En studie av Precemtabart Tocentecan med eller uten Bevacizumab sammenlignet med Trifluridin/Tipiracil pluss Bevacizumab hos deltakere med tidligere behandlet metastatisk tykktarmskreft (PROCEADE-CRC-03)
8. september 2026 oppdatert av: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
En randomisert, åpen, 3-armet fase 3-studie av Precemtabart Tocentecan med eller uten Bevacizumab sammenlignet med Trifluridin/Tipiracil pluss Bevacizumab hos deltakere med tidligere behandlet metastatisk kolorektal kreft (PROCEADE-CRC-03)
Denne studien tar sikte på å dekke det udekkede medisinske behovet til deltakere med metastatisk tykktarms- og endetarmskreft (mCRC) som tidligere har blitt behandlet med irinotekan, oksaliplatin, en fluoropyrimidin og bevacizumab, ved å demonstrere en forlengelse av total overlevelse med precemtabart tocentecan (Precem-TcT) som enkeltmiddel eller Precem-TcT i kombinasjon med bevacizumab sammenlignet med trifluorid/tipiracil (FTD-TPI) pluss bevacizumab.
Studieoversikt
Status
Status
Rekruttering
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
Registrering
1020
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: US Medical Information
- Telefonnummer: 888-275-7376
- E-post: eMediUSA@emdserono.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Communication Center
- Telefonnummer: +49 6151 72 5200
- E-post: service@emdgroup.com
Studiesteder
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1417DTB
- Rekruttering
- Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
-
San Juan, Argentina, 5400
- Rekruttering
- Centro Oncológico de Excelencia
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000AXL
- Rekruttering
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000KZE
- Rekruttering
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Rekruttering
- GenesisCare North Shore (Oncology)
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- Rekruttering
- Icon Cancer Centre Chermside
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Rekruttering
- Mater Misericordiae Ltd - PARENT
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
- Rekruttering
- Flinders Medical Centre
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekruttering
- Grand Hospital de Charleroi - PARENT
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- Rekruttering
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Rekruttering
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
- Rekruttering
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists-Broadway
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701-4553
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists - St. Petersburg Bayfront
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33401
- Rekruttering
- Florida Cancer Specialists East - FCS EAST - West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
- Rekruttering
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Forente stater, 61615-7822
- Rekruttering
- Illinois CancerCare PC
-
Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
- Rekruttering
- Springfield Clinic
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48098
- Rekruttering
- Profound Research LLC at Cancer and Leukemia Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Rekruttering
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
- Rekruttering
- Missouri Cancer Associates - 150518964
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forente stater, 10601
- Rekruttering
- White Plains Hospital Medical and Wellness PRIME
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forente stater, 79606
- Rekruttering
- Texas Oncology, P.A. - Abilene - 300210366
-
Austin, Texas, Forente stater, 78745
- Rekruttering
- Texas Oncology-South Austin
-
Bedford, Texas, Forente stater, 75246
- Rekruttering
- Texas Oncology DFW
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78240
- Rekruttering
- Texas Oncology- San Antonio
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75702
- Rekruttering
- Texas Oncology, P.A. - Tyler
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
- Rekruttering
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014-2419
- Rekruttering
- Blue Ridge Cancer Care - 300202915
-
-
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere - Service Hépato-Gastro-Entérologie
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- Rekruttering
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille - service d'oncologie medicale
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service de Gastro-Entérologie et Hépatologie
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Frankrike, 69008
- Rekruttering
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 00000
- Rekruttering
- The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan, 811-1395
- Rekruttering
- NHO Kyushu Cancer Center - 300175822
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Rekruttering
- Kanagawa Cancer Center - Dept of Gastroenterology
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 590-0197
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Saitama Cancer Center - 300175812
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital
-
Kōtoku, Tokyo-To, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi Zhuang
-
Nanning, Guangxi Zhuang, Kina, 530021
- Rekruttering
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Rekruttering
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine - 300173725
-
-
-
-
-
Krakow, Polen, 31-501
- Rekruttering
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Dept of Clinical Oncology and Oncology Clinic
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28034
- Rekruttering
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
-
-
-
Grampian Region
-
Aberdeen, Grampian Region, Storbritannia, AB25 2ZN
- Rekruttering
- Aberdeen Royal Infirmary - Dept of Oncology
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
-
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 08308
- Rekruttering
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 138-736
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Division of Infectious Diseases
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- Rekruttering
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Maryâ
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 10408
- Rekruttering
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13620
- Rekruttering
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Sør -Korea, 700-721
- Rekruttering
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Krankenhaus Nordwest GmbH - Neurologische Klinik
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Rekruttering
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg - Innere Med III/Hämatologie und Onkologie
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med dokumentert histopatologisk diagnose av metastatisk tykktarmskreft, som var intolerante overfor, eller hvis sykdom var refraktær overfor, eller progredierte etter standard systemiske behandlinger og maksimalt 2 tidligere systemiske behandlingsregimer i metastatisk setting.
- Deltakere må ha mottatt og progrediert på maksimalt 2 tidligere systemiske behandlingsregimer i metastatisk setting
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus mindre enn eller lik 1
- Deltakere må kunne svelge orale tabletter og overholde studiekravene for alle planlagte vurderinger
- Andre protokolldefinerte inklusjonskriterier kan gjelde
Eksklusjonskriterier:
- Hvis bivirkninger relatert til tidligere behandlinger ikke har kommet seg til mindre enn Grad 1 i henhold til National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 6.0
- Deltaker har en historie med ytterligere malignitet innen 3 år før randomisering
- Deltakere med kjente hjernemetastaser
- Abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon eller intraabdominal abscess innen de siste 6 månedene før randomisering
- Deltakere med ileus av mer enn Grad 1, eller kronisk inflammatorisk tarmsykdom (for eksempel ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) og/eller tarmobstruksjon, eller deltakere med kroniske gastrointestinale lidelser som, etter etterforskerens mening, kan påvirke riktig absorpsjon av studiebehandlingene betydelig
- Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
3
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm 1: Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) monoterapi
|
Precem-TcT, administrert intravenøst én gang hver 3. uke, på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Precem-TcT pluss Bevacizumab
|
Precem-TcT, administrert intravenøst én gang hver 3. uke, på dag 1 i hver 21-dagers syklus.
