Blodflödesbegränsningsövningar och konservativa övningar vid knäartros
Jämförelse av blodflödesbegränsningsövningar med konservativa övningar vid knäartros: en randomiserad kontrollerad enkelblind studie.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Kalkon, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldrarna 45-70, diagnostiserade med knäartros enligt kriterierna från American College of Rheumatology.
- Deltagare som uppgav att svårighetsgraden av knäsmärta som ska utvärderas med Visual Analog Pain Scale (VAS) är mellan 2-8
- Deltagare som är frivilliga för studien
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har patella subluxation eller dislokation runt knät, som har andra källor till knäsmärta som bursae, fettkudde och en historia av knäoperationer,
- De som går i klass 1 eller 4 enligt Kellgren-Lawrence radiografiska iscensättning
- De som har deltagit i benviktsträning under de senaste 6 månaderna
- Deltagare som löper hög risk för venös trombos (operation av nedre extremiteter, kardiovaskulära tillstånd inklusive högt blodtryck (> 140/90) under de senaste 6 månaderna),
- Diabetes, graviditet, oförklarlig bröstsmärta eller hjärtsjukdom, svimning eller yrsel under fysisk aktivitet/träning.
- Om träning är kontraindicerat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Konventionella övningar
12 veckor lång styrketräningsövning med högre belastning (%70-80 av 1 repetitiv max)
|
12 veckor långa styrketräningsövningar för knä
|
|
EXPERIMENTELL: Blood Flof Restriktionsövningar
12 veckor lång styrketräningsövning med lägre belastning (%20-30 av 1 repetitiv max) genom att använda manschetten runt låret
|
12 veckor långa styrketräningsövningar för knä
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 12 veckor
|
Smärtintensiteter som bedöms med visuell analog skala (VAS) uppdelad i 10 lika intervall.
"0" betyder ingen smärta och "10" betyder outhärdlig smärta.
Högre poäng indikerar värre smärtintensitet.
|
12 veckor
|
|
WOMAC poäng
Tidsram: 12 veckor
|
poäng bland patienter med knä- och/eller höftledsartros.
Indexet är självadministrativt, 24 frågor, 5-punkts Likert.
Poäng varierar från 0 till 96 för den totala WOMAC där högre poäng indikerar sämre funktion.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP)
Tidsram: 12 veckor
|
hs-CRP (högkänsligt C-reaktivt protein) nivå
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med 6 minuters gångtest
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med sitt-stå-test
|
12 veckor
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: 12 veckor
|
mätt med time up and go test,
|
12 veckor
|
|
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 4 veckor
|
topp isometriskt knäextensorvridmoment mätt med myometer.
|
4 veckor
|
|
Quadriceps tvärsnittsarea
Tidsram: 12 veckor
|
Mäts med MRT
|
12 veckor
|
|
Lårets omkrets
Tidsram: 12 veckor
|
mätt i samma nivå av quadriceps före och efter applicering.
|
12 veckor
|
|
Kort Form-36 frågeformulär
Tidsram: 12 veckor
|
SF-36 livskvalitetsform
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Studiestol: Candan Algun, PhD, Medipol University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-722.02-E.34224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .