Effektutvärdering av en mobil hälsoapp för att förbättra självkontroll och hälsoresultat hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM): Pilotstudie "NOVAME" (NOVAME)

Målet med detta projekt är att utvärdera effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en hälsoapp (NOVAME) utformad för att förbättra självkontrollen hos patienter med T2DM och deras hälsoresultat. Det centrala fokuset för NOVAME är det kontinuerliga stödet till patienten och övervakningen genom appen som kommer att fungera som en personlig och dynamisk virtuell coach som hjälper patienten att anta hälsosamma vanor och ändra sitt beteende genom träningsplaner inom olika områden: träna fysiskt, hälsosam kost, terapeutisk utbildning och emotionell hantering Designen av utvärderingen är den randomiserade kliniska prövningen, i interventionsarmen kommer patienterna att använda appen NOVAME och i kontrollgruppen får patienterna inga ytterligare utbildnings- eller stödaktiviteter utöver de vanliga aktiviteterna tillhandahålls av Canary Islands Health Service (CIHS). Det huvudsakliga utfallsmåttet är förändringen av HbA1c efter 3 månader, vilket kräver att totalt 197 patienter upptäcker en skillnad på minst 0,4 % med tanke på en förlust på 10 %. Som sekundära mått samlas HbA1c in vid 12 månader och andra biokemiska resultat (lipider och glukos), BMI och en serie frågeformulär för att mäta förändringar i levnadsvanor (kost, fysisk aktivitet), ångest och depression, kunskap om deras sjukdom, grad av egenmakt , tillfredsställelse och användbarhet av appen, .. Kommer att samlas in vid 3 och 12 månader. Skillnaderna mellan armarna kommer att mätas med blandade generaliserade linjära modeller. Kostnadseffektiviteten kommer att beräknas genom att beräkna levnadsår justerade för kvalitet (QALY) och kostnaden för sjukdomen, inklusive användningen av resurser som rapporterats av patienterna. Teknikens fördelar kommer att uttryckas i termer av HbA1c och QALY.