Véráramlást korlátozó gyakorlatok és konzervatív gyakorlatok térd osteoarthritisben
Véráramlás-korlátozási gyakorlatok összehasonlítása konzervatív gyakorlatokkal térdízületi osteoarthritisben: Randomizált, kontrollált egy-vak vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Pulyka, 34810
- Gizem Ergezen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 45-70 év közötti résztvevők, akiknél az American College of Rheumatology kritériumai szerint térdízületi gyulladást diagnosztizáltak.
- Azok a résztvevők, akik azt állították, hogy a vizuális analóg fájdalomskálával (VAS) értékelendő térdfájdalom súlyossága 2-8
- Azok a résztvevők, akik önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Azok a résztvevők, akiknél a térdkalács szubluxációja vagy elmozdulása van a térd körül, akiknél a térdfájdalom más forrása is van, például bursa, zsírpárna és térdműtéten esett át,
- Azok, akik a Kellgren-Lawrence radiográfiai staging szerint 1. vagy 4. osztályban vannak
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban részt vettek lábsúlyos edzésen
- Azok a résztvevők, akiknél magas a vénás trombózis kockázata (alsó végtagi műtét, szív- és érrendszeri betegségek, beleértve a magas vérnyomást (> 140/90) az elmúlt 6 hónapban),
- Cukorbetegség, terhesség, megmagyarázhatatlan mellkasi fájdalom vagy szívbetegség, ájulás vagy szédülés fizikai aktivitás/edzés közben.
- Ha a testmozgás ellenjavallt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Hagyományos gyakorlatok
12 hetes erősítő edzés nagyobb terhelés mellett (1 ismétlődő maximum 70-80%-a)
|
12 hetes erősítő gyakorlatok térdre
|
|
KÍSÉRLETI: Vérfolt-korlátozási gyakorlatok
12 hetes erősítő edzés kisebb terhelés mellett (20-30% az 1 ismétlődő maximumból) a comb körüli mandzsetta használatával
|
12 hetes erősítő gyakorlatok térdre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával (VAS) értékelik, 10 egyenlő intervallumra osztva.
A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
A magasabb pontszámok rosszabb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
12 hét
|
|
WOMAC pontszám
Időkeret: 12 hét
|
pontszám a térd- és/vagy csípőízületi osteoarthritisben szenvedő betegek körében.
Az Index önkiszolgálós, 24 kérdésből álló, 5 pontos Likert.
A teljes WOMAC pontszáma 0 és 96 között van, ahol a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: 12 hét
|
hs-CRP (nagyon érzékeny C-reaktív protein) szint
|
12 hét
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
|
6 perces sétateszttel mérve
|
12 hét
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
|
ülő-állás teszttel mérjük
|
12 hét
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 12 hét
|
timed up and go teszttel mérve,
|
12 hét
|
|
A négyfejű izomzat ereje
Időkeret: 4 hét
|
izometrikus csúcs izometrikus térdfeszítő nyomaték myométerrel mérve.
|
4 hét
|
|
Quadriceps keresztmetszete
Időkeret: 12 hét
|
MRI-vel mérve
|
12 hét
|
|
A comb kerülete
Időkeret: 12 hét
|
azonos szintű négyfejű izomban mérve az alkalmazás előtt és után.
|
12 hét
|
|
Rövid Form-36 kérdőív
Időkeret: 12 hét
|
SF-36 életminőségi forma
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa Sahin, PhD, Medipol University
- Tanulmányi szék: Candan Algun, PhD, Medipol University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-722.02-E.34224
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .