Исследование Прецемтабарт Тосентекан с Бевацизумабом или без него в сравнении с Трифлуридином/Типирацилом плюс Бевацизумаб у участников с ранее леченным метастатическим колоректальным раком (PROCEADE-CRC-03)
8 сентября 2026 г. обновлено: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Рандомизированное открытое 3-групповое исследование 3-й фазы прецемабтарта тосентেকан с бевацизумабом или без него в сравнении с трифлуридином/типирацилом в комбинации с бевацизумабом у участников с ранее леченным метастатическим колоректальным раком (PROCEADE-CRC-03)
Цель этого исследования — удовлетворить неудовлетворенную медицинскую потребность участников с метастатическим колоректальным раком (mCRC), которые ранее получали лечение иринотеканом, оксалиплатином, фторпиримидином и бевацизумабом, путем демонстрации увеличения общей выживаемости при применении прецемтабарта тоцентакана (Precem-TcT) в качестве монотерапии или Precem-TcT в комбинации с бевацизумабом по сравнению с трифлуридином/типирацилом (FTD-TPI) плюс бевацизумаб.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
1020
Фаза
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: US Medical Information
- Номер телефона: 888-275-7376
- Электронная почта: eMediUSA@emdserono.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Communication Center
- Номер телефона: +49 6151 72 5200
- Электронная почта: service@emdgroup.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
- Рекрутинг
- GenesisCare North Shore (Oncology)
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Австралия, 4032
- Рекрутинг
- Icon Cancer Centre Chermside
-
South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
- Рекрутинг
- Mater Misericordiae Ltd - PARENT
-
-
South Australia
-
Bedford Park, South Australia, Австралия, 5042
- Рекрутинг
- Flinders Medical Centre
-
-
-
-
-
Salzburg, Австрия, 5020
- Рекрутинг
- LKH - Universitätsklinikum der PMU Salzburg - Innere Med III/Hämatologie und Onkologie
-
-
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина, C1417DTB
- Рекрутинг
- Investigaciones Clinicas Moleculares Icm
-
San Juan, Аргентина, 5400
- Рекрутинг
- Centro Oncológico de Excelencia
-
San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000AXL
- Рекрутинг
- Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Аргентина, S2000KZE
- Рекрутинг
- Instituto de Oncologia de Rosario
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques Universitaires Saint-Luc - STL
-
Charleroi, Бельгия, 6000
- Рекрутинг
- Grand Hospital de Charleroi - PARENT
-
-
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Германия, 60488
- Рекрутинг
- Krankenhaus Nordwest GmbH - Neurologische Klinik
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 00000
- Рекрутинг
- The Chinese University of Hong Kong (CUHK) - Prince of Wales Hospital (PWH)
-
-
-
-
-
Madrid, Испания, 28034
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Ramon y Cajal - Servicio de Oncologia
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- Рекрутинг
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
- Рекрутинг
- University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Guangxi Zhuang
-
Nanning, Guangxi Zhuang, Китай, 530021
- Рекрутинг
- Guangxi Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430060
- Рекрутинг
- Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- Рекрутинг
- Jiangsu Province Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Рекрутинг
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine - 300173725
-
-
-
-
-
Krakow, Польша, 31-501
- Рекрутинг
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Dept of Clinical Oncology and Oncology Clinic
-
-
-
-
Grampian Region
-
Aberdeen, Grampian Region, Соединенное Королевство, AB25 2ZN
- Рекрутинг
- Aberdeen Royal Infirmary - Dept of Oncology
-
-
Great Manchester
-
Manchester, Great Manchester, Соединенное Королевство, M20 4BX
- Рекрутинг
- The Christie Hospital - Dept of Oncology
-
-
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
- Рекрутинг
- Rocky Mountain Cancer Centers, LLP- Aurora
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33901
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists-Broadway
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты, 33701-4553
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists - St. Petersburg Bayfront
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
- Рекрутинг
- Florida Cancer Specialists East - FCS EAST - West Palm Beach
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Рекрутинг
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615-7822
- Рекрутинг
- Illinois CancerCare PC
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
- Рекрутинг
- Springfield Clinic
-
-
Michigan
-
Sterling Heights, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Рекрутинг
- Profound Research LLC at Cancer and Leukemia Center
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Соединенные Штаты, 55416
- Рекрутинг
- Minnesota Oncology Hematology, P.A.
