Bestämning av effekten av pusselanvändning hos äldre patienter
Bestämning av effekten av pusselanvändning på kognitiva funktioner, kirurgisk återhämtning och livskvalitet hos äldre patienter som genomgår ortopedisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Emel ÇANAKÇI, RN
- Telefonnummer: +905454710063
- E-post: canakciiemel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905320656343
- E-post: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år och äldre,
- Efter att ha varit inlagd inom ortopeden i minst tre dagar efter operationen,
- Efter att ha genomgått ortopedisk kirurgi,
- Inga hörsel- eller synproblem,
- Kunna kommunicera,
- Inga kognitiva eller psykiatriska problem,
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Patienter som gick med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Använder pussel regelbundet,
- Använder droger som påverkar minne och tänkande
Dessa läkemedel är:
Lugnande och sömnmedel
- Bensodiazepiner
- Barbiturater
- Icke-barbiturat
- Andra lugnande och sömnmedel (zolpidem, buspiron, hydroxyzin)
- Antikonvulsiva läkemedel
- Läkemedel som används vid Parkinsons behandling
- Läkemedel som används vid behandling av psykiatriska sjukdomar
- Läkemedel med narkotiska smärtstillande effekter
- Bedövningsmedel
- Neuromuskulärt blockerande läkemedel - Patienter med cerebrovaskulär olycka eller huvudskada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Interventionsgrupp
Innan operationen kommer pusslets regler att förklaras för patienterna i interventionsgruppen och hur det kommer att tillämpas kommer att visas.
Därefter kommer patientdiagnosformulär, mini-mentalt tillståndstest och livskvalitetsskalan att administreras. Den 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen kommer pusslets regler att påminnas igen och pusslet kommer att tillämpas på patienterna en gång om dagen.
Efter pusselappliceringen den 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen kommer Mini-Mental State Test att tillämpas på patienterna.
Postoperativt återhämtningsindex och livskvalitetsskala kommer att tillämpas den 3:e postoperativa dagen.
|
Fem expertutlåtanden kommer att tas för pusselapplikationen som ska tillämpas efter operationen, och pusslets tillämpning och svårighetsgrad kommer att avgöras.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen kommer att följas enligt rutinmässig klinisk procedur.
Eftersom det inte finns några procedurer eller ingrepp i kliniska procedurer kommer endast patientövervakning att utföras.
Patienterna i kontrollgruppen kommer också att följas och utvärderas med samma blanketter samtidigt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av kognitiv funktion genom det standardiserade mini-mentala testet
Tidsram: 1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
|
1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen kommer pusslet att läggas på patienterna en gång om dagen.
Sedan kommer det standardiserade mini-mentala testet att tillämpas på patienterna. Detta test är ett mätverktyg som enkelt kan administreras inom 5-10 minuter, inkluderar inga frågor om mentala processer och fokuserar endast på kognitiva processer. Testet består av 11 punkter under 5 huvudrubriker: orientering (10 poäng), uppmärksamhet och beräkning (5 poäng), inspelning (3 poäng) och återkallande minne (3 poäng) och språk (9 poäng).
Den utvärderas av 30 poäng.
Ökningen av poängen från testet indikerar att svårighetsgraden av kognitiv förstörelse minskar.
|
1:a, 2:a och 3:e dagen efter operationen
|
|
Ändring av postoperativ återhämtning med postoperativ återhämtning Index
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Postoperativt återhämtningsindex kommer att tillämpas den 3:e postoperativa dagen.
Postoperativt Recovery Index består av 5 underdimensioner och 25 poster.
Underdimensioner; psykologiska symtom, fysiska aktiviteter, allmänna symtom, tarmsymtom och sug-begärsymtom.
När poängen för underdimensionen bestäms, summeras poängen för de relaterade objekten och deras aritmetiska medelvärden tas.
För totalpoängen; Alla poster summeras och det aritmetiska medelvärdet tas.
Den anger att ju högre poäng som erhålls från indexet, desto svårare är det att återhämta sig efter operationen, och desto lättare blir det efter operationen när poängen minskar.
|
3:e dagen efter operationen
|
|
Förändring av livskvalitet efter livskvalitetsskala hos äldre (CASP-19)
Tidsram: 3:e dagen efter operationen
|
Quality of Life Scale in Older People (CASP-19) kommer att tillämpas den 3:e postoperativa dagen.
Skalan består av 19 objekt och fyra underdimensioner.
Dessa underdimensioner är kontroll, autonomi, njutning och självförverkligande.
Varje punkt i den ursprungliga skalan graderades som en 4-punkts Likert-skala som sträckte sig från "aldrig" (0 poäng) till "alltid" (3 poäng).
Skalobjekt får mellan 0 och 3 poäng.
En ökning av poängen som erhålls från skalan indikerar en ökning av livskvaliteten.
|
3:e dagen efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Förväntat)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 22-106
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .