En studie av Amprenavir hos HIV-infiserte pasienter

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• Dokumentert HIV-1 infeksjon.
• Bevis på svikt eller intoleranse (har opplevd en behandlingsbegrensende toksisitet) for standard proteasehemmerbehandling og, etter legens vurdering, ikke være i stand til å konstruere et levedyktig behandlingsregime uten APV.
• Samtykke fra forelder eller foresatt hvis under 18 år.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Malabsorpsjonssyndrom eller annen gastrointestinal dysfunksjon som kan forstyrre legemiddelabsorpsjonen eller gjøre pasienten ute av stand til å ta orale medisiner.
• Alvorlige medisinske tilstander som diabetes, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati eller annen hjertedysfunksjon, som etter etterforskerens mening ville kompromittere sikkerheten til pasienten.
• Leversvikt.
• Nyresvikt som krever dialyse.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Anamnese med klinisk relevant pankreatitt eller hepatitt i løpet av de siste 6 månedene.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Tidligere behandling med APV.
• Pasienter som for øyeblikket deltar i, eller som vil kvalifisere seg for eller ha tilgang til, en registreringsstudie av APV (ACTG 398 og ACG 400).

Risikoatferd:

Ekskludert:

Pasienter med nåværende bruk av alkohol eller ulovlige rusmidler som etter utrederens mening kan forstyrre pasientens mulighet til å etterleve studiens krav.

Påkrevd:

Tar for tiden minst én nukleosidanalog eller proteasehemmer, i tillegg til amprenavir.

Påkrevd:

• Fikk tidligere behandling med en eller flere proteasehemmere.
• Pasienten må være naiv for minst én eller flere nukleosidanaloger, ikke-nukleosidanaloger eller proteasehemmere.