Tokolyse i forebygging av prematur fødsel
Sammenlignende studie om tokolyse i forebygging av prematur fødsel
Prematur fødsel er definert som fødsel før 37 fullførte svangerskapsuker .it forekommer i 11,1 % av fødselen globalt, og påvirker anslagsvis 14,9 millioner babyer hvert år. Det er generelt akseptert at ca. 65%-70% av premature fødsler er spontane, 40%-45% av dem på grunn av spontan prematur fødsel og 25%-30% etter prematur ruptur av membraner.premature. Fødsel representerer den største enkeltårsaken til sykelighet og dødelighet for nyfødte og er estimert for 29 % av dødsfallene i de første fire ukene av livet og er også estimert for hovedårsaken til sykelighet for gravide kvinner.
Tokolytiske midler inkluderer et bredt spekter av medikamenter som kan bremse eller undertrykke livmorsammentrekninger. Tokolytika anses som fordeler ved spontan prematur fødsel for å: (a) gi fosteret tid til å modnes, og muligens unngå skadelige effekter av prematuritet. (b) gi tid til prenatale kortikosteroider og ha klinisk effekt. (c) gi tid til intrauterin overføring til høyere omsorgssenter der neonatale intensivavdelinger er tilgjengelige. det ideelle tokolytiske midlet bør være effektivt, enkelt å administrere, uten vesentlige materielle, føtale eller neonatale bivirkninger og gi tid før fødselskortikosteroider kan administreres og tre i kraft. en rekke tokolytiske behandlinger har blitt brukt for å hemme livmoraktivitet hos kvinner i spontan prematur fødsel, inkludert betamimetika, kalsiumkanalblokkere, magnesiumsulfat, prostaglandinhemmere og oksytocinreseptorantagonister, men det er betydelig global variasjon i typer, doser og regimer av tokolytiske midler. bruker for å håndtere for tidlig fødsel.
En sammenligningsstudie mellom ritodrin, magnesiumsulfat og nifedipin når det gjelder effekt og sykelighet vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Mohamed Atef Mohamed
-
Ta kontakt med:
- mohamed mohamed
- Telefonnummer: +01005537951
- E-post: mohammedelksoy@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
. Svangerskapsalder mellom 24-37 uker
- Symptomer som lav ryggsmerter, kramper, bekkentrykk, overdreven vaginal utflod og vaginal flekker.
- Regelmessige livmorkontraksjoner av minst 30 sekunders varighet med en hastighet på mer enn 4/30 minutter
- Livmorhalsendringer utvidelse mindre enn 3 cm, utsletting mindre enn 50 %.
- Intakte membraner.
Eksklusjonskriterier
- Aktiv vaginal blødning og morkakeløsning.
- Chorioamnionitt og intrauterin infeksjon
- Fostertilstander: fosterdød eller nød, dødelige medfødte eller kromosomale abnormiteter og intra-uterin vekstbegrensning
- Mors forhold indikerer at graviditet ikke bør fortsette: eclampsia, alvorlig preeklampsi og hjertesykdommer
- Legemiddelspesifikke kontraindikasjoner (kontraindikasjon for tokolyse)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Magnesiumsulfat
|
Disse kvinnene vil få magnesiumsulfat for tokolyse
|
|
Eksperimentell: Ritodrin
|
Disse kvinnene vil få Ritodrine for tokolyse
|
|
Eksperimentell: Kalsiumkanalblokker
|
Disse kvinnene vil få kalsiumkanalblokkere for tokolyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Leveringstidspunktet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- For tidlig fødsel
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Adrenerge beta-2-reseptoragonister
- Adrenerge beta-agonister
- Tokolytiske midler
- Sympatomimetikk
- Kalsium
- Magnesiumsulfat
- Kalsiumkanalblokkere
- Ritodrin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- TPL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnesiumsulfat
-
NCT07248332FullførtPostoperativ smertebehandling | Laparoskopisk kolecystektomi kirurgi
-
NCT03082625UkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Dialyserelaterte komplikasjoner
-
NCT07497854Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05862454RekrutteringSteroid metabolismeforstyrrelse
-
NCT03097107Suspendert
-
NCT03863574FullførtIkke-alkoholisk Steatohepatitt
-
NCT07248358FullførtEffekten av Ketamin vs. Magnesiumsulfat i behandlingen av smerter etter laparoskopisk kolecystektomiPostoperativ smertebehandling | Laparoskopisk kolecystektomi kirurgi
-
NCT00000610FullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronar sykdom