Связанная цветовая визуализация и визуализация в белом свете для обнаружения предшественников рака желудка
Проспективное рандомизированное исследование связанной цветной визуализации и традиционной визуализации в белом свете при гастроскопии для обнаружения предшественников рака желудка
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Tiing Leong Ang, MBBS
- Номер телефона: 67888833
- Электронная почта: ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nway Nway Aye
- Номер телефона: 67888833
- Электронная почта: nway_nway_aye@cgh.com.sg
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 50 лет и старше
- Пациенты, перенесшие гастроскопию для оценки симптомов
- Пациенты, перенесшие гастроскопию для наблюдения за известной кишечной метаплазией
Критерий исключения:
- Экстренная гастроскопия проводится при подозрении на острое желудочно-кишечное кровотечение.
- Пациенты с предшествующей хирургической/эндоскопической резекцией желудка
- Пациенты с нарушением коагуляции и функции тромбоцитов (МНО > 1,5, Пл<50)
- Пациенты с тяжелым сопутствующим заболеванием (ASA 3 и выше)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Связанная цветовая визуализация — визуализация в белом свете
Сначала участник проходит гастроскопию с помощью связанной цветной визуализации, а затем с помощью визуализации в белом свете.
|
Linked Color Imaging (LCI) — это форма эндоскопии с улучшенным изображением, в которой используется лазерная эндоскопическая система, которая получает изображения, одновременно используя узкополосный свет и белый свет в соответствующем балансе.
Это усиливает небольшие цветовые различия в красной области слизистой оболочки.
Визуализация в белом свете (WLI) использует обычный белый свет, охватывающий все полосы пропускания света, для освещения интересующих областей и получения эндоскопических изображений.
|
|
Другой: Визуализация в белом свете — связанная цветовая визуализация
Сначала участник проходит гастроскопию с помощью визуализации в белом свете, а затем с помощью связанной цветной визуализации.
|
Linked Color Imaging (LCI) — это форма эндоскопии с улучшенным изображением, в которой используется лазерная эндоскопическая система, которая получает изображения, одновременно используя узкополосный свет и белый свет в соответствующем балансе.
Это усиливает небольшие цветовые различия в красной области слизистой оболочки.
Визуализация в белом свете (WLI) использует обычный белый свет, охватывающий все полосы пропускания света, для освещения интересующих областей и получения эндоскопических изображений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в частоте обнаружения поражений желудка между связанной цветной визуализацией и визуализацией в белом свете
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Включает кишечную метаплазию, аденому желудка, дисплазию низкой степени, дисплазию высокой степени, ранний рак желудка.
|
Сразу после процедуры
|
|
Разница в частоте обнаружения поражений пищевода между связанной цветной визуализацией и визуализацией в белом свете
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Включает пищевод Барретта, дисплазию низкой степени, дисплазию высокой степени, ранний рак пищевода.
|
Сразу после процедуры
|
|
Разница в частоте обнаружения поражений двенадцатиперстной кишки при использовании связанной цветной визуализации и визуализации в белом свете
Временное ограничение: Сразу после процедуры
|
Включает аденому двенадцатиперстной кишки, аденокарциному двенадцатиперстной кишки
|
Сразу после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность обнаружения поражений желудка
Временное ограничение: При гистологическом подтверждении - в течение 2 недель после процедуры
|
Включает кишечную метаплазию, аденому желудка, дисплазию низкой степени, дисплазию высокой степени, ранний рак желудка.
|
При гистологическом подтверждении - в течение 2 недель после процедуры
|
|
Чувствительность и специфичность обнаружения поражений пищевода
Временное ограничение: При гистологическом подтверждении - в течение 2 недель после процедуры
|
Включает пищевод Барретта, дисплазию низкой степени, дисплазию высокой степени, ранний рак пищевода.
|
При гистологическом подтверждении - в течение 2 недель после процедуры
|
|
Чувствительность и специфичность выявления поражений двенадцатиперстной кишки
Временное ограничение: При гистологическом подтверждении - в течение 2 недель после процедуры
|
Включает аденому двенадцатиперстной кишки, аденокарциному двенадцатиперстной кишки
|
При гистологическом подтверждении - в течение 2 недель после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Paggi S, Mogavero G, Amato A, Rondonotti E, Andrealli A, Imperiali G, Lenoci N, Mandelli G, Terreni N, Conforti FS, Conte D, Spinzi G, Radaelli F. Linked color imaging reduces the miss rate of neoplastic lesions in the right colon: a randomized tandem colonoscopy study. Endoscopy. 2018 Apr;50(4):396-402. doi: 10.1055/a-0580-7405. Epub 2018 Mar 14.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/2895
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ранний рак желудка
-
NCT06808412Рекрутинг
-
NCT06855849Еще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer Pement
-
NCT07125638ЗавершенныйГЭРБ | Ожирение, Морбид | Ожирение, Брюшной | Желчный рефлюкс-гастрит | Ona anastomosis gastric inboss
Клинические исследования Связанное цветное изображение
-
NCT05180045Активный, не рекрутирующийГипертония | Высокое кровяное давление
-
NCT01042587ЗавершенныйПоведенческие реакции на терапию ярким светом у пожилых людей
-
NCT07182240Рекрутинг
-
NCT04232631РекрутингДиабетическая язва стопы
-
NCT06134817Прекращено
-
NCT01695720ЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травма
-
NCT06945549РекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Активность болезни | ФАПИ
-
NCT06152081РекрутингКариес, Стоматология
-
NCT07111117Еще не набирают