Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af effekten af ​​brug af puslespil hos ældre patienter

21. marts 2023 opdateret af: Elif Gezginci, Saglik Bilimleri Universitesi

Bestemmelse af effekten af ​​brug af puslespil på kognitive funktioner, kirurgisk restitution og livskvalitet hos ældre patienter, der gennemgår ortopædkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekterne af brugen af ​​et simpelt, pålideligt og omkostningseffektivt puslespil på postoperative kognitive funktionsændringer, postoperativ restitution og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og face-to-face interviewteknikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Aldring er en proces, der involverer biologiske, fysiologiske og psykologiske ændringer. Med aldring observeres forringelse af hjerne, adfærd og kognitive funktioner. I denne proces kan fysiske og kognitive mangler og langsom tænkning ses. Ældres uafhængighed i forhold til deres egenomsorg mindskes. Over tid bliver individer ude af stand til at opfylde deres behov, og det reducerer individets livskvalitet. Med den udviklende teknologi begyndte perioperative plejeteknikker at udvikle sig, og antallet af kirurgiske indgreb på ældre patienter begyndte at stige. Et af de vigtigste mål på sundhedsområdet i dag og i fremtiden vil være at øge livskvaliteten af enkeltpersoner. Det bliver stadig vigtigere at bestemme de effektive faktorer til at beskytte kognitive funktioner hos ældre individer. Efter kirurgiske indgreb kan patienter opleve hukommelsestab og fald i koncentrationen. Symptomer, der indikerer et fald i kognitive funktioner, blev navngivet som postoperativ kognitiv dysfunktion. Sammenlignet med andre personer, der skal opereres, er frekvensen af ​​kognitive ændringer i den tidlige periode højere hos ældre. Især ældre patienter, der har gennemgået ortopædkirurgi, menes at være en risikofyldt patientgruppe for postoperativ kognitiv svækkelse. At løse puslespil er en lav- omkostninger, motiverende, visuospatial kognitivt udfordrende aktivitet. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​denne belastning på individets kognitive funktioner og for at undersøge effekten af ​​at fokusere på at fuldføre puslespillet på postoperativ restitution og kvaliteten af livet, da det vil fokusere individets opfattelse på et bestemt punkt.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år og ældre,
  • Efter at have været indlagt i den ortopædiske tjeneste i mindst tre dage efter operationen,
  • Efter at have gennemgået ortopædkirurgi,
  • Ingen høre- eller synsproblemer,
  • Kan kommunikere,
  • Ingen kognitive eller psykiatriske problemer,
  • Mindst folkeskoleuddannet,
  • Patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger puslespil regelmæssigt,
  • Brug af stoffer, der påvirker hukommelse og tænkning

Disse lægemidler er:

  1. Beroligende og hypnotiske stoffer

    • Benzodiazepiner
    • Barbiturater
    • Ikke-barbiturat
    • Andre beroligende og hypnotika (zolpidem, buspiron, hydroxyzin)
  2. Antikonvulsive lægemidler
  3. Lægemidler brugt i Parkinsons behandling
  4. Lægemidler brugt til behandling af psykiatriske sygdomme
  5. Lægemidler med narkotiske smertestillende virkninger
  6. Bedøvelsesmidler
  7. Neuromuskulært blokerende lægemidler - Patienter med cerebrovaskulær ulykke eller hovedskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe
Inden operationen vil reglerne for puslespillet blive forklaret for patienterne i interventionsgruppen, og hvordan det vil blive anvendt. Derefter vil patientdiagnoseskema, mini-mental tilstandstest og livskvalitetsskala blive administreret. På den 1., 2. og 3. dag efter operationen vil reglerne for puslespillet blive mindet igen, og puslespillet vil blive anvendt på patienterne En gang om dagen. Efter puslespillet på 1., 2. og 3. dag efter operationen, vil Mini-Mental State Test blive anvendt på patienterne. Postoperativ restitutionsindeks og livskvalitetsskala vil blive anvendt på den 3. postoperative dag.
Andet: Puslespil applikation
Fem ekspertudtalelser vil blive taget for puslespillet, der skal anvendes efter operationen, og puslespillets anvendelse og sværhedsgrad vil blive besluttet.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil blive fulgt i henhold til rutinemæssig klinisk procedure. Da der ikke er nogen procedurer eller indgreb i kliniske procedurer, vil der kun blive udført patientmonitorering. Patienterne i kontrolgruppen vil også blive fulgt og evalueret med de samme skemaer på samme tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af kognitiv funktion ved den standardiserede mini-mentale test
Tidsramme: 1., 2. og 3. dag efter operationen
1., 2. og 3. dag efter operationen vil puslespillet blive lagt på patienterne én gang dagligt. Derefter vil den standardiserede mini-mentale test blive anvendt på patienterne. Denne test er et måleværktøj, der nemt kan administreres inden for 5-10 minutter, omfatter ikke spørgsmål om mentale processer og fokuserer kun på kognitive processer. Den standardiserede mini-mentale Testen består af 11 punkter under 5 hovedoverskrifter: orientering (10 point), opmærksomhed og udregning (5 point), optagelse (3 point) og huskehukommelse (3 point) og sprog (9 point). Det er vurderet ud af 30 point. Stigningen i scoren opnået fra testen indikerer, at sværhedsgraden af ​​kognitiv ødelæggelse falder.
1., 2. og 3. dag efter operationen
Ændring af postoperativ restitution ved postoperativ restitutionsindeks
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Postoperativ Recovery Index vil blive anvendt på den 3. postoperative dag. Postoperativ Recovery Index består af 5 underdimensioner og 25 elementer. Undermål; psykiske symptomer, fysiske aktiviteter, generelle symptomer, tarmsymptomer og trang-begær symptomer. Mens underdimensionsscoren bestemmes, summeres scorerne for de relaterede elementer, og deres aritmetiske gennemsnit tages. For den samlede score; Alle poster summeres, og det aritmetiske gennemsnit tages. Den anfører, at jo højere score opnået fra indekset, jo sværere er det med postoperativ restitution, og jo lettere er postoperativ restitution, da scorerne falder.
3. dag efter operationen
Ændring af livskvalitet efter livskvalitetsskala hos ældre (CASP-19)
Tidsramme: 3. dag efter operationen
Quality of Life Scale in Older People (CASP-19) vil blive anvendt på den 3. postoperative dag. Skalaen består af 19 emner og fire underdimensioner. Disse underdimensioner er kontrol, autonomi, fornøjelse og selvaktualisering. Hvert element i den originale skala blev bedømt som en 4-punkts Likert-skala, der spændte fra "aldrig" (0 point) til "altid" (3 point). Skalaelementer scores mellem 0 og 3 point. En stigning i scoren opnået fra skalaen indikerer en stigning i livskvaliteten.
3. dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Saglik Bilimleri Universitesi

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Emel Çanakçı, RN, Saglik Bilimleri Universitesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 22-106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Puslespil applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger