Blodstrømsbegrænsende øvelser og konservative øvelser ved knæartrose
Sammenligning af øvelser med begrænsning af blodgennemstrømning med konservative øvelser i knæartrose: En randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen 45-70 år, diagnosticeret med knæartrose i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology.
- Deltagere, der udtalte, at sværhedsgraden af knæsmerter, der skal evalueres med Visual Analog Pain Scale (VAS), er mellem 2-8
- Deltagere, der er frivillige til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der har patella subluksation eller dislokation omkring knæet, som har andre kilder til knæsmerter, såsom bursae, fedtpude og en historie med knækirurgi,
- Dem, der er i klasse 1 eller 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske iscenesættelse
- Dem, der har deltaget i benvægttræning inden for de sidste 6 måneder
- Deltagere, der er under høj risiko for venøs trombose (kirurgi i underekstremiteter, kardiovaskulære tilstande inklusive højt blodtryk (> 140/90) inden for de seneste 6 måneder),
- Diabetes, graviditet, uforklarlige brystsmerter eller hjertesygdomme, besvimelse eller svimmelhed under fysisk aktivitet/motion.
- Hvis træning er kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Konventionelle øvelser
12 ugers lang styrketræningsøvelse med den højere belastning (%70-80 af 1 gentagen maksimum)
|
12 uger lange styrketræningsøvelser til knæ
|
|
EKSPERIMENTEL: Blodflof-restriktionsøvelser
12 uger lang styrketræningsøvelse med den lavere belastning (%20-30 af 1 gentagen maksimum) ved at bruge manchet rundt om låret
|
12 uger lange styrketræningsøvelser til knæ
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
Smerteintensiteter som vurderes ved visuel analog skala (VAS) fordelt på 10 lige store intervaller.
"0" betyder ingen smerte og "10" betyder uudholdelig smerte.
Højere score indikerer værre smerteintensitet.
|
12 uger
|
|
WOMAC-score
Tidsramme: 12 uger
|
score blandt patienter med knæ- og/eller hofteartrose.
Indekset er selvadministreret, 24 spørgsmål, 5-punkts Likert.
Scorer varierer fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uger
|
hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) niveau
|
12 uger
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
målt ved 6 minutters gangtest
|
12 uger
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
målt ved sidde-stå-test
|
12 uger
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
|
målt ved timet up and go test,
|
12 uger
|
|
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
|
det maksimale isometriske knæekstensormoment målt med myometer.
|
4 uger
|
|
Quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved MR
|
12 uger
|
|
Omkreds af låret
Tidsramme: 12 uger
|
målt i samme niveau af quadriceps før og efter påføring.
|
12 uger
|
|
Kort Form-36 spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
SF-36 livskvalitetsform
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Studiestol: Candan Algun, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-722.02-E.34224
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertrofi
-
NCT05738512AfsluttetInferior Turbinate Hypertrophy
-
NCT00651092UkendtBilateral Inferior Turbinates Hypertrophy
-
NCT06438185AfsluttetNasal obstruktion | Inferior Turbinate Hypertrophy | Turbinere; Hypertrofi slimhinde
-
NCT07323888Aktiv, ikke rekrutterendeNasal obstruktion | Rhinoré | Kronisk rhinitis | Ikke-allergisk rhinitis | Inferior Turbinate Hypertrophy
-
NCT04581174AfsluttetEkstraøsofageal refluks | Inferior Nasal Turbinate Hypertrophy
-
NCT07299474RekrutteringRhinitis, vasomotorisk | Skjoldbruskkirtel noduler | Inferior Turbinate Hypertrophy | Stemmefolds ubevægelighed | Kronisk rhinosinusitis (CRS)