Linked Color Imaging vs White Light Imaging for påvisning av gastriske kreftforløpere
En prospektiv randomisert studie av koblet fargeavbildning og konvensjonell hvittlys-avbildning i gastroskopi for påvisning av gastriske kreftforløpere
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tiing Leong Ang, MBBS
- Telefonnummer: 67888833
- E-post: ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nway Nway Aye
- Telefonnummer: 67888833
- E-post: nway_nway_aye@cgh.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 50 år og oppover
- Pasienter som gjennomgår gastroskopi for symptomevaluering
- Pasienter som gjennomgår gastroskopi for overvåking av kjent intestinal metaplasi
Ekskluderingskriterier:
- Emergent gastroskopi utført ved mistanke om akutt GI-blødning
- Pasienter med tidligere kirurgisk/endoskopisk reseksjon i magen
- Pasienter med forstyrret koagulasjon og blodplatefunksjon (INR>1,5, Plt<50)
- Pasienter med alvorlig komorbid sykdom (ASA 3 og høyere)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Linked Color Imaging - White Light Imaging
Deltakeren gjennomgår gastroskopi via Linked Color Imaging først, deretter etterfulgt av White Light Imaging
|
Linked Color Imaging (LCI) er en form for bildeforbedret endoskopi som bruker et laserendoskopisk system som tar bilder ved samtidig å bruke smalbåndsbølgelengdelys og hvitt lys i en passende balanse.
Dette forsterker små fargeforskjeller i den røde delen av slimhinnen.
White Light Imaging (WLI) bruker konvensjonelt hvitt lys som omfatter alle båndbredder av lys for å belyse områder av interesse for å oppnå endoskopiske bilder.
|
|
Annen: White Light Imaging - Linked Color Imaging
Deltakeren gjennomgår gastroskopi via White Light Imaging først, deretter etterfulgt av Linked Color Imaging
|
Linked Color Imaging (LCI) er en form for bildeforbedret endoskopi som bruker et laserendoskopisk system som tar bilder ved samtidig å bruke smalbåndsbølgelengdelys og hvitt lys i en passende balanse.
Dette forsterker små fargeforskjeller i den røde delen av slimhinnen.
White Light Imaging (WLI) bruker konvensjonelt hvitt lys som omfatter alle båndbredder av lys for å belyse områder av interesse for å oppnå endoskopiske bilder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i deteksjonshastighet for gastriske lesjoner mellom koblet fargebilde og hvitt lysbilde
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Inkluderer intestinal metaplasi, gastrisk adenom, lavgradig dysplasi, høygradig dysplasi, tidlig gastrisk kreft
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Forskjell i deteksjonshastighet for esophageale lesjoner mellom sammenkoblet fargeavbildning og hvitlysavbildning
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Inkluderer Barretts øsofagus, lavgradig dysplasi, høygradig dysplasi, tidlig øsofaguskreft
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
|
Forskjellen i deteksjonshastighet for duodenale lesjoner mellom sammenkoblet fargeavbildning og bildebehandling med hvitt lys
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren
|
Inkluderer duodenalt adenom, duodenalt adenokarsinom
|
Umiddelbart etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av mageskader
Tidsramme: Ved histologisk bekreftelse - innen 2 uker etter prosedyren
|
Inkluderer intestinal metaplasi, gastrisk adenom, lavgradig dysplasi, høygradig dysplasi, tidlig gastrisk kreft
|
Ved histologisk bekreftelse - innen 2 uker etter prosedyren
|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av øsofaguslesjoner
Tidsramme: Ved histologisk bekreftelse - innen 2 uker etter prosedyren
|
Inkluderer Barretts øsofagus, lavgradig dysplasi, høygradig dysplasi, tidlig øsofaguskreft
|
Ved histologisk bekreftelse - innen 2 uker etter prosedyren
|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av duodenale lesjoner
Tidsramme: Ved histologisk bekreftelse - innen 2 uker etter prosedyren
|
Inkluderer duodenalt adenom, duodenalt adenokarsinom
|
Ved histologisk bekreftelse - innen 2 uker etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Paggi S, Mogavero G, Amato A, Rondonotti E, Andrealli A, Imperiali G, Lenoci N, Mandelli G, Terreni N, Conforti FS, Conte D, Spinzi G, Radaelli F. Linked color imaging reduces the miss rate of neoplastic lesions in the right colon: a randomized tandem colonoscopy study. Endoscopy. 2018 Apr;50(4):396-402. doi: 10.1055/a-0580-7405. Epub 2018 Mar 14.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2018/2895
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tidlig magekreft
-
NCT05589142Har ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)
-
NCT07572799Har ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
NCT07455604Aktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT07330570RekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT06957509RekrutteringAnalyse av spyttproteiner hos små barn som en enhet for å forbedre karies risikovurdering (DecodECC)Early Childhood Caries (ECC)
-
NCT07460271FullførtEarly Childhood Caries (ECC)
-
NCT07248800FullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Munnhelseatferdsendring
-
NCT04679155UkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)
-
NCT07269730FullførtEarly Childhood Caries (ECC) | Tann karies tanndemineralisering
-
NCT07382245Har ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primærmolarer
Kliniske studier på Koblet fargebilde
-
NCT03279783UkjentAdenom tykktarmspolypp
-
NCT06961149RekrutteringKolorektale neoplasmer | Kolonpolypper | Adenomatøse polypper | Adenomdeteksjonsfrekvens | Kromoendoskopi
-
NCT02724397Ukjent
-
NCT01882205Rekruttering
-
NCT07409350Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05321368RekrutteringHypertensjon | Diabetes | Kroniske nyresykdommer | Høyt blodtrykk
-
NCT05180045Aktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Høyt blodtrykk
-
NCT06469047Har ikke rekruttert ennå
-
NCT03613636FullførtDiagnose | Barndoms lungebetennelse | Mykoplasma lungebetennelse | Antistoff-utskillende celler | Enzym-linked Immunospot (ELISpot)
-
NCT06245265FullførtLeddgikt | Periodontitt