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65201
- Рекрутинг
- Missouri Cancer Associates - 150518964
-
-
New York
-
White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10601
- Рекрутинг
- White Plains Hospital Medical and Wellness PRIME
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Рекрутинг
- SCRI Oncology Partners
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79606
- Рекрутинг
- Texas Oncology, P.A. - Abilene - 300210366
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78745
- Рекрутинг
- Texas Oncology-South Austin
-
Bedford, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Рекрутинг
- Texas Oncology DFW
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78240
- Рекрутинг
- Texas Oncology- San Antonio
-
Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75702
- Рекрутинг
- Texas Oncology, P.A. - Tyler
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Рекрутинг
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014-2419
- Рекрутинг
- Blue Ridge Cancer Care - 300202915
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 807
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Тайвань, 40447
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere - Service Hépato-Gastro-Entérologie
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- Рекрутинг
- Hopital Claude Huriez - CHU Lille - service d'oncologie medicale
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Франция, 42270
- Рекрутинг
- CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - Service de Gastro-Entérologie et Hépatologie
-
-
Rhone
-
Lyon, Rhone, Франция, 69008
- Рекрутинг
- Centre Leon Berard - Service d'Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Seoul, Южная Корея, 03080
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 08308
- Рекрутинг
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 138-736
- Рекрутинг
- Asan Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03722
- Рекрутинг
- Severance Hospital, Yonsei University Health System - Division of Infectious Diseases
-
Seoul, Южная Корея, 06591
- Рекрутинг
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Maryâ
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 10408
- Рекрутинг
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Южная Корея, 13620
- Рекрутинг
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Daegu, Gyeongsangnam-do, Южная Корея, 700-721
- Рекрутинг
- Kyungpook National University Chilgok Hospital
-
-
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Япония, 811-1395
- Рекрутинг
- NHO Kyushu Cancer Center - 300175822
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Япония, 241-8515
- Рекрутинг
- Kanagawa Cancer Center - Dept of Gastroenterology
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Япония, 590-0197
- Рекрутинг
- Kindai University Hospital
-
-
Saitama
-
Kitaadachi-gun, Saitama, Япония, 362-0806
- Рекрутинг
- Saitama Cancer Center - 300175812
-
-
Tokyo-To
-
Chūōku, Tokyo-To, Япония, 104-0045
- Рекрутинг
- National Cancer Center Hospital
-
Kōtoku, Tokyo-To, Япония, 135-8550
- Рекрутинг
- Cancer Institute Hospital of JFCR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники с документированным гистопатологическим диагнозом метастатического колоректального рака, которые были непереносимы к стандартной системной терапии, или у которых заболевание было рефрактерным к ней, или прогрессировало после нее, и не более 2 предшествующих схем системного лечения в метастатическом состоянии.
- Участники должны были получить и прогрессировать не более чем на 2 предшествующих схемах системного лечения в метастатическом состоянии.
- Статус производительности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) менее или равен 1.
- Участники должны быть способны проглатывать пероральные таблетки и соблюдать требования исследования для всех запланированных оценок.
- Могут применяться другие критерии включения, определенные протоколом.
Критерии исключения:
- Если нежелательные явления, связанные с предыдущей терапией, не восстановились до степени менее 1 по Общим терминологическим критериям нежелательных явлений Национального института рака версии 6.0.
- Участник имеет в анамнезе дополнительное злокачественное новообразование в течение 3 лет до рандомизации.
- Участники с известными метастазами в головной мозг.
- Брюшной свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшной абсцесс в течение последних 6 месяцев до рандомизации.
- Участники с непроходимостью кишечника степени более 1, или хроническим воспалительным заболеванием кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) и/или кишечной непроходимостью, или участники с хроническими желудочно-кишечными расстройствами, которые, по мнению исследователя, могут существенно повлиять на правильное всасывание исследуемых препаратов.
- Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
3
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Прецемабтарт тоцентекан (Прецем-ТцТ) монотерапия
|
Прецем-ТСТ, вводится внутривенно один раз в 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Прецем-ТцТ плюс Бевацизумаб
|
Прецем-ТСТ, вводится внутривенно один раз в 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла.
Другие имена:
Бевацизумаб, вводимый внутривенно каждые 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла или каждые 2 недели в 1-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла.
|
|
Активный компаратор: Arm 3: Трифлуридин/Типирацил (ФТД-ТПИ) плюс Бевацизумаб
|
Бевацизумаб, вводимый внутривенно каждые 3 недели в 1-й день каждого 21-дневного цикла или каждые 2 недели в 1-й и 15-й день каждого 28-дневного цикла.
FTD-TPI, таблетки, принимаемые внутрь два раза в день, в дни 1–5 и дни 8–12 каждого 28-дневного цикла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Группа 1, 2 и 3: Общая выживаемость
Временное ограничение: Время от даты рандомизации до смерти, оцениваемое в среднем до 19 месяцев
|
Время от даты рандомизации до смерти, оцениваемое в среднем до 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группа 1 и Группа 2: Общая выживаемость
Временное ограничение: Время от даты рандомизации до смерти, оцениваемое примерно до среднего значения 19 месяцев
|
Время от даты рандомизации до смерти, оцениваемое примерно до среднего значения 19 месяцев
|
|
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП)
Временное ограничение: Время от рандомизации до первого возникновения прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (оценено до среднего периода в 19 месяцев)
|
Время от рандомизации до первого возникновения прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше (оценено до среднего периода в 19 месяцев)
|
|
|
Объективный ответ (OR) в соответствии с Критериями оценки ответа солидных опухолей версии 1.1 (RECIST v1.1) по оценке исследователя
Временное ограничение: В среднем до 19 месяцев
|
В среднем до 19 месяцев
|
|
|
Продолжительность ответа по оценке исследователя
Временное ограничение: Время от первой документации объективного ответа до ПД или смерти (оценка до среднего значения 19 месяцев)
|
Время от первой документации объективного ответа до ПД или смерти (оценка до среднего значения 19 месяцев)
|
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями (НЯ) и нежелательными явлениями, связанными с лечением
Временное ограничение: В среднем до 19 месяцев
|
В среднем до 19 месяцев
|
|
|
Observed Concentration at End of Infusion (CEOI) Period
Временное ограничение: At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of infusion on Cycle 1 Day 1 and Cycle 3 Day 1 (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Concentration Observed at the end of a Dosing Interval Immediately Before next Dosing (Ctrough)
Временное ограничение: At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
At end of dosing interval on Cycle1Day1,Cycle2Day1,Cycle3Day1,Cycle4Day1, Cycle5Day1,Cycle6Day1,Cycle7Day1 until treatment discontinuation(assessed up to average of 19months (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Number of Participants with Anti-Drug Antibody as measured by ADA assay
Временное ограничение: Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
Predose(-4to0 hours)on Cycle1Day1,Cycle2 Day1,Cycle 3Day1,Cycle4Day1, Cycle8Day1;thereafter every 4cycles until treatment discontinuation(assessed up to average of 19 months) (Arm 1 and Arm 2 only; each cycle is for 21 days)
|
|
|
Change from Baseline in Global Health Status, Physical, and Role Functioning Subscale Scores of European Organization for research and Treatment of Cancer Quality of Life Core Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
EORTC QLQ-C30 is a 30-question tool used to assess the overall quality of life (QoL) in cancer participants.
It consists of 15 domains: 1 global health status (GHS) scale, 5 functional scales (Physical, role, cognitive, emotional, social), and 9 symptom scales/items (Fatigue, nausea and vomiting, pain, dyspnea, sleep disturbance, appetite loss, constipation, diarrhea, financial impact.
The EORTC QLQ-C30 GHS/QoL score ranges from 0 to 100; High score indicates better GHS/QoL.
Score 0 represents: very poor physical condition and QoL.
Score 100 represents: excellent overall physical condition and QoL.
|
Baseline, Cycle 1 Day 1 and Day 1 of every new cycle until treatment discontinuation (assessed up to average of 19 months).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Responsible, EMD Serono Research & Development Institute, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
6 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
16 октября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
16 октября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
24 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
9 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Белки
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Нуклеиновые кислоты, нуклеотиды и нуклеозиды
- Антитела, моноклональные, гуманизированные
- Антитела, моноклональные
- Антитела
- Иммуноглобулины
- Иммунопротеины
- Белки крови
- Сывороточные глобулины
- Глобулины
- Пиримидиновые нуклеозиды
- Пиримидины
- Нуклеозиды
- Дезоксирибонуклеозиды
- Тимидин
- Бевацизумаб
- Трифлуридин
- Типирацил
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- MS914001_0002
- 2025 (Грант/контракт NIH США: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524648-37-00 (Ктис)
- CTR20262356 (Другой идентификатор: ChinaDrugTrials.org.cn)
- jRCT2031260267 (Другой идентификатор: JRCT (Japan))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы стремимся к улучшению общественного здоровья путем ответственного обмена данными клинических исследований.
После одобрения нового продукта или нового показания для одобренного продукта в США и Европейском союзе спонсор исследования и/или его аффилированные компании будут предоставлять протоколы исследований, анонимизированные данные пациентов и данные на уровне исследования, а также отредактированные отчеты о клинических исследованиях квалифицированным научным и медицинским исследователям по запросу, если это необходимо для проведения законных исследований.
Дополнительная информация о том, как запросить данные, доступна на нашем веб-сайте bit.ly/IPD21
После одобрения нового продукта или нового показания для одобренного продукта в США и Европейском союзе спонсор исследования и/или его аффилированные компании будут предоставлять протоколы исследований, анонимизированные данные пациентов и данные на уровне исследования, а также отредактированные отчеты о клинических исследованиях квалифицированным научным и медицинским исследователям по запросу, если это необходимо для проведения законных исследований.
Дополнительная информация о том, как запросить данные, доступна на нашем веб-сайте bit.ly/IPD21
Сроки обмена IPD
В течение шести месяцев после одобрения нового продукта или нового показания для одобренного продукта как в Соединенных Штатах, так и в Европейском Союзе
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные научные и медицинские исследователи могут запросить данные.
Такие запросы должны быть поданы в письменном виде через портал компании и будут рассмотрены внутренне в отношении критериев квалификации исследователей и легитимности предлагаемого исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .