Effektevaluering av en mobil helseapp for å forbedre selvkontroll og helseresultater hos pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM): Pilotstudie "NOVAME" (NOVAME)

Målet med dette prosjektet er å evaluere effektiviteten og kostnadseffektiviteten til en helseapp (NOVAME) designet for å forbedre selvkontrollen til pasienter med T2DM og deres helseutfall. Det sentrale fokuset til NOVAME er kontinuerlig støtte til pasienten og overvåking gjennom appen som vil fungere som en personlig og dynamisk virtuell coach som vil hjelpe pasienten til å adoptere sunne vaner og endre atferd gjennom treningsplaner på forskjellige områder: trene fysisk, sunt kosthold, terapeutisk utdanning og emosjonell ledelse Utformingen av evalueringen er den randomiserte kliniske studien, i intervensjonsarmen vil pasienter bruke appen NOVAME, og i kontrollgruppen mottar ikke pasienter noen ekstra pedagogiske eller støttende aktiviteter utover de vanlige aktivitetene levert av Kanariøyenes helsetjeneste (CIHS). Hovedresultatmålet er endringen i HbA1c etter 3 måneder, noe som krever at totalt 197 pasienter oppdager en forskjell på minst 0,4 % tatt i betraktning et tap på 10 %. Som sekundære mål samles HbA1c etter 12 måneder og andre biokjemiske resultater (lipider og glukose), BMI og en serie spørreskjemaer for å måle endringer i livsvaner (kosthold, fysisk aktivitet), angst og depresjon, kunnskap om sykdommen deres, grad av empowerment , tilfredshet og brukervennlighet av appen, .. Blir hentet etter 3 og 12 måneder. Forskjellene mellom armene vil bli målt med blandede generaliserte lineære modeller. Kostnadseffektiviteten vil bli beregnet ved å beregne leveår justert for kvalitet (QALY) og kostnaden ved sykdommen, inkludert bruk av ressurser rapportert av pasienter. Fordelene med teknologien vil bli uttrykt i form av HbA1c og QALY.