Imágenes en color vinculadas frente a imágenes con luz blanca para la detección de precursores de cáncer gástrico
Un estudio prospectivo aleatorizado de imágenes en color vinculadas e imágenes de luz blanca convencionales en gastroscopia para la detección de precursores de cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tiing Leong Ang, MBBS
- Número de teléfono: 67888833
- Correo electrónico: ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nway Nway Aye
- Número de teléfono: 67888833
- Correo electrónico: nway_nway_aye@cgh.com.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 50 años o más
- Pacientes sometidos a gastroscopia para evaluación de síntomas.
- Pacientes sometidos a gastroscopia para vigilancia de metaplasia intestinal conocida
Criterio de exclusión:
- Gastroscopia de urgencia realizada por sospecha de hemorragia gastrointestinal aguda
- Pacientes con resección quirúrgica/endoscópica previa en estómago
- Pacientes con alteración de la coagulación y función plaquetaria (INR>1.5, pl<50)
- Pacientes con enfermedad comórbida grave (ASA 3 y superior)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Imágenes en color vinculadas - Imágenes de luz blanca
El participante se somete primero a una gastroscopia a través de imágenes en color vinculadas, luego seguidas por imágenes de luz blanca
|
Linked Color Imaging (LCI) es una forma de endoscopia mejorada con imágenes que utiliza un sistema endoscópico láser que adquiere imágenes mediante el uso simultáneo de luz de longitud de onda de banda estrecha y luz blanca en un equilibrio adecuado.
Esto realza las ligeras diferencias de color en la región roja de la mucosa.
White Light Imaging (WLI) utiliza luz blanca convencional que abarca todos los anchos de banda de luz para iluminar áreas de interés para obtener imágenes endoscópicas.
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Otro: Imágenes de luz blanca - Imágenes de color vinculadas
El participante se somete primero a una gastroscopia a través de imágenes de luz blanca, luego seguida de imágenes en color vinculadas
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Linked Color Imaging (LCI) es una forma de endoscopia mejorada con imágenes que utiliza un sistema endoscópico láser que adquiere imágenes mediante el uso simultáneo de luz de longitud de onda de banda estrecha y luz blanca en un equilibrio adecuado.
Esto realza las ligeras diferencias de color en la región roja de la mucosa.
White Light Imaging (WLI) utiliza luz blanca convencional que abarca todos los anchos de banda de luz para iluminar áreas de interés para obtener imágenes endoscópicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diferencia en la tasa de detección de lesiones gástricas entre imágenes en color vinculadas e imágenes con luz blanca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Incluye metaplasia intestinal, adenoma gástrico, displasia de bajo grado, displasia de alto grado, cáncer gástrico temprano
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Inmediatamente después del procedimiento
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Diferencia en la tasa de detección de lesiones esofágicas entre imágenes en color vinculadas e imágenes con luz blanca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Incluye esófago de Barrett, displasia de bajo grado, displasia de alto grado, cáncer de esófago temprano
|
Inmediatamente después del procedimiento
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Diferencia en la tasa de detección de lesiones duodenales entre imágenes en color vinculadas e imágenes con luz blanca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento
|
Incluye adenoma duodenal, adenocarcinoma duodenal
|
Inmediatamente después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad y Especificidad de detección de lesiones gástricas
Periodo de tiempo: Tras la confirmación histológica - dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
|
Incluye metaplasia intestinal, adenoma gástrico, displasia de bajo grado, displasia de alto grado, cáncer gástrico temprano
|
Tras la confirmación histológica - dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
|
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Sensibilidad y Especificidad de detección de lesiones esofágicas
Periodo de tiempo: Tras la confirmación histológica - dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
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Incluye esófago de Barrett, displasia de bajo grado, displasia de alto grado, cáncer de esófago temprano
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Tras la confirmación histológica - dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
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Sensibilidad y Especificidad de detección de lesiones duodenales
Periodo de tiempo: Tras la confirmación histológica - dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
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Incluye adenoma duodenal, adenocarcinoma duodenal
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Tras la confirmación histológica - dentro de las 2 semanas posteriores al procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Paggi S, Mogavero G, Amato A, Rondonotti E, Andrealli A, Imperiali G, Lenoci N, Mandelli G, Terreni N, Conforti FS, Conte D, Spinzi G, Radaelli F. Linked color imaging reduces the miss rate of neoplastic lesions in the right colon: a randomized tandem colonoscopy study. Endoscopy. 2018 Apr;50(4):396-402. doi: 10.1055/a-0580-7405. Epub 2018 Mar 14.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2018/2895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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