Andre navn:
Bevacizumab, administrert intravenøst hver 3. uke på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller hver 2. uke på dag 1 og dag 15 i hver 28-dagers syklus.
|
|
Aktiv komparator: Arm 3: Trifluridin/Tipiracil (FTD-TPI) pluss Bevacizumab
|
Bevacizumab, administrert intravenøst hver 3. uke på dag 1 i hver 21-dagers syklus eller hver 2. uke på dag 1 og dag 15 i hver 28-dagers syklus.
FTD-TPI, tablett, administrert oralt to ganger daglig, på dag 1 til 5 og dag 8 til 12 i hver 28-dagers syklus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arm 1, 2 og 3: totaloverlevelse
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til død, vurdert ca. opptil gjennomsnittlig 19 måneder
|
Tid fra randomiseringsdato til død, vurdert ca. opptil gjennomsnittlig 19 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arm 1 og Arm 2: Samlet overlevelse
Tidsramme: Tid fra randomiseringsdato til død, vurdert opptil omtrent gjennomsnittlig 19 måneder
|
Tid fra randomiseringsdato til død, vurdert opptil omtrent gjennomsnittlig 19 måneder
|
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Tid fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert opp til gjennomsnittlig 19 måneder)
|
Tid fra randomisering til første forekomst av sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som inntreffer først (vurdert opp til gjennomsnittlig 19 måneder)
|
|
|
Objektiv respons (OR) i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versjon 1.1 (RECIST v1.1) vurdert av etterforsker
Tidsramme: Opp til gjennomsnittlig 19 måneder
|
Opp til gjennomsnittlig 19 måneder
|
|
|
<Responseevarighet vurdert av etterforsker>
Tidsramme: Tid fra første dokumentasjon av objektiv respons til PD eller død (vurdert opp til gjennomsnittlig 19 måneder)
|
Tid fra første dokumentasjon av objektiv respons til PD eller død (vurdert opp til gjennomsnittlig 19 måneder)
|
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE) og behandlingsrelaterte uønskede hendelser
Tidsramme: Opptil gjennomsnittlig 19 måneder
|
Opptil gjennomsnittlig 19 måneder
|
|
|
Observed Concentration at End of Infusion (CEOI) Period
Tidsramme: At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Concentration Observed at the end of a Dosing Interval Immediately Before next Dosing (Ctrough)
Tidsramme: At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Number of Participants with Anti-Drug Antibody as measured by ADA assay
Tidsramme: Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Change from Baseline in Global Health Status, Physical, and Role Functioning Subscale Scores of European Organization for research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-question tool used to assess the overall quality of life (QoL) in cancer participants.
It consists of 15 domains: 1 global health status (GHS) scale, 5 functional scales (Physical, role, cognitive, emotional, social), and 9 symptom scales/items (Fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnea, sleep disturbance, appetite loss, constipation, diarrhea, financial impact.
The EORTC QLQ-C30 GHS/QoL score ranges from 0 to 100; High score indicates better GHS/QoL.
Score 0 represents: very poor physical condition and QoL.
Score 100 represents: excellent overall physical condition and QoL.
|
Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
6. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
16. oktober 2029
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
16. oktober 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
24. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
9. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Tarmsykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Heterocykliske forbindelser, 1-ring
- Heterocykliske forbindelser
- Nukleinsyrer, nukleotider og nukleosider
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Pyrimidin -nukleosider
- Pyrimidiner
- Nukleosider
- Deoxyribonucleosides
- Tymidin
- Bevacizumab
- Trifluridin
- tipiracil
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MS914001_0002
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524648-37-00 (Ctis)
- CTR20262356 (Annen identifikator: ChinaDrugTrials.org.cn)
- jRCT2031260267 (Annen identifikator: JRCT (Japan))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi er forpliktet til å forbedre folkehelsen gjennom ansvarlig deling av kliniske forsøksdata.
Etter godkjenning av et nytt produkt eller en ny indikasjon for et godkjent produkt i både USA og EU, vil studiesponsoren og/eller dens tilknyttede selskaper dele studieprotokoller, anonymiserte pasientdata og studienivådata, samt redigerte kliniske studierapporter med kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere, på forespørsel, når det er nødvendig for å utføre legitim forskning.
Mer informasjon om hvordan du ber om data finner du på nettsiden vår bit.ly/IPD21
Etter godkjenning av et nytt produkt eller en ny indikasjon for et godkjent produkt i både USA og EU, vil studiesponsoren og/eller dens tilknyttede selskaper dele studieprotokoller, anonymiserte pasientdata og studienivådata, samt redigerte kliniske studierapporter med kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere, på forespørsel, når det er nødvendig for å utføre legitim forskning.
Mer informasjon om hvordan du ber om data finner du på nettsiden vår bit.ly/IPD21
IPD-delingstidsramme
Innen seks måneder etter godkjenningen av et nytt produkt eller en ny indikasjon for et godkjent produkt i både USA og EU
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte vitenskapelige og medisinske forskere kan be om dataene.
Slike forespørsler må sendes skriftlig til selskapets portal og vil bli internt vurdert med hensyn til kriterier for forskernes kvalifikasjoner og legitimiteten til forskningsforslaget.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .