Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palapelin käytön vaikutuksen määrittäminen iäkkäillä potilailla

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Palapelin käytön vaikutuksen määrittäminen kognitiivisiin toimintoihin, kirurgiseen toipumiseen ja elämänlaatuun iäkkäillä potilailla, joille tehdään ortopedinen leikkaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yksinkertaisen, luotettavan ja kustannustehokkaan pulman käytön vaikutukset leikkauksen jälkeisiin kognitiivisten toimintojen muutoksiin, leikkauksen jälkeiseen palautumiseen ja elämänlaatuun kyselylomakkeiden ja kasvokkain haastattelutekniikoiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen on prosessi, joka sisältää biologisia, fysiologisia ja psykologisia muutoksia. Ikääntyessä havaitaan aivojen, käyttäytymisen ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä. Tässä prosessissa voidaan nähdä fyysisiä ja kognitiivisia puutteita ja hidasta ajattelua. Vanhusten riippumattomuus itsehoitonsa hoitamisessa heikkenee. Ajan myötä yksilöt eivät pysty tyydyttämään tarpeitaan, mikä heikentää yksilöiden elämänlaatua. Kehittyvän teknologian myötä perioperatiivisen hoidon tekniikat alkoivat kehittyä ja iäkkäiden potilaiden kirurgisten toimenpiteiden määrä lisääntyi. Yksi tärkeimmistä terveydenhuollon tavoitteista tänään ja tulevaisuudessa tulee olemaan lasten elämänlaadun parantaminen. yksilöitä. On yhä tärkeämpää määrittää tehokkaat tekijät, jotka suojaavat iäkkäiden ihmisten kognitiivisia toimintoja. Leikkausten jälkeen potilaat voivat kokea muistin menetystä ja keskittymiskyvyn heikkenemistä. Oireet, jotka viittaavat kognitiivisten toimintojen heikkenemiseen, nimettiin leikkauksen jälkeisiksi kognitiivisiksi toimintahäiriöiksi. Verrattuna muihin leikkausta saaviin henkilöihin kognitiivisten muutosten määrä alkuvaiheessa on korkeampi iäkkäillä. Varsinkin ortopedisen leikkauksen saaneiden iäkkäiden potilaiden uskotaan olevan riskialtis potilasryhmä leikkauksen jälkeiselle kognitiiviselle vajaatoiminnalle. Palapelien ratkaiseminen on vähäistä. kustannus, motivoiva, visuospatiaalinen kognitiivista haastavaa toimintaa.Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen tämän kannan vaikutusta yksilön kognitiivisiin toimintoihin ja tutkiakseen palapelin loppuun saattamiseen keskittymisen vaikutusta leikkauksen jälkeiseen toipumiseen ja kuntoon. elämää, koska se keskittää yksilön havainnon tiettyyn kohtaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
70

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta ja vanhemmat,
  • Ollut sairaalahoidossa ortopedissa vähintään kolme päivää leikkauksen jälkeen,
  • Ortopedisen leikkauksen jälkeen,
  • Ei kuulo- tai näköongelmia,
  • Pystyy kommunikoimaan,
  • Ei kognitiivisia tai psykiatrisia ongelmia,
  • Ainakin peruskoulun suorittanut,
  • Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytä palapelejä säännöllisesti,
  • Muistiin ja ajatteluun vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Nämä lääkkeet ovat:

