Bestemmelse av effekten av puslespillbruk hos eldre pasienter
Bestemmelse av effekten av puslespillbruk på kognitive funksjoner, kirurgisk utvinning og livskvalitet hos eldre pasienter som gjennomgår ortopedisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Emel ÇANAKÇI, RN
- Telefonnummer: +905454710063
- E-post: canakciiemel@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre,
- Etter å ha vært innlagt i ortopedisk tjeneste i minst tre dager etter operasjonen,
- Etter å ha gjennomgått ortopedisk kirurgi,
- Ingen hørsels- eller synsproblemer,
- Kan kommunisere,
- Ingen kognitive eller psykiatriske problemer,
- Minst grunnskoleutdannet,
- Pasienter som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Bruker puslespill regelmessig,
- Bruk av rusmidler som påvirker hukommelse og tenkning
Disse stoffene er:
Beroligende og hypnotiske midler
- Benzodiazepiner
- Barbiturater
- Ikke-barbiturat
- Andre beroligende og hypnotika (zolpidem, buspiron, hydroksyzin)
- Antikonvulsive legemidler
- Legemidler som brukes i Parkinsons behandling
- Legemidler som brukes i behandling av psykiatriske sykdommer
- Legemidler med narkotiske smertestillende effekter
- Bedøvelsesmidler
- Nevromuskulære blokkerende legemidler - Pasienter med cerebrovaskulær ulykke eller hodeskade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe
Før operasjonen vil puslespillets regler bli forklart for pasientene i intervensjonsgruppen og hvordan det skal brukes.
Deretter vil pasientdiagnoseskjema, mini-mental tilstandstest og livskvalitetsskala bli administrert. Den 1., 2. og 3. dagen etter operasjonen vil reglene for puslespillet bli påminnet igjen og puslespillet vil bli brukt på pasientene en gang om dagen.
Etter puslespillet den 1., 2. og 3. dagen etter operasjonen, vil Mini-Mental State Test bli brukt på pasientene.
Postoperativ gjenopprettingsindeks og livskvalitetsskala vil bli brukt på den 3. postoperative dagen.
|
Fem ekspertuttalelser vil bli tatt for puslespillet som skal brukes etter operasjonen, og bruken og vanskelighetsgraden for puslespillet vil bli bestemt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil bli fulgt i henhold til rutinemessig klinisk prosedyre.
Siden det ikke er noen prosedyrer eller intervensjoner i kliniske prosedyrer, vil kun pasientovervåking bli utført.
Pasientene i kontrollgruppen vil også bli fulgt og evaluert med de samme skjemaene samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kognitiv funksjon ved standardisert mini-mental test
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag etter operasjonen
|
1., 2. og 3. dag etter operasjonen vil puslespillet bli lagt på pasientene en gang om dagen.
Deretter vil den standardiserte mini-mentale testen bli brukt på pasientene. Denne testen er et måleverktøy som enkelt kan administreres innen 5-10 minutter, inkluderer ikke spørsmål om mentale prosesser, og fokuserer kun på kognitive prosesser. Standardisert mini-mental Testen består av 11 elementer under 5 hovedoverskrifter: orientering (10 poeng), oppmerksomhet og utregning (5 poeng), opptak (3 poeng) og huskeminne (3 poeng) og språk (9 poeng).
Det vurderes ut fra 30 poeng.
Økningen i poengsummen oppnådd fra testen indikerer at alvorlighetsgraden av kognitiv ødeleggelse avtar.
|
1., 2. og 3. dag etter operasjonen
|
|
Endring av postoperativ utvinning etter postoperativ utvinningsindeks
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen
|
Postoperativ Recovery Index vil bli brukt på den 3. postoperative dagen.
Postoperativ Recovery Index består av 5 underdimensjoner og 25 elementer.
Underdimensjoner; psykologiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-lystsymptomer.
Mens poengsummen for underdimensjonen bestemmes, summeres poengsummene til de relaterte elementene og deres aritmetiske gjennomsnitt tas.
For den totale poengsummen; Alle elementer summeres og det aritmetiske gjennomsnittet tas.
Den sier at jo høyere skåre oppnådd fra indeksen, desto vanskeligere er det med postoperativ restitusjon, og jo lettere blir postoperativ restitusjon ettersom skårene reduseres.
|
3. dag etter operasjonen
|
|
Endring av livskvalitet etter livskvalitetsskala hos eldre (CASP-19)
Tidsramme: 3. dag etter operasjonen
|
Livskvalitetsskala hos eldre (CASP-19) vil bli brukt på den 3. postoperative dagen.
Skalaen består av 19 elementer og fire underdimensjoner.
Disse underdimensjonene er kontroll, autonomi, nytelse og selvaktualisering.
Hvert element i den originale skalaen ble gradert som en 4-punkts Likert-skala som spenner fra "aldri" (0 poeng) til "alltid" (3 poeng).
Skalaelementer scores mellom 0 og 3 poeng.
En økning i skåren oppnådd fra skalaen indikerer en økning i livskvaliteten.
|
3. dag etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 22-106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .