Utforskende studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til TC-5214 ved behandling av pasienter med Palmar Hyperhidrosis

Inklusjonskriterier:

• Personen har en klinisk diagnose av primær hyperhidrose i håndflatene
• Personen er for tiden medikamentnaiv for hyperhidrosemedisiner
• Kvinner må være postmenopausale, kirurgisk sterile eller bruke en effektiv prevensjonsmetode.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonen er gravid, ammer, planlegger å bli gravid i løpet av studien, eller er mindre enn ett år etter fødselen.
• Forsøkspersonen er en røyker innen ett år før besøk 1/screening.
• Personen har kjent historie med sekundær hyperhidrose.
• Personen har eksistens av nevrologisk, psykiatrisk, endokrin eller annen sykdom som kan forårsake sekundær hyperhidrose eller påvirke svette.
• Personen har kjent historie med Sjögrens syndrom eller Sicca syndrom.

• Forsøkspersonen har brukt noen av følgende hyperhidrosemedisiner eller terapier innenfor den angitte tidsrammen:

  1. Iontoforese til håndflatene innen fire uker før baseline-besøket;
  2. Botulinumtoksin til håndflatene innen ett år før baseline-besøket;
  3. Tidligere kirurgiske prosedyrer til håndflatene (f.eks. sympatektomi, debulking av svettekjertler);
  4. Tidligere behandling av medisinsk utstyr til håndflatene (godkjent eller undersøkende);
  5. Eventuelle behandlinger for hyperhidrose innen fire uker før baseline-besøket.
• Forsøkspersonen er for øyeblikket registrert i en legemiddel- eller enhetsstudie.
• Forsøkspersonen har tidligere deltatt i en klinisk studie av dexmecamylamin eller TC-5214.
• Forsøkspersonen har brukt et undersøkelsesmiddel eller undersøkelsesapparatbehandling innen 30 dager før baseline.
• Forsøkspersonen har en historie med følsomhet overfor noen av ingrediensene i studiemedikamentene.