  1. Rauhoittavat ja hypnoottiset lääkkeet

    • Bentsodiatsepiinit
    • Barbituraatit
    • Ei-barbituraatteja
    • Muut rauhoittavat ja unilääkkeet (tsolpideemi, buspironi, hydroksitsiini)
  2. Antikonvulsiiviset lääkkeet
  3. Parkinsonin hoidossa käytetyt lääkkeet
  4. Psykiatristen sairauksien hoidossa käytetyt lääkkeet
  5. Lääkkeet, joilla on huumausaineita analgeettisia vaikutuksia
  6. Anestesialääkkeet
  7. Neuromuskulaariset estolääkkeet - Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö tai päävamma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Interventioryhmä
Ennen leikkausta interventioryhmän potilaille selitetään pulmapelin säännöt ja näytetään kuinka sitä sovelletaan. Sitten suoritetaan potilaan diagnoosilomake, mielentilatesti ja elämänlaatuasteikko. 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen palapelin säännöt muistutetaan uudelleen ja palapeliä sovelletaan potilaisiin. kerran päivässä. Palapelin levittämisen jälkeen 1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen potilaille suoritetaan Mini-Mental State Test -testi. Leikkauksen jälkeinen toipumisindeksi ja elämänlaatuasteikko otetaan käyttöön 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä.
Muut: Palapelisovellus
Leikkauksen jälkeen käytettävää pulmasovellusta varten otetaan viisi asiantuntijalausuntoa ja päätetään palapelin sovellus ja vaikeustaso.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaita seurataan rutiininomaisen kliinisen menettelyn mukaisesti. Koska kliinisissä toimenpiteissä ei ole toimenpiteitä tai interventioita, suoritetaan vain potilaan seurantaa. Myös vertailuryhmän potilaita seurataan ja arvioidaan samoilla lomakkeilla samaan aikaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos standardoidulla minimentaalitestillä
Aikaikkuna: 1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
1., 2. ja 3. päivänä leikkauksen jälkeen palapeli asetetaan potilaille kerran päivässä. Sitten potilaisiin sovelletaan Standardized Mini-Mental Testiä. Tämä testi on helposti 5-10 minuutissa suoritettava mittaustyökalu, joka ei sisällä kysymyksiä henkisistä prosesseista ja keskittyy vain kognitiivisiin prosesseihin. Standardoitu Mini Mental Testi koostuu 11 kohdasta 5 pääotsikon alla: suuntautuminen (10 pistettä), huomio ja laskeminen (5 pistettä), tallennus (3 pistettä) ja muisti (3 pistettä) ja kieli (9 pistettä). Se arvostetaan 30 pisteellä. Testistä saadun pistemäärän nousu osoittaa, että kognitiivisen tuhon vakavuus vähenee.
1., 2. ja 3. päivä leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen toipumisen muutos Postoperative Recovery -indeksin mukaan
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
Postoperative Recovery Index otetaan käyttöön 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Postoperative Recovery Index koostuu 5 aladimensiosta ja 25 kohteesta. Alamitat; psykologiset oireet, fyysinen aktiivisuus, yleisoireet, suoliston oireet ja himo-toiveoireet. Alaulottuvuuden pistemäärää määritettäessä toisiinsa liittyvien kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja otetaan niiden aritmeettiset keskiarvot. Kokonaispisteet; Kaikki erät lasketaan yhteen ja otetaan aritmeettinen keskiarvo. Siinä todetaan, että mitä korkeammat pisteet indeksistä saadaan, sitä vaikeampaa on leikkauksen jälkeinen toipuminen ja sitä helpompaa on leikkauksen jälkeinen toipuminen, kun pisteet laskevat.
3. päivä leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun muutos ikääntyneiden ihmisten elämänlaatuasteikolla (CASP-19)
Aikaikkuna: 3. päivä leikkauksen jälkeen
Vanhusten elämänlaatuasteikko (CASP-19) otetaan käyttöön 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä. Asteikko koostuu 19 osasta ja neljästä alamittasta. Nämä alamitat ovat hallinta, autonomia, nautinto ja itsensä toteuttaminen. Jokainen alkuperäisen asteikon kohta arvioitiin 4-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "ei koskaan" (0 pistettä) "aina" (3 pistettä). Asteikkokohteet pisteytetään 0-3 pisteen välillä. Asteikosta saadun pistemäärän nousu kertoo elämänlaadun paranemisesta.
3. päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Saglik Bilimleri Universitesi

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 29. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 29. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22-106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia