Blodstrømningsbegrensningsøvelser og konservative øvelser ved kneartrose
Sammenligning av blodstrømsbegrensningsøvelser med konservative øvelser ved kneartrose: en randomisert kontrollert enkeltblind studie.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Tyrkia, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i alderen 45-70 år, diagnostisert med kneartrose i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology.
- Deltakere som oppga at alvorlighetsgraden av knesmerter som skal evalueres med Visual Analog Pain Scale (VAS) er mellom 2-8
- Deltakere som er frivillige for studien
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har patellar subluksasjon eller dislokasjon rundt kneet, som har andre kilder til knesmerter som bursae, fettpute og en historie med knekirurgi,
- De som er i klasse 1 eller 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografisk iscenesettelse
- De som har deltatt på beinvekttrening de siste 6 månedene
- Deltakere som er under høy risiko for venøs trombose (kirurgi i nedre ekstremiteter, kardiovaskulære tilstander inkludert høyt blodtrykk (> 140/90) de siste 6 månedene),
- Diabetes, graviditet, uforklarlige brystsmerter eller hjertesykdom, besvimelse eller svimmelhet under fysisk aktivitet/trening.
- Hvis trening er kontraindisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Konvensjonelle øvelser
12 uker lang styrketrening med høyere belastning (%70-80 av 1 repeterende maksimum)
|
12 uker lange styrketreningsøvelser for kne
|
|
EKSPERIMENTELL: Blood Flof restriksjonsøvelser
12 uker lang styrketreningsøvelse med lavere belastning (%20-30 av 1 repeterende maksimum) ved å bruke mansjett rundt låret
|
12 uker lange styrketreningsøvelser for kne
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
Smerteintensiteter som vurderes ved visuell analog skala (VAS) fordelt på 10 like intervaller.
"0" betyr ingen smerte og "10" betyr uutholdelig smerte.
Høyere score indikerer dårligere smerteintensitet.
|
12 uker
|
|
WOMAC-score
Tidsramme: 12 uker
|
skåre blant pasienter med kne- og/eller hofteartrose.
Indeksen er selvadministrert, 24 spørsmål, 5-punkts Likert.
Poeng varierer fra 0 til 96 for total WOMAC der høyere poengsum indikerer dårligere funksjon.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
høysensitivt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uker
|
hs-CRP (høysensitivt C-reaktivt protein) nivå
|
12 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved 6 minutters gangtest
|
12 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
målt ved sitte-stå-test
|
12 uker
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
målt med timed up and go test,
|
12 uker
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 4 uker
|
topp isometrisk kneekstensormoment målt med myometer.
|
4 uker
|
|
Quadriceps tverrsnittsareal
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved MR
|
12 uker
|
|
Omkrets av låret
Tidsramme: 12 uker
|
målt i samme nivå av quadriceps før og etter påføring.
|
12 uker
|
|
Kort Form-36 spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
SF-36 livskvalitetsform
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Studiestol: Candan Algun, PhD, Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 10840098-722.02-E.34224
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .