Imagem colorida vinculada versus imagem com luz branca para detecção de precursores de câncer gástrico
Um estudo prospectivo randomizado de imagem colorida ligada e imagem de luz branca convencional em gastroscopia para a detecção de precursores de câncer gástrico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Tiing Leong Ang, MBBS
- Número de telefone: 67888833
- E-mail: ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
Estude backup de contato
- Nome: Nway Nway Aye
- Número de telefone: 67888833
- E-mail: nway_nway_aye@cgh.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Singapore General Hospital
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 50 anos ou mais
- Pacientes submetidos à gastroscopia para avaliação dos sintomas
- Pacientes submetidos à gastroscopia para vigilância de metaplasia intestinal conhecida
Critério de exclusão:
- Gastroscopia de emergência realizada por suspeita de sangramento GI agudo
- Pacientes com ressecção cirúrgica/endoscópica prévia no estômago
- Pacientes com distúrbios de coagulação e função plaquetária (INR>1,5, Plt<50)
- Pacientes com comorbidades graves (ASA 3 e acima)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Imagem colorida vinculada - imagem com luz branca
O participante passa por gastroscopia via Linked Color Imaging primeiro, seguido por White Light Imaging
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Linked Color Imaging (LCI) é uma forma de endoscopia aprimorada por imagem que usa um sistema endoscópico a laser que adquire imagens usando simultaneamente luz de comprimento de onda de banda estreita e luz branca em um equilíbrio apropriado.
Isso aumenta as pequenas diferenças de cor na região vermelha da mucosa.
A imagem de luz branca (WLI) usa luz branca convencional que abrange todas as larguras de banda de luz para iluminar áreas de interesse para obter imagens endoscópicas.
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Outro: Imagem de luz branca - Imagem de cores vinculadas
O participante é submetido a gastroscopia por meio de imagem de luz branca primeiro, seguida por imagem de cor vinculada
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Linked Color Imaging (LCI) é uma forma de endoscopia aprimorada por imagem que usa um sistema endoscópico a laser que adquire imagens usando simultaneamente luz de comprimento de onda de banda estreita e luz branca em um equilíbrio apropriado.
Isso aumenta as pequenas diferenças de cor na região vermelha da mucosa.
A imagem de luz branca (WLI) usa luz branca convencional que abrange todas as larguras de banda de luz para iluminar áreas de interesse para obter imagens endoscópicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na taxa de detecção de lesões gástricas entre Linked Color Imaging e White Light Imaging
Prazo: Logo após o procedimento
|
Inclui Metaplasia Intestinal, Adenoma Gástrico, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Gástrico Inicial
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Logo após o procedimento
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Diferença na taxa de detecção de lesões esofágicas entre Linked Color Imaging e White Light Imaging
Prazo: Logo após o procedimento
|
Inclui Esôfago de Barrett, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Esofágico Inicial
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Logo após o procedimento
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Diferença na taxa de detecção de lesões duodenais entre Linked Color Imaging e White Light Imaging
Prazo: Logo após o procedimento
|
Inclui adenoma duodenal, adenocarcinoma duodenal
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Logo após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade e especificidade da detecção de lesões gástricas
Prazo: Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
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Inclui Metaplasia Intestinal, Adenoma Gástrico, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Gástrico Inicial
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Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
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Sensibilidade e especificidade da detecção de lesões esofágicas
Prazo: Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
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Inclui Esôfago de Barrett, Displasia de Baixo Grau, Displasia de Alto Grau, Câncer Esofágico Inicial
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Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
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Sensibilidade e especificidade da detecção de lesões duodenais
Prazo: Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
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Inclui adenoma duodenal, adenocarcinoma duodenal
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Após confirmação histológica - dentro de 2 semanas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Paggi S, Mogavero G, Amato A, Rondonotti E, Andrealli A, Imperiali G, Lenoci N, Mandelli G, Terreni N, Conforti FS, Conte D, Spinzi G, Radaelli F. Linked color imaging reduces the miss rate of neoplastic lesions in the right colon: a randomized tandem colonoscopy study. Endoscopy. 2018 Apr;50(4):396-402. doi: 10.1055/a-0580-7405. Epub 2018 Mar 14.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018/2895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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