Verenvirtausta rajoittavat harjoitukset ja konservatiiviset harjoitukset polven nivelrikossa
Verenkiertoa rajoittavien harjoitusten vertailu polven nivelrikon konservatiivisiin harjoituksiin: satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkki, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-70-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnosoitu polven nivelrikko American College of Rheumatologyn kriteerien mukaan.
- Osallistujat, jotka ilmoittivat, että visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla arvioitavan polvikivun vaikeusaste on välillä 2-8
- Osallistujat, jotka ovat vapaaehtoisia tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on polvilumpion subluksaatio tai sijoiltaan siirtyminen polven ympärillä, joilla on muita polvikivun lähteitä, kuten bursat, rasvatyyny ja polvileikkaus,
- Ne, jotka ovat Kellgren-Lawrencen röntgenkuvauksen mukaan luokalla 1 tai 4
- Ne, jotka ovat osallistuneet jalkapainoharjoitteluun viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistujat, joilla on suuri laskimotromboosiriski (alaraajojen leikkaus, sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien korkea verenpaine (> 140/90) viimeisen 6 kuukauden aikana),
- Diabetes, raskaus, selittämätön rintakipu tai sydänsairaus, pyörtyminen tai huimaus fyysisen toiminnan/harjoituksen aikana.
- Jos harjoittelu on vasta-aiheista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perinteiset harjoitukset
12 viikkoa kestävä voimaharjoittelu korkeammalla kuormituksella (%70-80 1 toistuvasta maksimista)
|
12 viikon mittaiset voimaharjoittelut polville
|
|
KOKEELLISTA: Blood Flof -rajoitusharjoitukset
12 viikkoa kestävä voimaharjoittelu pienemmällä kuormituksella (%20-30/1 toistuva maksimi) käyttämällä mansettia reiden ympärillä
|
12 viikon mittaiset voimaharjoittelut polville
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kivun voimakkuudet, jotka arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) jaettuna 10 yhtä suureen väliin.
"0" tarkoittaa ei kipua ja "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kivun voimakkuutta.
|
12 viikkoa
|
|
WOMAC-pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
pisteet potilailla, joilla on polvi- ja/tai lonkkanivelrikko.
Indeksi on itsehallinnollinen, 24 kysymystä, 5 pisteen Likert.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–96 WOMAC:n kokonaismäärälle, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
hs-CRP (korkean herkkä C-reaktiivinen proteiini) -taso
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattuna 6 minuutin kävelytestillä
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattuna istu-seisomatestillä
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattuna aikaistettu ja mene -testillä,
|
12 viikkoa
|
|
Nelipäisen lihasvoiman
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
isometrisen polven venyttäjän maksimivääntömomentti mitattuna myometrillä.
|
4 viikkoa
|
|
Nelipään poikkileikkausala
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
MRI:llä mitattu
|
12 viikkoa
|
|
Reiden ympärysmitta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
mitattuna samalla nelipäisellä lihastasolla ennen ja jälkeen levityksen.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
SF-36 elämänlaatumuoto
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Opintojen puheenjohtaja: Candan Algun, PhD, Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-722.02-E.34224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .