Determinazione dell'effetto dell'uso del puzzle nei pazienti anziani
Determinazione dell'effetto dell'uso del puzzle sulle funzioni cognitive, sul recupero chirurgico e sulla qualità della vita nei pazienti anziani sottoposti a chirurgia ortopedica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Emel ÇANAKÇI, RN
- Numero di telefono: +905454710063
- Email: canakciiemel@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif Gezginci, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905320656343
- Email: elif.gezginci@sbu.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni e oltre,
- essere stato ricoverato nel servizio ortopedico per almeno tre giorni dopo l'operazione,
- Dopo aver subito un intervento di chirurgia ortopedica,
- Nessun problema di udito o vista,
- In grado di comunicare,
- Nessun problema cognitivo o psichiatrico,
- Diplomato almeno alla scuola primaria,
- Pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Usare regolarmente i puzzle,
- Uso di droghe che influenzano la memoria e il pensiero
Questi farmaci sono:
Farmaci sedativi e ipnotici
- Benzodiazepine
- Barbiturici
- Non barbiturico
- Altri sedativi e ipnotici (zolpidem, buspirone, idrossizina)
- Farmaci anticonvulsivanti
- Farmaci utilizzati nel trattamento del Parkinson
- Farmaci utilizzati nel trattamento delle malattie psichiatriche
- Droghe con effetti analgesici narcotici
- Farmaci anestetici
- Farmaci bloccanti neuromuscolari - Pazienti con incidente cerebrovascolare o trauma cranico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Prima dell'operazione, ai pazienti del gruppo di intervento verranno spiegate le regole del puzzle e verrà mostrato come verrà applicato.
Quindi, verranno somministrati il modulo di diagnosi del paziente, il mini-test dello stato mentale e la scala della qualità della vita. Il 1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento, le regole del puzzle verranno nuovamente ricordate e il puzzle verrà applicato ai pazienti una volta al giorno.
Dopo l'applicazione del puzzle il 1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento, verrà applicato ai pazienti il Mini-Mental State Test.
L'indice di recupero postoperatorio e la scala della qualità della vita saranno applicati il 3 ° giorno postoperatorio.
|
Verranno presi cinque pareri di esperti per l'applicazione del puzzle da applicare dopo l'intervento chirurgico e verranno decisi l'applicazione e il livello di difficoltà del puzzle.
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti nel gruppo di controllo saranno seguiti secondo la procedura clinica di routine.
Poiché non ci sono procedure o interventi nelle procedure cliniche, verrà eseguito solo il monitoraggio del paziente.
Anche i pazienti del gruppo di controllo saranno seguiti e valutati con le stesse schede contemporaneamente.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzione cognitiva mediante il mini-test mentale standardizzato
Lasso di tempo: 1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento
|
1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento, il puzzle verrà applicato ai pazienti una volta al giorno.
Quindi verrà applicato ai pazienti il Mini-Mental Test standardizzato. Questo test è uno strumento di misurazione che può essere facilmente somministrato entro 5-10 minuti, non include domande sui processi mentali e si concentra solo sui processi cognitivi. Il Mini Mental standardizzato Il test è composto da 11 item suddivisi in 5 titoli principali: orientamento (10 punti), attenzione e calcolo (5 punti), registrazione (3 punti) e memoria di richiamo (3 punti) e lingua (9 punti).
Viene valutato su 30 punti.
L'aumento del punteggio ottenuto dal test indica che la gravità della distruzione cognitiva diminuisce.
|
1°, 2° e 3° giorno dopo l'intervento
|
|
Modifica del recupero postoperatorio dall'indice di recupero postoperatorio
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'intervento
|
L'indice di recupero postoperatorio verrà applicato il 3 ° giorno postoperatorio.
L'indice di recupero postoperatorio è composto da 5 sottodimensioni e 25 voci.
Sottodimensioni; sintomi psicologici, attività fisiche, sintomi generali, sintomi intestinali e sintomi di bramosia.
Durante la determinazione del punteggio della sottodimensione, i punteggi degli elementi correlati vengono sommati e vengono prese le loro medie aritmetiche.
Per il punteggio totale; Tutti gli elementi vengono sommati e viene presa la media aritmetica.
Afferma che più alti sono i punteggi ottenuti dall'indice, maggiore è la difficoltà nel recupero post-operatorio e più facile è il recupero post-operatorio al diminuire dei punteggi.
|
3° giorno dopo l'intervento
|
|
Cambiamento della qualità della vita in base alla scala della qualità della vita nelle persone anziane (CASP-19)
Lasso di tempo: 3° giorno dopo l'intervento
|
La scala della qualità della vita nelle persone anziane (CASP-19) verrà applicata il 3 ° giorno postoperatorio.
La scala è composta da 19 voci e quattro sottodimensioni.
Queste sottodimensioni sono il controllo, l'autonomia, il piacere e l'autorealizzazione.
Ogni elemento della scala originale è stato valutato come una scala di tipo Likert a 4 punti che va da "mai" (0 punti) a "sempre" (3 punti).
Gli elementi della scala hanno un punteggio compreso tra 0 e 3 punti.
Un aumento del punteggio ottenuto dalla scala indica un aumento della qualità della vita.
|
3° giorno dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rundshagen I. Postoperative cognitive dysfunction. Dtsch Arztebl Int. 2014 Feb 21;111(8):119-25. doi: 10.3238/arztebl.2014.0119.
- Fissler P, Kuster OC, Loy LS, Laptinskaya D, Rosenfelder MJ, von Arnim CAF, Kolassa IT. Jigsaw Puzzles As Cognitive Enrichment (PACE) - the effect of solving jigsaw puzzles on global visuospatial cognition in adults 50 years of age and older: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 Sep 6;18(1):415. doi: 10.1186/s13063-017-2151-9.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Qualità della vita
-
NCT03544164CompletatoAdvanced Cardiac Life Support, rianimazione cardiopolmonare, volume corrente, ventilazione manuale
-
NCT07483892CompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | Pilates
-
NCT07505108Non ancora reclutamento
-
NCT07414017Reclutamento
-
NCT07556341ReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)
-
NCT07580456Non ancora reclutamentoEcografia Point-of-care
-
NCT06529315CompletatoEcografia Point-of-care
-
NCT03608202Completato
-
NCT03533218Sconosciuto
Prove cliniche su Applicazione rompicapo
-
NCT06920316Non ancora reclutamentoMalattia epatica steatotica associata a disfunzione metabolica
-
NCT06794528Reclutamento
-
NCT06288594CompletatoDisturbo da stress post-traumatico (PTSD)
-
NCT04958577Attivo, non reclutanteCondizioni neurologiche | Condizioni di salute mentale | Dolori addominali/problemi gastrointestinali | Condizioni del sistema respiratorio inferiore | Condizioni del sistema respiratorio superiore | Condizioni di oftalmologia | Condizioni ortopediche | Condizioni del sistema cardiovascolare | Condizioni del sistema genito-urinario | Condizioni ORL
-
NCT05284227CompletatoChirurgia | Pazienti di classe ASA III/IV | Sistemi di supporto alle decisioni cliniche
-
NCT05880004ReclutamentoMigliorare l'accesso al cibo sano nelle popolazioni con insicurezza alimentare in situazioni normali e di emergenza
-
NCT03078816Completato