Linked Color Imaging vs White Light Imaging för detektion av magcancerprekursorer
En prospektiv randomiserad studie av länkad färgavbildning och konventionell vitljusavbildning i gastroskopi för detektion av magcancerprekursorer
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Tiing Leong Ang, MBBS
- Telefonnummer: 67888833
- E-post: ang.tiing.leong@singhealth.com.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nway Nway Aye
- Telefonnummer: 67888833
- E-post: nway_nway_aye@cgh.com.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 50 år och uppåt
- Patienter som genomgår gastroskopi för symtomutvärdering
- Patienter som genomgår gastroskopi för övervakning av känd intestinal metaplasi
Exklusions kriterier:
- Emergent gastroskopi utförd för misstänkt akut GI-blödning
- Patienter med tidigare kirurgisk/endoskopisk resektion i magen
- Patienter med störd koagulation och trombocytfunktion (INR>1,5, Plt<50)
- Patienter med svår komorbid sjukdom (ASA 3 och högre)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Linked Color Imaging - White Light Imaging
Deltagaren genomgår gastroskopi via Linked Color Imaging först, sedan följt av White Light Imaging
|
Länkad färgavbildning (LCI) är en form av bildförstärkt endoskopi som använder ett laserendoskopiskt system som tar bilder genom att samtidigt använda smalbandigt våglängdsljus och vitt ljus i en lämplig balans.
Detta förstärker små färgskillnader i den röda delen av slemhinnan.
White Light Imaging (WLI) använder konventionellt vitt ljus som omfattar alla bandbredder av ljus för att belysa områden av intresse för att få endoskopiska bilder.
|
|
Övrig: White Light Imaging - Linked Color Imaging
Deltagaren genomgår gastroskopi via White Light Imaging först, sedan följt av Linked Color Imaging
|
Länkad färgavbildning (LCI) är en form av bildförstärkt endoskopi som använder ett laserendoskopiskt system som tar bilder genom att samtidigt använda smalbandigt våglängdsljus och vitt ljus i en lämplig balans.
Detta förstärker små färgskillnader i den röda delen av slemhinnan.
White Light Imaging (WLI) använder konventionellt vitt ljus som omfattar alla bandbredder av ljus för att belysa områden av intresse för att få endoskopiska bilder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i detektionshastighet för magskador mellan länkad färgavbildning och vitljusavbildning
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Inkluderar intestinal metaplasi, gastriskt adenom, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig magcancer
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Skillnad i detektionshastighet för esofagusskador mellan länkad färgavbildning och vitljusavbildning
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Inkluderar Barretts esofagus, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig matstrupscancer
|
Omedelbart efter proceduren
|
|
Skillnad i detektionshastighet av duodenala lesioner mellan länkad färgavbildning och vitljusavbildning
Tidsram: Omedelbart efter proceduren
|
Inkluderar duodenalt adenom, duodenalt adenokarcinom
|
Omedelbart efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet och specificitet för detektion av gastriska lesioner
Tidsram: Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
|
Inkluderar intestinal metaplasi, gastriskt adenom, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig magcancer
|
Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
|
|
Sensitivitet och specificitet för detektion av esofagusskador
Tidsram: Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
|
Inkluderar Barretts esofagus, låggradig dysplasi, höggradig dysplasi, tidig matstrupscancer
|
Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
|
|
Sensitivitet och specificitet för detektion av duodenala lesioner
Tidsram: Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
|
Inkluderar duodenalt adenom, duodenalt adenokarcinom
|
Vid histologisk bekräftelse - inom 2 veckor efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tiing Leong Ang, MBBS, Changi General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sun X, Dong T, Bi Y, Min M, Shen W, Xu Y, Liu Y. Linked color imaging application for improving the endoscopic diagnosis accuracy: a pilot study. Sci Rep. 2016 Sep 19;6:33473. doi: 10.1038/srep33473.
- Dohi O, Yagi N, Onozawa Y, Kimura-Tsuchiya R, Majima A, Kitaichi T, Horii Y, Suzuki K, Tomie A, Okayama T, Yoshida N, Kamada K, Katada K, Uchiyama K, Ishikawa T, Takagi T, Handa O, Konishi H, Naito Y, Itoh Y. Linked color imaging improves endoscopic diagnosis of active Helicobacter pylori infection. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E800-5. doi: 10.1055/s-0042-109049.
- Paggi S, Mogavero G, Amato A, Rondonotti E, Andrealli A, Imperiali G, Lenoci N, Mandelli G, Terreni N, Conforti FS, Conte D, Spinzi G, Radaelli F. Linked color imaging reduces the miss rate of neoplastic lesions in the right colon: a randomized tandem colonoscopy study. Endoscopy. 2018 Apr;50(4):396-402. doi: 10.1055/a-0580-7405. Epub 2018 Mar 14.
- Yao K. The endoscopic diagnosis of early gastric cancer. Ann Gastroenterol. 2013;26(1):11-22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2018/2895
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .