Określenie wpływu stosowania puzzli u pacjentów w podeszłym wieku
Określenie wpływu układania puzzli na funkcje poznawcze, powrót do zdrowia po operacji i jakość życia pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom ortopedycznym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emel ÇANAKÇI, RN
- Numer telefonu: +905454710063
- E-mail: canakciiemel@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +905320656343
- E-mail: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat i więcej,
- Bycie hospitalizowanym w oddziale ortopedycznym przez co najmniej 3 dni po operacji,
- Przeszedł operację ortopedyczną,
- Brak problemów ze słuchem lub wzrokiem,
- Potrafi komunikować się,
- Brak problemów poznawczych lub psychicznych,
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Regularne układanie puzzli,
- Używanie leków wpływających na pamięć i myślenie
Leki te to:
Leki uspokajające i nasenne
- Benzodiazepiny
- barbiturany
- Niebarbituranowy
- Inne środki uspokajające i nasenne (zolpidem, buspiron, hydroksyzyna)
- Leki przeciwdrgawkowe
- Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona
- Leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych
- Leki o narkotycznym działaniu przeciwbólowym
- Leki znieczulające
- Leki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe — Pacjenci z incydentem naczyniowo-mózgowym lub urazem głowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Przed operacją zostaną wyjaśnione zasady układanki pacjentom z grupy interwencyjnej oraz zostanie pokazane, w jaki sposób zostanie ona zastosowana.
Następnie zostanie wykonana Karta Diagnozy Pacjenta, Mini-Test Stanu Psychicznego oraz Skala Jakości Życia. W 1, 2, 3 dobie po zabiegu ponownie przypomniane zostaną zasady układanki i układanka zostanie przyłożona do pacjentów raz dziennie.
Po ułożeniu puzzli w 1, 2 i 3 dobie po zabiegu, pacjentom zostanie poddany Mini-Test Stanu Psychicznego.
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej i Skala Jakości Życia zostaną zastosowane w 3. dobie po operacji.
|
Przy aplikacji puzzli po zabiegu zostanie zebranych pięć ekspertyz i zostanie rozstrzygnięty sposób zastosowania i poziom trudności puzzli.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą obserwowani zgodnie z rutynową procedurą kliniczną.
Ponieważ w procedurach klinicznych nie ma procedur ani interwencji, prowadzone będzie jedynie monitorowanie pacjenta.
Pacjenci z grupy kontrolnej będą również obserwowani i oceniani za pomocą tych samych formularzy w tym samym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcji poznawczych za pomocą standaryzowanego mini-testu psychicznego
Ramy czasowe: 1., 2. i 3. doba po zabiegu
|
W 1., 2. i 3. dobie po zabiegu układanki układane będą pacjentom raz dziennie.
Następnie pacjentom zostanie zastosowany Standaryzowany Mini-Test Psychiczny. Ten test jest narzędziem pomiarowym, które można łatwo przeprowadzić w ciągu 5-10 minut, nie zawiera pytań o procesy umysłowe i skupia się tylko na procesach poznawczych. Test składa się z 11 pozycji w 5 głównych kategoriach: orientacja (10 punktów), uwaga i kalkulacja (5 punktów), zapisywanie (3 punkty) i przypominanie sobie (3 punkty) oraz język (9 punktów).
Oceniany jest na 30 punktów.
Wzrost wyniku uzyskanego w teście wskazuje na zmniejszenie nasilenia destrukcji poznawczej.
|
1., 2. i 3. doba po zabiegu
|
|
Zmiana rekonwalescencji pooperacyjnej według wskaźnika rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu
|
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej zostanie zastosowany w 3. dobie po operacji.
Wskaźnik regeneracji pooperacyjnej składa się z 5 podwymiarów i 25 pozycji.
wymiary podrzędne; objawy psychiczne, aktywność fizyczna, objawy ogólne, objawy jelitowe i objawy pragnienia.
Podczas ustalania wyniku podwymiarowego sumuje się oceny powiązanych pozycji i bierze się z nich średnie arytmetyczne.
Za łączny wynik; Wszystkie elementy są sumowane i brana jest średnia arytmetyczna.
Stwierdza, że im wyższe wyniki uzyskane z indeksu, tym trudniejsza rekonwalescencja pooperacyjna i tym łatwiejsza rekonwalescencja pooperacyjna w miarę zmniejszania się wyników.
|
3 dzień po zabiegu
|
|
Zmiana jakości życia według skali jakości życia osób starszych (CASP-19)
Ramy czasowe: 3 dzień po zabiegu
|
Skala Jakości Życia Osób Starszych (CASP-19) zostanie zastosowana w 3. dobie pooperacyjnej.
Skala składa się z 19 pozycji i czterech podwymiarów.
Te podwymiary to kontrola, autonomia, przyjemność i samorealizacja.
Każda pozycja oryginalnej skali została oceniona jako 4-stopniowa skala typu Likerta, od „nigdy” (0 punktów) do „zawsze” (3 punkty).
Pozycje skali są punktowane od 0 do 3 punktów.
Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na wzrost jakości życia.
|
3 dzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
NCT07227935Rejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical Education
-
NCT06792669Zakończony300 studentów University of Milan School of Medicine
-
NCT02375659ZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u Afroamerykanów
-
NCT02449226ZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-Care
-
NCT03509987Zakończony
-
NCT02792140ZakończonyNeuroscience of Dreaming, Zdrowy
-
NCT07256730RekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge Defects
-
NCT06067633RekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public Health
-
NCT03242525ZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeń
-
NCT07375511Jeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
Badania kliniczne na Aplikacja układanki
-
NCT07256041ZakończonyEdukacja | Rozgrywka | Edukacja położna
-
NCT07195578Zakończony
-
NCT02667314ZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych
-
NCT07164820Jeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy Piętowej
-
NCT07009093RekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie raka
-
NCT06887608Rejestracja na zaproszenie
-
NCT06922942Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT06721468RekrutacyjnyZmiana poznawcza | Dobre samopoczucie, psychologiczne
-
NCT07210021RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)
-
NCT03177941Wycofane