Kognitivt saneringsprogram for langtidsinnlagte pasienter med schizofreni underskudd (IPT+)
Kognitivt saneringsprogram for langtidsinnlagte pasienter med underskudd schizofreni: innvirkning på autonomikapasiteten
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Schizofreni er en kronisk sykdom med underskudd i sosial interaksjon og tap av autonomi i dagliglivet. Negative symptomer som avstumpet affekt, avolisjon, sosialt underskudd og anhedoni og kognisjon var prognose og funksjonsnøkkels faktorer. Psykotropiske medisiner har kun vist dårlig effekt for å forbedre negative symptomer og kognisjon som oppmerksomhet, hukommelse og kognitiv fleksibilitet. Så kognitive remedieringsprogrammer ble utviklet for å fokusere på kognitive lidelser. IPT (Integrated Psychological Treatment) er et av de mest komplette programmene med moduler om kognitive og sosiale evner. Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av IPT+-programmet for å forbedre autonomikapasiteten til langtidsinnlagte pasienter som lider av schizofreni 6 ved slutten av programmet. De sekundære målene er å evaluere autonomi 6 måneder etter programmet, for å evaluere effekten av program om negative symptomer, livskvalitet, kognitive funksjoner, sosial kognisjon og varighet av innleggelse.
Denne studien foreslår en randomisert kontrollert studie med 2 armer, med blind evaluering for å sammenligne IPT+ versus behandling som vanlig (TAU). Oppfølgingen vil vare 6 måneder for Med IPT+ vil denne studien forbedre autonomikapasiteten for pasienter som lider av schizofreni underskudd og la pasienter gå ut av sykehus tidligere enn før.
Studietype
Studietype
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Delphine CAPDEVIELLE
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 og < 60
- Diagnose av schizofreni på DSM 5
- kriterier for underskuddsschizofreni med tidsplanen for underskuddssyndrom
- innlagt ved inklusjon med minst 6 måneders innleggelse i løpet av de siste 2 årene
- klinisk stabil
- kan forstå, snakke og lese fransk
- signering av samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- endring i psykofarmaka i løpet av den siste måneden
- psykoterapi de siste 8 månedene eller planlagt i løpet av studiet
- CDSS-poengsum > 9
- rusavhengighet det siste året
- ustabil somatisk sykdom
- somatisk sykdom med innvirkning på kognisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe IPT+
2 økter med IPT+ per uke i løpet av 6 måneder
|
Integrert psykologisk behandling og kognitiv remediering og avspenning og Mindfulness: IPT+.
En blind evaluering vil bli realisert takket være spørreskjemaer av gjeldende praksis for å sammenligne IPT+ versus behandling som vanlig (TAU).
|
|
Annen: Kontrollgruppe
gruppe uten spesifikk terapi (Behandling som vanlig) men samme antall og varighet av hver økt enn IPT+
|
ingen spesifikk terapi, men samme antall og varighet av hver økt enn IPT+.
En blind evaluering vil bli realisert takket være spørreskjemaer av gjeldende praksis for å sammenligne IPT+ versus behandling som vanlig (TAU).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosial autonomi
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluert av Social autonomy Scale (EAS).
Det er en skala som består av 17 høyt rangerte elementer fra 0 til 6 (total poengsum varierer fra 0 til 102, en lav poengsum som indikerer en bedre sosial autonomi).
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk symptomatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert av Assessment of Negative Symptoms (SANS).
Det er en skala som består av 25 elementer, høyt rangert fra 0 til 5.
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk symptomatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert av Lille Apathy Rating Scale (LARS).
Det er en skala som består av 33 spørsmål fordelt på 9 kolonner.
En global poengsum beregnes som varierer med "36-22" (ingen apatisk person), "21-17" (trend til apati), "-16 i -10" (moderat apati) og "-9 har + 36" (Alvorlig apati).
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk symptomatologi
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert av Social Anhedonia Scale (SAS).
Det er en skala som består av 40 elementer sitert av emnet i "sannhet" eller "usant".
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert ved skala D2-test
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala Trail Making Test (TMT)
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala California Verbal Learning Test (CVLT)
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala WAIS III.
Den totale poengsummen varierer mellom 0 og 21
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala ER-40.
Det er en datamaskinbasert testing som oversettes til fransk og varer i 6 minutter.
Den består av 40 bilder av ansikter som uttrykker 4 grunnleggende følelser (glede, tristhet, sinne og frykt) eller nøytrale.
I hvert kastet bilde er 5 valg av følelser mulig.
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert av sosial kognisjon.
En score på global sosial støtte vil bli estimert, mellom 0 (ingen kunnskap, ingen mulighet for emosjonell eller økonomisk støtte fra andre mennesker) og 5 (pasient som har muligheten til å bo eller bo hos en nær person, hvem som helst () får nye ideer og bekymrer om pasienten og om hans dekning(omsorg) og foreslå å følge ham(den) i de forskjellige administrative prosedyrene eller med forsiktighet, svært støttet og variert følelsesmessig bekjentskapskrets, mulig økonomisk støtte fra nære venner(relasjoner) og garantisten(respondent) ) utelukkende for pasientens behov).
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk erkjennelse
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala for å vurdere Unawareness of Mental Disorder (SUMD).
Svarene er sitert (ansatt) fra 1 til 5. De høyeste skårene indikerer de høyeste nivåene av ikke-bevissthet om lidelsen.
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk funksjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skalaer Livskvalitet (S-QoL-18)
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk funksjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS).
Elementer er sitert på 1 (aldri) av 5 (hele tiden), noe som gir en total poengsum mellom 14 og 70.
|
6 og 12 måneder
|
|
Klinisk funksjon
Tidsramme: 6 og 12 måneder
|
Evaluert etter skala Emotional Reactivity Scale (ERS).
De 13 elementene er sitert av 0 (aldri) i 4 (alltid).
|
6 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine CAPDEVIELLE, PU-PH, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 9529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på IPT+
-
NCT05178563Har ikke rekruttert ennåBetennelse | Periodontale sykdommer
-
NCT00258752Fullført
-
NCT00051207FullførtDepresjon | Angstlidelser | Panikklidelse
-
NCT06061653Rekruttering
-
NCT01962623FullførtAlvorlig humørregulering
-
NCT01447602FullførtUnipolar depresjon | Dystymi
-
NCT00258024Fullført