Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodstrømsbegrænsende øvelser og konservative øvelser ved knæartrose

14. marts 2022 opdateret af: gizem ergezen, Istanbul Medipol University Hospital

Sammenligning af øvelser med begrænsning af blodgennemstrømning med konservative øvelser i knæartrose: En randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse.

Knæartrose (OA) er en gigtsygdom, der forårsager alvorlige bruskskader i knæleddet. Moderat fysisk aktivitet kan bremse bruskdegeneration i moderate OA-stadier. Bemærkelsesværdig svaghed og atrofi af quadriceps og hamstrings er et almindeligt problem hos patienter med kronisk slidgigt, men ved gigt kan det være svært at opnå styrkeforøgelse på grund af smerten forårsaget af tunge belastningsbestandige øvelser. Træning med disse høje belastninger er muligvis ikke mulig eller kan skade smertefulde gigtknæ. Af denne grund er blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser på det seneste blevet rettet mod at opnå samme gevinst ved at træne med lavere belastning ved at begrænse blodgennemstrømningen med en manchet. Vi havde til formål at begrænse blodgennemstrømningen i slidgigt i knæ og at give styrkeforøgelse og smertereduktion ved konventionelle øvelser givet rutinemæssigt. Vores hypotese i denne undersøgelse er, at øvelser, hvor blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser vil reducere smerte og øge styrken såvel som konventionelle øvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knæartrose er en gigtsygdom, der forårsager alvorlige bruskskader i knæleddet. Moderat fysisk aktivitet kan bremse bruskdegeneration i moderate OA-stadier. Bemærkelsesværdig svaghed og atrofi af quadriceps og hamstrings er et almindeligt problem hos patienter med kronisk slidgigt, men ved gigt kan det være svært at opnå styrkeforøgelse på grund af smerten forårsaget af tunge belastningsbestandige øvelser. Træning med disse høje belastninger er muligvis ikke mulig eller kan skade smertefulde gigtknæ. Af denne grund er blodgennemstrømningsbegrænsende øvelser på det seneste blevet rettet mod at opnå den samme gevinst ved at træne med lavere belastning ved at begrænse blodgennemstrømningen med en manchet. Vi havde til formål at begrænse blodgennemstrømningen i slidgigt i knæ og at give styrkeforøgelse og smertereduktion ved konventionelle øvelser givet rutinemæssigt. Vores hypotese i denne undersøgelse er, at øvelser, der begrænser blodgennemstrømningen, vil reducere smerte og øge styrken såvel som konventionelle øvelser. Fyrre patienter diagnosticeret med knæartrose ved røntgen vil blive inkluderet i undersøgelsen. Grad II-III (høj frekvens af træningsterapi) individer i henhold til Kellgren Lawrence klassifikationen vil blive inkluderet. Patienter diagnosticeret med ortopædi og traumatologi vil blive tilfældigt opdelt i to grupper efter rækkefølgen af ​​adgang gennem døren. Konventionelle øvelser, der øger muskelstyrken, fleksibiliteten og reducerer smerter, vil blive inkluderet i den første gruppe. I den anden gruppe vil de samme øvelser blive brugt, men under påføringen lægges en manchet på låret og blodgennemstrømningen forhindres ved oppustning, derfor udføres øvelser med lavere belastning. Øvelser vil blive trænet i 12 uger, og resultater før træning vil blive sammenlignet inden for og mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • Gizem Ergezen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 45-70 år, diagnosticeret med knæartrose i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology.
  • Deltagere, der udtalte, at sværhedsgraden af ​​knæsmerter, der skal evalueres med Visual Analog Pain Scale (VAS), er mellem 2-8
  • Deltagere, der er frivillige til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har patella subluksation eller dislokation omkring knæet, som har andre kilder til knæsmerter, såsom bursae, fedtpude og en historie med knækirurgi,
  • Dem, der er i klasse 1 eller 4 i henhold til Kellgren-Lawrence radiografiske iscenesættelse
  • Dem, der har deltaget i benvægttræning inden for de sidste 6 måneder
  • Deltagere, der er under høj risiko for venøs trombose (kirurgi i underekstremiteter, kardiovaskulære tilstande inklusive højt blodtryk (> 140/90) inden for de seneste 6 måneder),
  • Diabetes, graviditet, uforklarlige brystsmerter eller hjertesygdomme, besvimelse eller svimmelhed under fysisk aktivitet/motion.
  • Hvis træning er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Konventionelle øvelser
12 ugers lang styrketræningsøvelse med den højere belastning (%70-80 af 1 gentagen maksimum)
12 uger lange styrketræningsøvelser til knæ
EKSPERIMENTEL: Blodflof-restriktionsøvelser
12 uger lang styrketræningsøvelse med den lavere belastning (%20-30 af 1 gentagen maksimum) ved at bruge manchet rundt om låret
12 uger lange styrketræningsøvelser til knæ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
Smerteintensiteter som vurderes ved visuel analog skala (VAS) fordelt på 10 lige store intervaller. "0" betyder ingen smerte og "10" betyder uudholdelig smerte. Højere score indikerer værre smerteintensitet.
12 uger
WOMAC-score
Tidsramme: 12 uger
score blandt patienter med knæ- og/eller hofteartrose. Indekset er selvadministreret, 24 spørgsmål, 5-punkts Likert. Scorer varierer fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsramme: 12 uger
hs-CRP (højfølsomt C-reaktivt protein) niveau
12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
målt ved 6 minutters gangtest
12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
målt ved sidde-stå-test
12 uger
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger
målt ved timet up and go test,
12 uger
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
det maksimale isometriske knæekstensormoment målt med myometer.
4 uger
Quadriceps tværsnitsareal
Tidsramme: 12 uger
Målt ved MR
12 uger
Omkreds af låret
Tidsramme: 12 uger
målt i samme niveau af quadriceps før og efter påføring.
12 uger
Kort Form-36 spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
SF-36 livskvalitetsform
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
  • Studiestol: Candan Algun, PhD, Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

11. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-722.02-E.34224

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

starter 3 måneder efter offentliggørelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofi

Søg i lignende forsøg