsperioden, starter de 4 mg vedlikeholdsperioden i 26 uker. Deltakerne trenger bare den høyere dosen hvis de har anfall. I 8 mg titreringsperioden (4 uker) vil deltakerne få 6 mg perampanel QD i 2 uker og deretter bli opptitrert til 8 mg QD og vil fortsette denne dosen i 2 uker. Hvis deltakerne ikke har noen sikkerhetsproblemer ved slutten av titreringsperioden, vil de starte 8 mg vedlikeholdsperioden i 26 uker.
Legemiddel: E2007
Oral tablett
Andre navn:
  • Perampanel
  • Fycompa
  • 2-(2-okso-1-fenyl-5-pyridin-2-yl-1,2-dihydropyridin-3-yl)-benzonitrilhydrat (4:3)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med partielle anfall (POS) som oppnådde anfallsfri status i løpet av den 26-ukers vedlikeholdsperioden på 4 mg Perampanel
Tidsramme: 26 uker i vedlikeholdsperiode på 4 mg perampanel
Et anfall var en kort episode med tegn eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen. POS var et anfall som starter i ett område av hjernen som kan være forbundet med tap av bevissthet og bevissthet. Anfallsfri status ble definert som ingen forekomst av anfall i løpet av 26 ukers vedlikeholdsperiode på 4 mg perampanel.
26 uker i vedlikeholdsperiode på 4 mg perampanel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med POS som oppnådde anfallsfri status i løpet av den 26-ukers vedlikeholdsperioden med siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg Perampanel
Tidsramme: 26 uker i vedlikeholdsperiode på 4 eller 8 mg perampanel
Et anfall var en kort episode med tegn eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen. POS var et anfall som starter i ett område av hjernen som kan være forbundet med tap av bevissthet og bevissthet. Anfallsfri status ble definert som ingen forekomst av anfall i løpet av den 26-ukers vedlikeholdsperioden med siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg perampanel.
26 uker i vedlikeholdsperiode på 4 eller 8 mg perampanel
Prosentandel av deltakere med POS som oppnådde anfallsfri status i løpet av den 52 uker lange behandlingsfasen (26 ukers vedlikeholdsperiode pluss 26 ukers forlengelsesfase) på 4 mg Perampanel
Tidsramme: 52 uker (vedlikeholdsperiode på 4 mg perampanel + forlengelsesfase på 4 mg perampanel)
Et anfall var en kort episode med tegn eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen. POS var et anfall som starter i ett område av hjernen som kan være forbundet med tap av bevissthet og bevissthet. Anfallsfri status ble definert som ingen forekomst av anfall under 52 ukers behandling med 4 mg perampanel.
52 uker (vedlikeholdsperiode på 4 mg perampanel + forlengelsesfase på 4 mg perampanel)
Prosentandel av deltakere med POS som oppnådde anfallsfri status i løpet av den 52-ukers behandlingsfasen (26-ukers vedlikeholdsperiode pluss 26-ukers forlengelsesfase) av siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg Perampanel
Tidsramme: 52 uker (vedlikeholdsperiode for siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg perampanel + forlengelsesfase på 4 eller 8 mg perampanel)
Et anfall var en kort episode med tegn eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen. POS var et anfall som starter i ett område av hjernen som kan være forbundet med tap av bevissthet og bevissthet. Anfallsfri status ble definert som ingen forekomst av anfall under den 52-ukers behandlingen med siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg perampanel.
52 uker (vedlikeholdsperiode for siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg perampanel + forlengelsesfase på 4 eller 8 mg perampanel)
Tid til utbruddet av første anfall fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden på 4 mg Perampanel
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til det første anfallet (opptil 150 uker)
Tid til utbruddet av første anfall ble definert som perioden fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden på 4 mg til begynnelsen av første anfall. Et anfall var en kort episode med tegn eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen.
Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til det første anfallet (opptil 150 uker)
Tid til utbruddet av første anfall fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden for siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg Perampanel
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til det første anfallet (opptil 150 uker)
Tid til utbruddet av første anfall ble definert som perioden fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden på 4 mg eller 8 mg til begynnelsen av første anfall. Et anfall var en kort episode med tegn eller symptomer på grunn av unormal overdreven eller synkron neuronal aktivitet i hjernen.
Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til det første anfallet (opptil 150 uker)
Tid til tilbaketrekking fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden på 4 mg Perampanel
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til datoen for første seponering, uansett årsak (opptil 150 uker)
Tid til tilbaketrekning fra studien ble definert som perioden fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden på 4 mg til datoen for tilbaketrekning fra studien, uavhengig av årsak.
Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til datoen for første seponering, uansett årsak (opptil 150 uker)
Tid til tilbaketrekning fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden for siste evaluerte dose på 4 eller 8 mg Perampanel
Tidsramme: Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til datoen for første seponering, uansett årsak (opptil 150 uker)
Tid til tilbaketrekning fra studien ble definert som perioden fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden på 4 mg eller 8 mg til datoen for tilbaketrekning fra studien, uansett årsak.
Fra den første dosen av studiemedikamentet i vedlikeholdsperioden (uke 6) til datoen for første seponering, uansett årsak (opptil 150 uker)
Antall deltakere med noen behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE), behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE) og TEAE som fører til seponering av studiemedikamentet
Tidsramme: Fra baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 160 uker)
Fra baseline opptil 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet (opptil 160 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Eisai Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
28. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
27. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
27. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
27. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
13. juli 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • E2007-J000-342

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Delvis innsettende anfall

Kliniske studier på E2007

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger